- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04883879
Prognozowanie śmiertelności w oparciu o sztuczną inteligencję wśród chorych na raka w oddziale hospicyjnym
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Rozpoznawanie aktywności i prognozowanie śmiertelności w oparciu o sztuczną inteligencję z wykorzystaniem rytmu okołodobowego wśród pacjentów onkologicznych na oddziale hospicyjnym
Celem tego badania jest opracowanie nowatorskiego modelu prognozowania przeżycia opartego na głębokim uczeniu się, wykorzystującego dane dotyczące aktywności pacjenta zarejestrowane przez urządzenie do noszenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu opracowanie modelu prognozowania przeżycia opartego na głębokim uczeniu się, który wykorzystuje dane dotyczące ruchu pacjenta przy przyjęciu do przewidywania jego wyników klinicznych: zgonu lub wypisu ze stabilnym stanem.
Obiektywne dane pacjentów są rejestrowane przez urządzenie do noszenia i dokumentowane jako parametry aktywności fizycznej, kąta i rotacji.
Oprócz obiektywnych danych, badacze dokumentują również status sprawności Karnofsky'ego oceniany subiektywnie przez lekarzy klinicznych.
Na koniec badacze zamierzają zbadać i opisać przydatność, potencjał i ograniczenia modelu przewidywania przeżycia w oparciu o dane ruchu pacjenta jako prosty parametr prognostyczny w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shabbir Syed-Abdul, PhD
- Numer telefonu: 1514 886 2-6638-2736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
TW - Taiwan
-
Taipei City, TW - Taiwan, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shabbir Syed Abdul
- Numer telefonu: 1501 +886-2-66382736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci na oddział opieki hospicyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Tajpej z co najmniej jednym rozpoznaniem schyłkowej choroby guza litego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 20 lat lub starsi przyjęci na oddział opieki hospicyjnej w Taipei Medical University Hospital
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano co najmniej jedną schyłkową chorobę guza litego
- Uczestnicy wyrazili zgodę na objęcie opieką hospicyjną
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 20 lat
- Uczestnicy z rozpoznaną białaczką lub rakiem o nieznanej pierwotnej postaci
- Uczestnicy z wyraźnymi oznakami zbliżającej się śmierci w momencie przyjęcia
- Uczestnicy bez oznak życia przy przyjęciu
- Uczestnicy, którzy pomimo przyjęcia na oddział hospicyjny nadal otrzymywali agresywne leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika i czułość wykorzystania modeli opartych na sztucznej inteligencji do prognozowania wyników klinicznych pacjentów ze schyłkową chorobą nowotworową z wykorzystaniem danych aktygraficznych
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na oddział hospicyjny do dnia pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 miesiąca
|
Podstawowym wynikiem badania będzie ocena, czy analiza danych dotyczących ruchu zarejestrowanych za pomocą urządzenia do aktygrafii może pomóc w przewidywaniu wyników klinicznych dotyczących zgonu lub wypisu żywego ze szpitala, z wysoką specyficznością i czułością, przy użyciu modelowania predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji.
|
Od dnia przyjęcia na oddział hospicyjny do dnia pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shabbir Syed-Abdul, PhD, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201910041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Końcowe stadium raka
-
Institut Paoli-CalmettesProgramme Hospitalier de Recherche Clinique Inter-Régionale (PHRC-I)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy według FIGO Stage 2018
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaŻółtaczka noworodków | End Tidal wydalanie tlenku węgla jako narzędzie diagnostyczne do hemolizy u noworodka | Końcowy pływowy tlenek węgla
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Mieszany gruczolakokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Rak mięsaka trzonu macicy | Gruczolakorak endometrioidalny z przerzutami | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Stage iva macicy rak corpus... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak skóry | Czerniak skóry, stadium III | Czerniak skóry, stadium IV | Czerniak skóry wg AJCC V7 StageStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyNowotwory szyjki macicy | Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Francja
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Peter MacCallum...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak skóry wg AJCC V7 StageZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Szwecja, Australia, Kanada