- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04314232
Mechanisms for Covid-19 Disease Complications (COVID MECH)
24 giugno 2020 aggiornato da: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
Changes in Organ Specific Biomarkers, Virus Expression and Prognosis of Covid-19
Covid-19 is associated with a wide range of symptoms and clinical trajectories, and early identification of patients at risk for developing severe disease is desirable.
Several risk markers and comorbidity profiles have been proposed but their relative importance in unselected patients admitted to hospital with Covid-19 remains unclear.
This study aims to assess the prognostic value organ specific biomarkers, viral dynamics and immune response markers in patients infected with SARS-CoV2.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Torbjørn Omland, MD, PhD
- Numero di telefono: 67960000
- Email: torbjorn.omland@medisin.uio.no
Luoghi di studio
-
-
-
Lørenskog, Norvegia
- Reclutamento
- Akershus University Hospital
-
Contatto:
- Peder Myhre, MD, PhD
- Numero di telefono: 6790000
- Email: p.l.myhre@medisin.uio.no
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with a positive test for SARS-CoV2 admitted to Akershus University Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients >18 years of age with a positive test for SARS-CoV2 are eligble for inclusion.
- Healty age-matched volunteers will be included as a control group
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission or death
Lasso di tempo: From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Combined outcome measure of either ICU admission or death
|
From hospital admission (baseline) until the date of either admission to the ICU or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of participants with ICU admission
Lasso di tempo: From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
ICU admission
|
From hospital admission (baseline) until the date of admission to the ICU during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Number of participants with death from all causes
Lasso di tempo: From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Hospital mortality
|
From hospital admission (baseline) unitl the date of death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of ICU stay
Lasso di tempo: From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total time admitted to the ICU
|
From admission to the ICU until transfer to another ward, discharge from the hospital or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Total duration of hospital stay
Lasso di tempo: From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
From hospital admission (baseline) until hospital discharge or death during the index hospitalization (up to 52 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Omland T, Prebensen C, Jonassen C, Svensson M, Berdal JE, Seljeflot I, Myhre PL. Soluble ST2 concentrations associate with in-hospital mortality and need for mechanical ventilation in unselected patients with COVID-19. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001884. doi: 10.1136/openhrt-2021-001884.
- Myhre PL, Heck SL, Skranes JB, Prebensen C, Jonassen CM, Berge T, Mecinaj A, Melles W, Einvik G, Ingul CB, Tveit A, Berdal JE, Rosjo H, Lyngbakken MN, Omland T. Cardiac pathology 6 months after hospitalization for COVID-19 and association with the acute disease severity. Am Heart J. 2021 Dec;242:61-70. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.001. Epub 2021 Aug 13.
- Myhre PL, Prebensen C, Jonassen CM, Berdal JE, Omland T. SARS-CoV-2 Viremia is Associated With Inflammatory, But Not Cardiovascular Biomarkers, in Patients Hospitalized for COVID-19. J Am Heart Assoc. 2021 May 4;10(9):e019756. doi: 10.1161/JAHA.120.019756. Epub 2021 Feb 18.
- Myhre PL, Prebensen C, Strand H, Roysland R, Jonassen CM, Rangberg A, Sorensen V, Sovik S, Rosjo H, Svensson M, Berdal JE, Omland T. Growth Differentiation Factor 15 Provides Prognostic Information Superior to Established Cardiovascular and Inflammatory Biomarkers in Unselected Patients Hospitalized With COVID-19. Circulation. 2020 Dec;142(22):2128-2137. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050360. Epub 2020 Oct 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117589
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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