Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parental Presence and Preschoolers' Behavior

6 października 2020 zaktualizowane przez: Dina Youssef Attia, Alexandria University

Active/Passive Parental Presence Influences Behavior of Preschoolers With Different Intelligence and Fear Levels in the Dental Setting: Randomized Clinical Trial

Purpose: This study aimed to assess the effect of parental active/passive presence technique (PAP/PPP) on the overall behavior of preschool children with different intelligence and fear levels.

Methods: This randomized controlled trial recruited 150 healthy children, 3-6 years old, with no history of previous dental pain/treatment, IQ level ≤70 to ≤110. After sample collection, in the first visit, children were stratified according to their Intelligence Quotient into 3 equal groups (high, average, low) in which each group was further equally and randomly divided into 2 sub-groups (test and control). In the second visit, before intervention with preventive measures, dental fear was assessed using facial image scale. During intervention, the control sub-groups were managed using PPP technique, while the test sub-groups were managed using PAP technique. Overall behavior was assessed using Frankl behavior rating scale at the end of the 2nd visit. Data was analyzed using chi-square test and logistic regression analysis.

Results: The PAP technique had significantly higher odds of positive behavior than the PPP technique (P=0.002).

Conclusions: Children with low intelligence showed higher dental fear and negative behavior in the dental setting. PAP technique had significant positive effect on the children's overall behavior with different fear and intelligence levels.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The design of the study was a randomized controlled clinical trial with an allocation ratio of 1:1. Children enrolled in this study were stratified based on their IQ into three groups; high, average and low IQ groups. In each of these three groups, children were randomly and equally allocated into study and control subgroups. Thus, this study included 6 subgroups.

- Visual Screening and History taking were carried out to identify children who fulfilled the inclusion criteria. Parental meeting was also conducted to explain the child entire research plan.

The children were recruited from the Outpatient clinic of Pediatric Dentistry Department in Faculty of Dentistry at Alexandria University.

The IQ test for each selected child took place in a quiet closed room (special need clinic). The preventive measures were applied in the pediatric clinic of the department.

- Interventions

In the first visit, children who fulfilled the inclusion/ exclusion criteria were evaluated by IQ test then divided into 3 equal groups (50 children) according to their level of intelligence IQ as follows:

  1. High IQ Children group (HIQ): with score of (110 and above)
  2. Average IQ Children (AIQ): with score of (90-109)

  3. Low IQ Children (LIQ)(with the normal intelligence range): with score of (70-89) In the second visit, fear was measured in each group followed by random allocation into test and control subgroups and then the implementation of the intervention.

    • In each group (50 children), 25 children in subgroup S (study group) were managed using Parental Active Presence (PAP) technique, while the other 25 children in subgroup C (control group) were managed using Parental Passive Presence (PPP) technique. Parental Active / Passive Presence technique was accompanied with Tell-Show-Do (TSD) Technique (Addelston, 1959). During this management, dental preventive measures were applied.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ranging from 3-6 years (the preoperational stage) (Piaget, 1954; 1966).
  2. Patients with no history of previous dental treatment and no history of dental pain.
  3. Patients with at least one sound quadrant for sealant application.
  4. Patients IQ level should be in the normal intelligence range.

Exclusion Criteria:

  1. Multiple dental problems with pain.
  2. History of previous dental therapy
  3. History of medical and psychological problems
  4. Any degree of intellectual disability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental group
75 children were managed during intervention using Parental Active Presence.
Behawioralne: Parental active presence
The parents were allowed to stand close to their children, do handholding, eye contacting and help in explaining the dentist's instructions.
Komparator placebo: control group
75 children were managed with passive parent presence.
Behawioralne: Parent passive presence
Parents were instructed to sit silently in the dental clinic behind the patient with no eye contact, and without a spoken word only to reassure their children

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Behavior
Ramy czasowe: 1 month
Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS) (Frankl, Shiere and Fogels, 1962) At the end of the second visit, after the application of preventive measures, each child overall behavior in each group was evaluated according to Frankl's Behavior Rating Scale (FBRS). It is a four group scale used to assess and evaluate the behavior of a child starting from Rating no. 1 (- -) with the most negative child behavior to Rating no. 4 (++) with the most positive child behavior.
1 month
Fear Measure
Ramy czasowe: 1 month

Facial Image Scale (FIS) (Buchanan and Niven, 2002) to account for fear state and is entered into the analysis as a confounder.

Dental fear was measured in the second visit by administration of Facial Image Scale (FIS). This measurement was done to every child in each group before the start of dental treatment. It is comprised of a row of five faces ranging from very happy face to very unhappy one. Children were asked to point at which face they feel most like at that moment. The face is scored by giving a value of one to the most positive affect face and five to the most negative affect face. The faces with 1 and 2 indicated a low dental fear , while the faces with the value of 4 and 5 indicated high dental fear
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin M. Dowidar, PhD, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parent active/passive presence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We will share the study protocol

Ramy czasowe udostępniania IPD

After 1 month and for 1 year

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Request access

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Parental active presence

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj