- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04314232
Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)
24 juni 2020 bijgewerkt door: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19
Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable.
Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear.
This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Torbjørn Omland, MD, PhD
- Telefoonnummer: 67960000
- E-mail: torbjorn.omland@medisin.uio.no
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen
- Werving
- Akershus University Hospital
-
Contact:
- Peder Myhre, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6790000
- E-mail: p.l.myhre@medisin.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
- Healty age-matched volunteers will be included as a control group
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission or death
Tijdsspanne: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Combined outcome measure of either ICU admission or death
|
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission
Tijdsspanne: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
ICU admission
|
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Number of participants with death from all causes
Tijdsspanne: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Hospital mortality
|
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of ICU stay
Tijdsspanne: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total time admitted to the ICU
|
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of hospital stay
Tijdsspanne: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Omland T, Prebensen C, Jonassen C, Svensson M, Berdal JE, Seljeflot I, Myhre PL. Soluble ST2 concentrations associate with in-hospital mortality and need for mechanical ventilation in unselected patients with COVID-19. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001884. doi: 10.1136/openhrt-2021-001884.
- Myhre PL, Heck SL, Skranes JB, Prebensen C, Jonassen CM, Berge T, Mecinaj A, Melles W, Einvik G, Ingul CB, Tveit A, Berdal JE, Rosjo H, Lyngbakken MN, Omland T. Cardiac pathology 6 months after hospitalization for COVID-19 and association with the acute disease severity. Am Heart J. 2021 Dec;242:61-70. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.001. Epub 2021 Aug 13.
- Myhre PL, Prebensen C, Jonassen CM, Berdal JE, Omland T. SARS-CoV-2 Viremia is Associated With Inflammatory, But Not Cardiovascular Biomarkers, in Patients Hospitalized for COVID-19. J Am Heart Assoc. 2021 May 4;10(9):e019756. doi: 10.1161/JAHA.120.019756. Epub 2021 Feb 18.
- Myhre PL, Prebensen C, Strand H, Roysland R, Jonassen CM, Rangberg A, Sorensen V, Sovik S, Rosjo H, Svensson M, Berdal JE, Omland T. Growth Differentiation Factor 15 Provides Prognostic Information Superior to Established Cardiovascular and Inflammatory Biomarkers in Unselected Patients Hospitalized With COVID-19. Circulation. 2020 Dec;142(22):2128-2137. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050360. Epub 2020 Oct 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117589
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsWervingSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken