이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Parental Presence and Preschoolers' Behavior

2020년 10월 6일 업데이트: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Active/Passive Parental Presence Influences Behavior of Preschoolers With Different Intelligence and Fear Levels in the Dental Setting: Randomized Clinical Trial

Purpose: This study aimed to assess the effect of parental active/passive presence technique (PAP/PPP) on the overall behavior of preschool children with different intelligence and fear levels.

Methods: This randomized controlled trial recruited 150 healthy children, 3-6 years old, with no history of previous dental pain/treatment, IQ level ≤70 to ≤110. After sample collection, in the first visit, children were stratified according to their Intelligence Quotient into 3 equal groups (high, average, low) in which each group was further equally and randomly divided into 2 sub-groups (test and control). In the second visit, before intervention with preventive measures, dental fear was assessed using facial image scale. During intervention, the control sub-groups were managed using PPP technique, while the test sub-groups were managed using PAP technique. Overall behavior was assessed using Frankl behavior rating scale at the end of the 2nd visit. Data was analyzed using chi-square test and logistic regression analysis.

Results: The PAP technique had significantly higher odds of positive behavior than the PPP technique (P=0.002).

Conclusions: Children with low intelligence showed higher dental fear and negative behavior in the dental setting. PAP technique had significant positive effect on the children's overall behavior with different fear and intelligence levels.

연구 개요

상세 설명

The design of the study was a randomized controlled clinical trial with an allocation ratio of 1:1. Children enrolled in this study were stratified based on their IQ into three groups; high, average and low IQ groups. In each of these three groups, children were randomly and equally allocated into study and control subgroups. Thus, this study included 6 subgroups.

- Visual Screening and History taking were carried out to identify children who fulfilled the inclusion criteria. Parental meeting was also conducted to explain the child entire research plan.

The children were recruited from the Outpatient clinic of Pediatric Dentistry Department in Faculty of Dentistry at Alexandria University.

The IQ test for each selected child took place in a quiet closed room (special need clinic). The preventive measures were applied in the pediatric clinic of the department.

- Interventions

In the first visit, children who fulfilled the inclusion/ exclusion criteria were evaluated by IQ test then divided into 3 equal groups (50 children) according to their level of intelligence IQ as follows:

  1. High IQ Children group (HIQ): with score of (110 and above)
  2. Average IQ Children (AIQ): with score of (90-109)
  3. Low IQ Children (LIQ)(with the normal intelligence range): with score of (70-89) In the second visit, fear was measured in each group followed by random allocation into test and control subgroups and then the implementation of the intervention.

    • In each group (50 children), 25 children in subgroup S (study group) were managed using Parental Active Presence (PAP) technique, while the other 25 children in subgroup C (control group) were managed using Parental Passive Presence (PPP) technique. Parental Active / Passive Presence technique was accompanied with Tell-Show-Do (TSD) Technique (Addelston, 1959). During this management, dental preventive measures were applied.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ranging from 3-6 years (the preoperational stage) (Piaget, 1954; 1966).
  2. Patients with no history of previous dental treatment and no history of dental pain.
  3. Patients with at least one sound quadrant for sealant application.
  4. Patients IQ level should be in the normal intelligence range.

Exclusion Criteria:

  1. Multiple dental problems with pain.
  2. History of previous dental therapy
  3. History of medical and psychological problems
  4. Any degree of intellectual disability

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental group
75 children were managed during intervention using Parental Active Presence.
The parents were allowed to stand close to their children, do handholding, eye contacting and help in explaining the dentist's instructions.
위약 비교기: control group
75 children were managed with passive parent presence.
Parents were instructed to sit silently in the dental clinic behind the patient with no eye contact, and without a spoken word only to reassure their children

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Behavior
기간: 1 month
Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS) (Frankl, Shiere and Fogels, 1962) At the end of the second visit, after the application of preventive measures, each child overall behavior in each group was evaluated according to Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS). It is a four group scale used to assess and evaluate the behavior of a child starting from Rating no. 1 (- -) with the most negative child behavior to Rating no. 4 (++) with the most positive child behavior.
1 month
Fear Measure
기간: 1 month

Facial Image Scale (FIS) (Buchanan and Niven, 2002) to account for fear state and is entered into the analysis as a confounder.

Dental fear was measured in the second visit by administration of Facial Image Scale (FIS). This measurement was done to every child in each group before the start of dental treatment. It is comprised of a row of five faces ranging from very happy face to very unhappy one. Children were asked to point at which face they feel most like at that moment. The face is scored by giving a value of one to the most positive affect face and five to the most negative affect face. The faces with 1 and 2 indicated a low dental fear , while the faces with the value of 4 and 5 indicated high dental fear

1 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karin M. Dowidar, PhD, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Parent active/passive presence

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

We will share the study protocol

IPD 공유 기간

After 1 month and for 1 year

IPD 공유 액세스 기준

Request access

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부모-자녀 관계에 대한 임상 시험

Parental active presence에 대한 임상 시험

3
구독하다