- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04314232
Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)
24. Juni 2020 aktualisiert von: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19
Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable.
Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear.
This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lørenskog, Norwegen
- Rekrutierung
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Peder Myhre, MD, PhD
- Telefonnummer: 6790000
- E-Mail: p.l.myhre@medisin.uio.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
- Healty age-matched volunteers will be included as a control group
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with ICU admission or death
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Combined outcome measure of either ICU admission or death
|
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with ICU admission
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
ICU admission
|
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
|
Number of participants with death from all causes
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Hospital mortality
|
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
|
Total duration of ICU stay
Zeitfenster: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total time admitted to the ICU
|
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
|
Total duration of hospital stay
Zeitfenster: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Omland T, Prebensen C, Jonassen C, Svensson M, Berdal JE, Seljeflot I, Myhre PL. Soluble ST2 concentrations associate with in-hospital mortality and need for mechanical ventilation in unselected patients with COVID-19. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001884. doi: 10.1136/openhrt-2021-001884.
- Myhre PL, Heck SL, Skranes JB, Prebensen C, Jonassen CM, Berge T, Mecinaj A, Melles W, Einvik G, Ingul CB, Tveit A, Berdal JE, Rosjo H, Lyngbakken MN, Omland T. Cardiac pathology 6 months after hospitalization for COVID-19 and association with the acute disease severity. Am Heart J. 2021 Dec;242:61-70. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.001. Epub 2021 Aug 13.
- Myhre PL, Prebensen C, Jonassen CM, Berdal JE, Omland T. SARS-CoV-2 Viremia is Associated With Inflammatory, But Not Cardiovascular Biomarkers, in Patients Hospitalized for COVID-19. J Am Heart Assoc. 2021 May 4;10(9):e019756. doi: 10.1161/JAHA.120.019756. Epub 2021 Feb 18.
- Myhre PL, Prebensen C, Strand H, Roysland R, Jonassen CM, Rangberg A, Sorensen V, Sovik S, Rosjo H, Svensson M, Berdal JE, Omland T. Growth Differentiation Factor 15 Provides Prognostic Information Superior to Established Cardiovascular and Inflammatory Biomarkers in Unselected Patients Hospitalized With COVID-19. Circulation. 2020 Dec;142(22):2128-2137. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050360. Epub 2020 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 117589
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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