- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04313387
A szaruhártya tomográfiás paramétereiből származó algoritmus hatékonysága az ektáziára nagyon érzékeny szaruhártya és az egészséges megkülönböztetésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A betegeket nagyon aszimmetrikusnak (VAE-NT) tekintettük, ha az egyik szem ectasia diagnózisa a korábban leírt kritériumok alapján igazolódott, és a másik szemnek normális elülső felszíni görbületi (topometrikus) térképe volt. A VAE-NT eseteinek meghatározásához a normál domborzat figyelembevételének objektív kritériumait alkalmaztuk, beleértve a Pentacam-ből származó objektív elülső felület görbületi metrikákat is. A normál domborzatot szigorúan mérlegelték a maximális görbületi Kmax objektív kritériumai alapján (legmeredekebb elülső keratometria)
A vizsgálatban 148 KC-s, 351 egészséges szaruhártya és 88 KC-gyanús szem szerepelt. A betegeket három csoportra osztották:
- Kontroll csoport - Normál szemek (CG): 351 LASIK-en vagy fotorefraktív keratektómián (PRK) átesett 351 beteg 351 szeme KC nélkül, legalább 18 hónapos követés után stabil, a 18 hónapos Pentacam kezelés utáni eleváció változása nélkül. a preoperatív vizsgálat (2012-2018-ban végzett műtétek) kapcsán. A normál eset besorolásának kritériuma az volt, hogy mindkét szem általános szemvizsgálatán normális szaruhártya legyen, beleértve a normál réslámpás biomikroszkópiát, a korrigált távolsági látásélességet legalább 20/20, az általános szubjektív normál topográfiai és tomográfiás vizsgálatokat. A topográfiai kritériumok a következők voltak: mindkét szem KISA% indexe kevesebb, mint 60%, Kmax 47,2 D vagy kevesebb, és I-S különbség kevesebb, mint 1,45 D. Mivel a A normál szemek és a keratoconusra gyanús szemek megkülönböztetése érdekében a normál szemekre vonatkozó osztályozásunkat Ambrósio és munkatársai (31) közelmúltban megjelent publikációjához igazítottuk, hozzáadva az "általános szubjektív normál topográfiai és tomográfiás vizsgálatok" kritériumát tapasztalt refraktív sebész értékelése alapján. GCAJ). Csak egy szemet választottunk véletlenszerűen további statisztikai elemzéshez. A CG egy szemet tartalmazott véletlenszerűen kiválasztott 323 normál szaruhártya beteg közül; betegenként véletlenszerűen egy szemet vettek fel, hogy elkerüljék az ugyanazon beteg mindkét szemének használatához kapcsolódó szelekciós torzítást
- Nagyon asszimetrikus ectasia normál topográfiai csoporttal (VAE-NT G): 88 beteg 88 szeme nagyon aszimmetrikus ektáziával, normál topográfiával (VAE-NT) az egyik szemen, és nyílt ectasia (VAE-E) a másik szemen. A felvételi kritériumok a korábbi tanulmányokat követték (28, 32, 33). Az ebbe a csoportba tartozó szemek, amelyekben a topográfiai eredmények nem elegendőek ahhoz, hogy megfeleljenek a keratoconus diagnosztikai kritériumainak, és a következő jellemzők a normál megjelenésű szaruhártya réslámpás biomikroszkópián, keratometrián és retinoszkópián. Ezek az esetek a keratokonás beteg kevésbé érintett szeme (társszeme) volt, ha a következő kritériumok teljesültek: KISA% index kevesebb, mint 60%, I-S különbség kevesebb, mint 1,45 D és Kmax 47,2 D vagy kevesebb (azaz , ugyanazok a topográfiai kritériumok, mint a normál szemeknél, kivéve, mint a normál szemeknél, a páciens mindkét szeme megfelelt a kritériumoknak). Ezeknek a betegeknek a szaruhártya nagyon érzékeny az ektáziára.
- Nagyon aszimmetrikus szemek ektáziával (VAE-E): A VAE-NT társszemei 100%-nál nagyobb KISA%-indexet mutatnak, és a következő biomikroszkópos jelek közül legalább egyet: Vogt striae, Fleischer gyűrű vagy fokális stroma elvékonyodása. Az Oculus a Pentacam szoftverbe saját staging rendszert implementált, amelynek az Amsler/Krumeich rendszereket kell utánoznia: a Topographic Keratoconus Classification (TKC) (34). A TKC négy szakaszba sorolja a KC-t (plusz négy köztes stádium), és más szaruhártya-patológiákat azonosít, mint például a szaruhártya refraktív műtét vagy a pellucid marginális degeneratív (PMD). A Pentacam tomográfiás index TKC osztályozása, amely algum grau de KC variando de 1-4.
- Keratoconus csoport (KCG): 148 beteg (egy-egy szem), kétoldali klinikai KC-vel. A KCG 148 keratoconusos beteg közül véletlenszerűen kiválasztott egy szemet tartalmazott; betegenként véletlenszerűen egy szemet vettek fel, hogy elkerüljék az ugyanazon beteg mindkét szemének használatához kapcsolódó szelekciós torzítást. A felvételi kritériumok ugyanazok, mint a VAE-E esetében, azzal a különbséggel, hogy a beteg mindkét szeme megfelelt az ectasia kritériumoknak.
Minden alany teljes szemvizsgálaton, valamint refrakciós vizsgálaton, biomikroszkópián, retinoszkópián, fundoszkópián, topográfiai és tomográfiás vizsgálaton esett át. Minden beteget a Visum Eye Centerben értékeltek 2012 januárja és 2018 januárja között.
Ez a tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozat alapelveinek, és a Sao Jose do Rio Preto Orvostudományi Kar Kutatásetikai Bizottsága jóváhagyta. Minden beteget tájékoztattak a vizsgálat céljairól, és a beiratkozás előtt aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
A külső validálást 140 pácienssel végeztük, akiknek adatait nem vettük figyelembe az algoritmus felépítésében. Ugyanazoknak a felvételi kritériumoknak feleltek meg, mint a többi, összesen 82 szeme 82 egészséges szaruhártyával, 19 szeme 19 VAE-NT-s, 39 szeme pedig 39 KC-s beteg.
PENTACAM TOMOGRÁFIA: Minden szemet rotációs Scheimpflug szaruhártya és elülső szegmens tomográfiával vizsgáltunk (Pentacam HR; Oculus GmbH, Wetzlar, Németország). A képminőséget úgy ellenőriztük, hogy csak az elfogadható minőségű képeket tartalmazó eseteket vonjuk be a vizsgálatba. Egy tapasztalt, ösztöndíjas szaruhártya-specialista (GCAJ) megvizsgálta az összes esetet, hogy helyesen legyenek besorolva a KC és VAE-NT csoportokba. A nyers adatok (u12 fájlok) minden esetből származnak; ezért ugyanazt a személyre szabott szoftvert (1.20r118-as verzió) használták az összes exportfájl feldolgozásához, és az összes Scheimpflug-változót közvetlenül letöltötték a Pentacam szoftverből a "call-all" funkció segítségével.
MATEMATIKAI ALGORITMUS: Az SVM-ből kinyert egyenlet felépítéséhez 58 változót használtunk, ezek egy részét a táblázatból kinyertük. Ennek az 58 jellemzővektornak (FV) felépítése után egy SVM-eredetű indexet hoztak létre, amelyet a szaruhártya tomográfia többváltozós indexének neveztek, amely egy támogató vektorgépből (CTMVI) származtatott. Tekintettel arra, hogy minden páciens egy 58 dimenziós derékszögű síkon egy pontot képvisel (mindegyik koordináta az 58 FV egyikét képviseli), az SVM szerepe az, hogy megtalálja azt a hipersíkot, amely a legjobban elválasztja a CG, KCG és VAE-NT G alanyokat. A hipersíkot algebrailag lineáris egyenlet írja le; ebben az esetben 59 együttható van, amelyek közül 58 az FV-hez kapcsolódik, és egy független együttható reprezentálja a torzítást (ami egy adott hipersík lehetséges párhuzamos diszlokációja). Az elemzett FV a következők voltak:
ARC (3 mm-es zóna): Elülső görbületi sugár a 3,0 mm-es zónában, a szaruhártya legvékonyabb helyén; ARTmax: Ambrosio relációs vastagság maximuma; ARTmin: Ambrosio relációs vastagság minimuma; BAD D: Belin/Ambrosio fokozott ectasia teljes eltérés értéke ;BAD Daa: Az ART átlag eltérése; BAD Dam: Az ART max eltérése; BAD Db: A hátmagasság-különbség térképének eltérése; BAD De: Eltérés a hátsó magasságtól a legvékonyabbnál, figyelembe véve a BFS 8 mm-t; BAD Df: Elülső magassági különbség térkép eltérése; BAD Df: A minimális vastagság eltérése; ROSSZ Dk: Eltérés a Kmax-tól; BAD Dp: Az átlagos pachymetriás progresszió eltérése;BAD Dr: Eltérés a relatív vastagságtérkép negatívabb értékétől; BAD Dy: Eltérés a legvékonyabb pont függőleges elmozdulásától a csúcstól; C.Vol D 3mm: 3 mm átmérőjű szaruhártya térfogata; C.Vol D 5mm: 5 mm átmérőjű szaruhártya térfogata; C.Vol D 7mm: 7 mm átmérőjű szaruhártya térfogata; C.Vol D 10mm: 10 mm átmérőjű szaruhártya térfogata; D2 mm / Pachy Min: A D2 mm / Pachy Min hányadosa; D2 mm: A szaruhártya átlagos vastagsága 2 mm-es kör középpontjában a legvékonyabb helyen; D4 mm / Pachy Min: A D4 mm / Pachy Min hányadosa; D4 mm: A szaruhártya átlagos vastagsága 4 mm-es kör középpontjában a legvékonyabb helyen; D6 mm / Pachy Min: A D6 mm / Pachy Min hányadosa; D6 mm: A szaruhártya átlagos vastagsága 6 mm-es kör közepén a legvékonyabb helyen; D8 mm / Pachy Min: A D8 mm / Pachy Min hányadosa; D8 mm: A szaruhártya átlagos vastagsága 8 mm-es kör közepén a legvékonyabb helyen; Ele B BFS 8 mm Max. 4 mm-es zóna: A magassági paraméter a hátsó felületből származtatható, amelynek középpontja a 4 mm-en (átmérő) belüli legmagasabb értékű pont a 8 mm-es legjobban illeszkedő gömb használatával; Ele B BFS 8 mm-es csúcs: A csúcson középpontban lévő hátfelületből származtatott magassági paraméter, amelyet a 8 mm-es legjobban illeszkedő gömb használatával számítanak ki; Ele B BFS 8mm legvékonyabb: A magassági paraméter a legvékonyabb pont közepén lévő hátsó felületből származtatható a 8 mm-es legjobban illeszkedő gömb használatával; Ele B BFTE 8 mm Max. 4 mm-es zóna: A magassági paraméter a hátsó felületből a 4 mm-en (átmérő) belüli legmagasabb értékű pont középpontjából származtatott, a 8 mm-es legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid használatával; Ele B BFTE 8 mm-es csúcs: A csúcson középpontban lévő hátsó felületből származtatott magassági paraméter, amelyet a 8 mm-es legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid segítségével számítanak ki; Ele B BFTE 8 mm legvékonyabb: A magassági paraméter a legvékonyabb ponton középre állított hátsó felületből származtatható a 8 mm-es, legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid használatával; Ele F BFS 8 mm Max. 4 mm-es zóna: Az elülső felületből származtatott magassági paraméter a 4 mm-en (átmérőn) belüli legmagasabb értékű pont közepén van a 8 mm-es legjobban illeszkedő gömb használatával; Ele F BFS 8mm csúcs: A csúcson középpontban lévő elülső felületből származtatott magassági paraméter a 8 mm-es legjobb illeszkedésű gömb használatával számítva; Ele F BFS 8mm legvékonyabb: Az elülső felületből származtatott magassági paraméter a legvékonyabb pont közepén van a 8 mm-es legjobban illeszkedő gömb használatával; Ele F BFTE 8 mm Max. 4 mm-es zóna: Az elülső felületből származtatott magassági paraméter a 4 mm-en (átmérőn) belüli legmagasabb értékű pont közepén van, a 8 mm-es legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid használatával; Ele F BFTE 8 mm-es csúcs: A csúcson lévő elülső felületből származtatott magassági paraméter, amelyet a 8 mm-es legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid segítségével számítanak ki; Ele F BFTE 8mm legvékonyabb: A magassági paraméter az elülső felületből a legvékonyabb pont közepén származtatható a 8 mm-es legjobban illeszkedő tórikus ellipszoid használatával; IHA: Az index legmagasabb aszimmetriája; IHD: Index legmagasabb decentralitás; ISV: Felületi varianciaindex; IVA: függőleges aszimmetria indexe; KI: Keratoconus index; Pachy Min: Szaruhártya vastagsága a legvékonyabb ponton; Pachy Min Y: A szaruhártya minimális vastagságának helyzete a szaruhártya csúcsán lévő Y tengelyhez képest; PRC (3 mm-es zóna): hátsó görbületi sugár a 3,0 mm-es zónában, a szaruhártya legvékonyabb helyén; Rel Pachy Min: A szaruhártya relatív vastagsága a legvékonyabb ponton; RMS HOA (CB): a szaruhártya hátsó részének nagyfokú aberrációjának négyzetes átlaga; RMS HOA (CF): a szaruhártya front nagyfokú aberrációjának négyzetes átlaga; RMS HOA (szaruhártya): a teljes szaruhártya nagyfokú aberrációjának négyzetes átlaga; RPIavg: Átlagos pachymetriás progressziós index; RPImax: Maximális pachimetriás progressziós index; RPImin: Minimális pachymetriás progressziós index; Z 3 -1 (CB): 3. rendű vertikális kóma aberráció szaruhártya hátul; Z 3 -1 (CF): 3. rendű vertikális kóma aberráció a szaruhártya frontján; Z 3 -1 (szaruhártya): 3. rendű vertikális kóma aberráció, teljes szaruhártya; Z 5 -1 (CB): a szaruhártya hátsó részének 5. rendű függőleges kóma aberrációja; Z 5 -1 (CF): a szaruhártya elülső részének 5. rendű függőleges kóma aberrációja. Minden Zernike-mérés 6 mm-es szaruhártya-átmérőre történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket nagyon aszimmetrikusnak (VAE-NT) tekintettük, ha az egyik szem ectasia diagnózisa a korábban leírt kritériumok alapján igazolódott, és a másik szemnek normális elülső felszíni görbületi (topometrikus) térképe volt. A VAE-NT eseteinek meghatározásához a normál domborzat figyelembevételének objektív kritériumait alkalmaztuk, beleértve a Pentacam-ből származó objektív elülső felület görbületi metrikákat is. A normál domborzatot szigorúan mérlegelték a maximális görbületi Kmax objektív kritériumok (27, 28) alapján (legmeredekebb elülső keratometria).
Kizárási kritériumok:
A következő kizárási kritériumokat fogadták el: okuláris trauma anamnézisében; a szem gyógyszerek krónikus alkalmazása, glaukóma; száraz szem szindróma; szaruhártya hegesedése; neurotróf keratopathia; súlyos meibomi mirigy diszfunkció; testi vagy mentális betegség miatti sebezhető állapot és nyelvi nehézségek miatt; terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport – Normál szemek (CG)
• Kontroll csoport - Normál szemek (CG): 351 LASIK-en vagy fotorefraktív keratektómián (PRK) átesett 351 beteg 351 szeme KC nélkül, legalább 18 hónapos követés után stabil, a 18 hónapos eleváció változása nélkül. Pentacam a preoperatív vizsgálat kapcsán (2012-2018-ban végzett műtétek).
Objektív topográfiai kritériumaink a következők voltak: mindkét szem KISA% indexe kevesebb, mint 60%, Kmax 47,2 D vagy kevesebb, és I-S különbség kisebb, mint 1,45 D. Mivel nincs igazán megállapított tomográfiai paraméter(ek)/vágási határ(ok) ) a normál szemek és a keratoconusra gyanús szemek megkülönböztetésére a normál szemekre vonatkozó osztályozásunkat Ambrósio et al. közelmúltbeli publikációjához igazítottuk. a tapasztalt refraktív sebész (GCAJ) értékelésén alapuló "átfogó szubjektív normál topográfiai és tomográfiás vizsgálatok" kritérium hozzáadásával.
Csak egy szemet választottunk véletlenszerűen további statisztikai elemzéshez.
|
MATEMATIKAI ALGORITMUS: Az SVM-ből kinyert egyenlet felépítéséhez 58 változót használtunk, ezek egy részét a táblázatból kinyertük.
Ennek az 58 jellemzővektornak (FV) felépítése után egy SVM-eredetű indexet hoztak létre, amelyet a szaruhártya tomográfia többváltozós indexének neveztek, amely egy támogató vektorgépből (CTMVI) származtatott.
Tekintettel arra, hogy minden páciens egy 58 dimenziós derékszögű síkon egy pontot képvisel (mindegyik koordináta az 58 FV egyikét képviseli), az SVM szerepe az, hogy megtalálja azt a hipersíkot, amely a legjobban elválasztja a CG, KCG és VAE-NT G alanyokat.
A hipersíkot algebrailag lineáris egyenlet írja le; ebben az esetben 59 együttható van, amelyek közül 58 az FV-hez kapcsolódik, és egy független együttható reprezentálja a torzítást (ami egy adott hipersík lehetséges párhuzamos diszlokációja).
|
|
Nagyon asszimetrikus ektázia normál domborzattal
• Nagyon asszimetrikus ectasia normál topográfiás csoporttal (VAE-NT G): 88 beteg 88 szeme nagyon aszimmetrikus ectasia esetén normál topográfiával (VAE-NT) az egyik szemben, és a másik szemben nyílt ectasia (VAE-E).
A felvételi kritériumok a korábbi tanulmányokat követték (28, 32, 33). Az ebbe a csoportba tartozó szemek, amelyekben a topográfiai eredmények nem elegendőek ahhoz, hogy megfeleljenek a keratoconus diagnosztikai kritériumainak, és a következő jellemzők a normál megjelenésű szaruhártya réslámpás biomikroszkópián, keratometrián és retinoszkópián.
Ezek az esetek a keratokonás beteg kevésbé érintett szeme (társszeme) volt, ha a következő kritériumok teljesültek: KISA% index kevesebb, mint 60%, I-S különbség kevesebb, mint 1,45 D és Kmax 47,2 D vagy kevesebb (azaz , ugyanazok a topográfiai kritériumok, mint a normál szemeknél, kivéve, mint a normál szemeknél, a páciens mindkét szeme megfelelt a kritériumoknak).
Ezeknek a betegeknek a szaruhártya nagyon érzékeny az ektáziára.
|
MATEMATIKAI ALGORITMUS: Az SVM-ből kinyert egyenlet felépítéséhez 58 változót használtunk, ezek egy részét a táblázatból kinyertük.
Ennek az 58 jellemzővektornak (FV) felépítése után egy SVM-eredetű indexet hoztak létre, amelyet a szaruhártya tomográfia többváltozós indexének neveztek, amely egy támogató vektorgépből (CTMVI) származtatott.
Tekintettel arra, hogy minden páciens egy 58 dimenziós derékszögű síkon egy pontot képvisel (mindegyik koordináta az 58 FV egyikét képviseli), az SVM szerepe az, hogy megtalálja azt a hipersíkot, amely a legjobban elválasztja a CG, KCG és VAE-NT G alanyokat.
A hipersíkot algebrailag lineáris egyenlet írja le; ebben az esetben 59 együttható van, amelyek közül 58 az FV-hez kapcsolódik, és egy független együttható reprezentálja a torzítást (ami egy adott hipersík lehetséges párhuzamos diszlokációja).
|
|
Keratoconus csoport (KCG)
• Keratoconus csoport (KCG): 148 beteg (egy-egy szem), kétoldali klinikai KC-vel.
A KCG 148 keratoconusos beteg közül véletlenszerűen kiválasztott egy szemet tartalmazott; betegenként véletlenszerűen egy szemet vettek fel, hogy elkerüljék az ugyanazon beteg mindkét szemének használatához kapcsolódó szelekciós torzítást.
A felvételi kritériumok ugyanazok, mint a VAE-E esetében, azzal a különbséggel, hogy a beteg mindkét szeme megfelelt az ectasia kritériumoknak.
|
MATEMATIKAI ALGORITMUS: Az SVM-ből kinyert egyenlet felépítéséhez 58 változót használtunk, ezek egy részét a táblázatból kinyertük.
Ennek az 58 jellemzővektornak (FV) felépítése után egy SVM-eredetű indexet hoztak létre, amelyet a szaruhártya tomográfia többváltozós indexének neveztek, amely egy támogató vektorgépből (CTMVI) származtatott.
Tekintettel arra, hogy minden páciens egy 58 dimenziós derékszögű síkon egy pontot képvisel (mindegyik koordináta az 58 FV egyikét képviseli), az SVM szerepe az, hogy megtalálja azt a hipersíkot, amely a legjobban elválasztja a CG, KCG és VAE-NT G alanyokat.
A hipersíkot algebrailag lineáris egyenlet írja le; ebben az esetben 59 együttható van, amelyek közül 58 az FV-hez kapcsolódik, és egy független együttható reprezentálja a torzítást (ami egy adott hipersík lehetséges párhuzamos diszlokációja).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CTMVI a betegek refraktív műtét előtti szűrésére szolgál
Időkeret: 2012. januártól 2018. januárig
|
A CTMVI ROC görbéi összehasonlítva a BAD D-vel és a PRFI-vel
|
2012. januártól 2018. januárig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Motlagh MN, Moshirfar M, Murri MS, Skanchy DF, Momeni-Moghaddam H, Ronquillo YC, Hoopes PC. Pentacam(R) Corneal Tomography for Screening of Refractive Surgery Candidates: A Review of the Literature, Part I. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2019 Fall;8(3):177-203.
- Luz A, Lopes B, Hallahan KM, Valbon B, Ramos I, Faria-Correia F, Schor P, Dupps WJ Jr, Ambrosio R Jr. Enhanced Combined Tomography and Biomechanics Data for Distinguishing Forme Fruste Keratoconus. J Refract Surg. 2016 Jul 1;32(7):479-94. doi: 10.3928/1081597X-20160502-02.
- Yoo TK, Ryu IH, Lee G, Kim Y, Kim JK, Lee IS, Kim JS, Rim TH. Adopting machine learning to automatically identify candidate patients for corneal refractive surgery. NPJ Digit Med. 2019 Jun 20;2:59. doi: 10.1038/s41746-019-0135-8. eCollection 2019.
- Lopes BT, Ramos IC, Salomao MQ, Guerra FP, Schallhorn SC, Schallhorn JM, Vinciguerra R, Vinciguerra P, Price FW Jr, Price MO, Reinstein DZ, Archer TJ, Belin MW, Machado AP, Ambrosio R Jr. Enhanced Tomographic Assessment to Detect Corneal Ectasia Based on Artificial Intelligence. Am J Ophthalmol. 2018 Nov;195:223-232. doi: 10.1016/j.ajo.2018.08.005. Epub 2018 Aug 9.
- Smadja D, Touboul D, Cohen A, Doveh E, Santhiago MR, Mello GR, Krueger RR, Colin J. Detection of subclinical keratoconus using an automated decision tree classification. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):237-246.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.034. Epub 2013 Jun 7.
- Steinberg J, Siebert M, Katz T, Frings A, Mehlan J, Druchkiv V, Buhren J, Linke SJ. Tomographic and Biomechanical Scheimpflug Imaging for Keratoconus Characterization: A Validation of Current Indices. J Refract Surg. 2018 Dec 1;34(12):840-847. doi: 10.3928/1081597X-20181012-01.
- Awad EA, Abou Samra WA, Torky MA, El-Kannishy AM. Objective and subjective diagnostic parameters in the fellow eye of unilateral keratoconus. BMC Ophthalmol. 2017 Oct 6;17(1):186. doi: 10.1186/s12886-017-0584-2.
- Ferreira-Mendes J, Lopes BT, Faria-Correia F, Salomao MQ, Rodrigues-Barros S, Ambrosio R Jr. Enhanced Ectasia Detection Using Corneal Tomography and Biomechanics. Am J Ophthalmol. 2019 Jan;197:7-16. doi: 10.1016/j.ajo.2018.08.054. Epub 2018 Sep 8.
- Hashemi H, Beiranvand A, Yekta A, Maleki A, Yazdani N, Khabazkhoob M. Pentacam top indices for diagnosing subclinical and definite keratoconus. J Curr Ophthalmol. 2016 Mar 29;28(1):21-6. doi: 10.1016/j.joco.2016.01.009. eCollection 2016 Mar.
- Ruiz Hidalgo I, Rodriguez P, Rozema JJ, Ni Dhubhghaill S, Zakaria N, Tassignon MJ, Koppen C. Evaluation of a Machine-Learning Classifier for Keratoconus Detection Based on Scheimpflug Tomography. Cornea. 2016 Jun;35(6):827-32. doi: 10.1097/ICO.0000000000000834.
- Arbelaez MC, Versaci F, Vestri G, Barboni P, Savini G. Use of a support vector machine for keratoconus and subclinical keratoconus detection by topographic and tomographic data. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2231-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.005. Epub 2012 Aug 11.
- Bae GH, Kim JR, Kim CH, Lim DH, Chung ES, Chung TY. Corneal topographic and tomographic analysis of fellow eyes in unilateral keratoconus patients using Pentacam. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):103-109.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.014. Epub 2013 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37232214.1.0000.5415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .