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Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)

24. Juni 2020 aktualisiert von: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19

Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable. Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear. This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
  • Healty age-matched volunteers will be included as a control group

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with ICU admission or death
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Combined outcome measure of either ICU admission or death
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with ICU admission
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
ICU admission
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Number of participants with death from all causes
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Hospital mortality
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total duration of ICU stay
Zeitfenster: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total time admitted to the ICU
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
Total duration of hospital stay
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus Infektion

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