- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04883879
Předpověď úmrtnosti pacientů s rakovinou na hospicovém oddělení založená na umělé inteligenci
6. května 2021 aktualizováno: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Rozpoznávání aktivity na základě umělé inteligence a predikce úmrtnosti pomocí cirkadiánního rytmu mezi pacienty s rakovinou na hospicovém oddělení
Účelem této studie je vyvinout nový model predikce přežití založený na hlubokém učení využívající údaje o aktivitě pacienta zaznamenané nositelným zařízením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout model předpovědi přežití založený na hlubokém učení, který využívá údaje o pohybu pacientů po přijetí k předpovědi jejich klinických výsledků: buď smrt, nebo propuštění se stabilizovaným stavem.
Objektivní údaje pacientů jsou zaznamenávány nositelným zařízením a dokumentovány jako parametry fyzické aktivity, úhlu a rotace.
Kromě objektivních údajů vyšetřovatelé také dokumentují Karnofského výkonnostní stav pacientů hodnocený subjektivně klinickými lékaři.
Nakonec je cílem výzkumníků prozkoumat a popsat použitelnost, potenciál a omezení modelu predikce přežití založeného na datech o pohybu pacienta jako jednoduchého prognostického parametru v klinických podmínkách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shabbir Syed-Abdul, PhD
- Telefonní číslo: 1514 886 2-6638-2736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
TW - Taiwan
-
Taipei City, TW - Taiwan, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shabbir Syed Abdul
- Telefonní číslo: 1501 +886-2-66382736
- E-mail: drshabbir@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří byli přijati na jednotku hospicové péče v Taipei Medical University Hospital s alespoň jednou diagnózou konečného stadia solidního nádorového onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 20 let nebo starší byli přijati na jednotku hospicové péče v Taipei Medical University Hospital
- U účastníků bylo diagnostikováno alespoň jedno onemocnění se solidním nádorem v konečném stádiu
- Účastníci souhlasili s poskytováním hospicové péče
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 20 let
- Účastníci s diagnózou leukémie nebo karcinomu neznámého primárního
- Účastníci se zjevnými příznaky blížící se smrti při přijetí
- Účastníci bez vitálních funkcí při přijetí
- Účastníci, kteří pokračovali v agresivní léčbě navzdory přijetí na jednotku hospicové péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Specifičnost a citlivost použití modelů založených na umělé inteligenci pro predikci klinických výsledků pacientů s rakovinou v konečném stádiu pomocí aktigrafických dat
Časové okno: Od data přijetí na hospicové oddělení do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
Primárním výstupem studie bude vyhodnocení, zda analýza pohybových dat zachycených pomocí aktigrafického zařízení může pomoci předpovídat klinické výsledky buď zemřelých nebo živých propuštěných z nemocnice, s vysokou specificitou a senzitivitou, pomocí predikčního modelování založeného na umělé inteligenci.
|
Od data přijetí na hospicové oddělení do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shabbir Syed-Abdul, PhD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N201910041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečná fáze rakoviny
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalDokončenoNepřítomný end-diastolický průtok fetální pupeční tepnouKrocan
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada