Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parental Presence and Preschoolers' Behavior

2020. október 6. frissítette: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Active/Passive Parental Presence Influences Behavior of Preschoolers With Different Intelligence and Fear Levels in the Dental Setting: Randomized Clinical Trial

Purpose: This study aimed to assess the effect of parental active/passive presence technique (PAP/PPP) on the overall behavior of preschool children with different intelligence and fear levels.

Methods: This randomized controlled trial recruited 150 healthy children, 3-6 years old, with no history of previous dental pain/treatment, IQ level ≤70 to ≤110. After sample collection, in the first visit, children were stratified according to their Intelligence Quotient into 3 equal groups (high, average, low) in which each group was further equally and randomly divided into 2 sub-groups (test and control). In the second visit, before intervention with preventive measures, dental fear was assessed using facial image scale. During intervention, the control sub-groups were managed using PPP technique, while the test sub-groups were managed using PAP technique. Overall behavior was assessed using Frankl behavior rating scale at the end of the 2nd visit. Data was analyzed using chi-square test and logistic regression analysis.

Results: The PAP technique had significantly higher odds of positive behavior than the PPP technique (P=0.002).

Conclusions: Children with low intelligence showed higher dental fear and negative behavior in the dental setting. PAP technique had significant positive effect on the children's overall behavior with different fear and intelligence levels.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The design of the study was a randomized controlled clinical trial with an allocation ratio of 1:1. Children enrolled in this study were stratified based on their IQ into three groups; high, average and low IQ groups. In each of these three groups, children were randomly and equally allocated into study and control subgroups. Thus, this study included 6 subgroups.

- Visual Screening and History taking were carried out to identify children who fulfilled the inclusion criteria. Parental meeting was also conducted to explain the child entire research plan.

The children were recruited from the Outpatient clinic of Pediatric Dentistry Department in Faculty of Dentistry at Alexandria University.

The IQ test for each selected child took place in a quiet closed room (special need clinic). The preventive measures were applied in the pediatric clinic of the department.

- Interventions

In the first visit, children who fulfilled the inclusion/ exclusion criteria were evaluated by IQ test then divided into 3 equal groups (50 children) according to their level of intelligence IQ as follows:

  1. High IQ Children group (HIQ): with score of (110 and above)
  2. Average IQ Children (AIQ): with score of (90-109)
  3. Low IQ Children (LIQ)(with the normal intelligence range): with score of (70-89) In the second visit, fear was measured in each group followed by random allocation into test and control subgroups and then the implementation of the intervention.

    • In each group (50 children), 25 children in subgroup S (study group) were managed using Parental Active Presence (PAP) technique, while the other 25 children in subgroup C (control group) were managed using Parental Passive Presence (PPP) technique. Parental Active / Passive Presence technique was accompanied with Tell-Show-Do (TSD) Technique (Addelston, 1959). During this management, dental preventive measures were applied.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age ranging from 3-6 years (the preoperational stage) (Piaget, 1954; 1966).
  2. Patients with no history of previous dental treatment and no history of dental pain.
  3. Patients with at least one sound quadrant for sealant application.
  4. Patients IQ level should be in the normal intelligence range.

Exclusion Criteria:

  1. Multiple dental problems with pain.
  2. History of previous dental therapy
  3. History of medical and psychological problems
  4. Any degree of intellectual disability

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental group
75 children were managed during intervention using Parental Active Presence.
The parents were allowed to stand close to their children, do handholding, eye contacting and help in explaining the dentist's instructions.
Placebo Comparator: control group
75 children were managed with passive parent presence.
Parents were instructed to sit silently in the dental clinic behind the patient with no eye contact, and without a spoken word only to reassure their children

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Behavior
Időkeret: 1 month
Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS) (Frankl, Shiere and Fogels, 1962) At the end of the second visit, after the application of preventive measures, each child overall behavior in each group was evaluated according to Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS). It is a four group scale used to assess and evaluate the behavior of a child starting from Rating no. 1 (- -) with the most negative child behavior to Rating no. 4 (++) with the most positive child behavior.
1 month
Fear Measure
Időkeret: 1 month

Facial Image Scale (FIS) (Buchanan and Niven, 2002) to account for fear state and is entered into the analysis as a confounder.

Dental fear was measured in the second visit by administration of Facial Image Scale (FIS). This measurement was done to every child in each group before the start of dental treatment. It is comprised of a row of five faces ranging from very happy face to very unhappy one. Children were asked to point at which face they feel most like at that moment. The face is scored by giving a value of one to the most positive affect face and five to the most negative affect face. The faces with 1 and 2 indicated a low dental fear , while the faces with the value of 4 and 5 indicated high dental fear

1 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin M. Dowidar, PhD, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Parent active/passive presence

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

We will share the study protocol

IPD megosztási időkeret

After 1 month and for 1 year

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Request access

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel