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Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)

24 juin 2020 mis à jour par: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19

Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable. Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear. This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lørenskog, Norvège
        • Recrutement
        • Akershus University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
  • Healty age-matched volunteers will be included as a control group

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with ICU admission or death
Délai: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Combined outcome measure of either ICU admission or death
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with ICU admission
Délai: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
ICU admission
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Number of participants with death from all causes
Délai: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Hospital mortality
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total duration of ICU stay
Délai: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total time admitted to the ICU
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total duration of hospital stay
Délai: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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