- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04883879
Mesterséges intelligencia alapú halálozási előrejelzés a rákos betegek körében a hospice osztályon
2021. május 6. frissítette: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Mesterséges intelligencia alapú tevékenységfelismerés és mortalitás-előrejelzés cirkadián ritmussal, rákos betegek körében a hospice osztályon
A tanulmány célja egy új, mély tanuláson alapuló túlélési előrejelzési modell kidolgozása, amely egy hordható eszközzel rögzített betegek aktivitási adatait használja fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy mély tanuláson alapuló túlélési előrejelzési modell kidolgozása, amely a betegek felvételét követő mozgási adatait használja fel a klinikai kimenetel előrejelzésére: akár halál, akár stabil állapotú elbocsátás.
A páciensek objektív adatait egy hordható eszköz rögzíti és dokumentálja a fizikai aktivitás, a szög és a pörgés paramétereiként.
Az objektív adatokon kívül a vizsgálók dokumentálják a betegek klinikai orvosok által szubjektíven értékelt Karnofsky-teljesítmény-státuszát is.
Végül a kutatók célja, hogy feltárják és leírják a túlélési előrejelzési modell alkalmazhatóságát, lehetőségeit és korlátait a betegek mozgási adatain, mint egyszerű prognosztikai paraméteren klinikai körülmények között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shabbir Syed-Abdul, PhD
- Telefonszám: 1514 886 2-6638-2736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
TW - Taiwan
-
Taipei City, TW - Taiwan, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shabbir Syed Abdul
- Telefonszám: 1501 +886-2-66382736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 éves vagy annál idősebb betegek, akiket a Taipei Orvosi Egyetemi Kórház hospice ellátási osztályára vettek fel legalább egy végstádiumú szolid tumoros betegség diagnózisával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb résztvevők a Taipei Orvosi Egyetemi Kórház hospice ellátási osztályán
- Azok a résztvevők, akiknél legalább egy végstádiumú szolid tumoros betegséget diagnosztizáltak
- A résztvevők beleegyeztek a hospice ellátásba
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti résztvevők
- Leukémiával vagy ismeretlen elsődleges karcinómával diagnosztizált résztvevők
- A résztvevők a halál közeledtének nyilvánvaló jeleivel a felvételkor
- A belépéskor életjelekkel nem rendelkező résztvevők
- Azok a résztvevők, akik továbbra is agresszív kezelésben részesültek annak ellenére, hogy a hospice ellátási osztályra kerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mesterséges intelligencia alapú modellek alkalmazásának specifikussága és érzékenysége a végstádiumú rákos betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére aktigráfiai adatok felhasználásával
Időkeret: A hospice osztályra történő felvétel időpontjától a kórházból történő első dokumentált kibocsátás napjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig tart.
|
A tanulmány elsődleges eredménye annak értékelése lesz, hogy az aktigráfiai eszközzel rögzített mozgási adatok elemzése segíthet-e a klinikai kimenetelek előrejelzésében akár elhunyt, akár élve a kórházból, magas specifitással és érzékenységgel, mesterséges intelligencia alapú előrejelzési modellezéssel.
|
A hospice osztályra történő felvétel időpontjától a kórházból történő első dokumentált kibocsátás napjáig vagy bármely okból bekövetkezett halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shabbir Syed-Abdul, PhD, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201910041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .