- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04314232
Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)
2020. június 24. frissítette: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19
Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable.
Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear.
This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Torbjørn Omland, MD, PhD
- Telefonszám: 67960000
- E-mail: torbjorn.omland@medisin.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lørenskog, Norvégia
- Toborzás
- Akershus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peder Myhre, MD, PhD
- Telefonszám: 6790000
- E-mail: p.l.myhre@medisin.uio.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
- Healty age-matched volunteers will be included as a control group
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission or death
Időkeret: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Combined outcome measure of either ICU admission or death
|
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission
Időkeret: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
ICU admission
|
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Number of participants with death from all causes
Időkeret: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Hospital mortality
|
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of ICU stay
Időkeret: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total time admitted to the ICU
|
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of hospital stay
Időkeret: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Omland T, Prebensen C, Jonassen C, Svensson M, Berdal JE, Seljeflot I, Myhre PL. Soluble ST2 concentrations associate with in-hospital mortality and need for mechanical ventilation in unselected patients with COVID-19. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001884. doi: 10.1136/openhrt-2021-001884.
- Myhre PL, Heck SL, Skranes JB, Prebensen C, Jonassen CM, Berge T, Mecinaj A, Melles W, Einvik G, Ingul CB, Tveit A, Berdal JE, Rosjo H, Lyngbakken MN, Omland T. Cardiac pathology 6 months after hospitalization for COVID-19 and association with the acute disease severity. Am Heart J. 2021 Dec;242:61-70. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.001. Epub 2021 Aug 13.
- Myhre PL, Prebensen C, Jonassen CM, Berdal JE, Omland T. SARS-CoV-2 Viremia is Associated With Inflammatory, But Not Cardiovascular Biomarkers, in Patients Hospitalized for COVID-19. J Am Heart Assoc. 2021 May 4;10(9):e019756. doi: 10.1161/JAHA.120.019756. Epub 2021 Feb 18.
- Myhre PL, Prebensen C, Strand H, Roysland R, Jonassen CM, Rangberg A, Sorensen V, Sovik S, Rosjo H, Svensson M, Berdal JE, Omland T. Growth Differentiation Factor 15 Provides Prognostic Information Superior to Established Cardiovascular and Inflammatory Biomarkers in Unselected Patients Hospitalized With COVID-19. Circulation. 2020 Dec;142(22):2128-2137. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050360. Epub 2020 Oct 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117589
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország