- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04883879
Auf künstlicher Intelligenz basierende Mortalitätsvorhersage bei Krebspatienten auf der Hospizstation
6. Mai 2021 aktualisiert von: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Auf künstlicher Intelligenz basierende Aktivitätserkennung und Mortalitätsvorhersage mithilfe des zirkadianen Rhythmus bei Krebspatienten auf der Hospizstation
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines neuartigen Deep-Learning-basierten Überlebensvorhersagemodells unter Verwendung von Patientenaktivitätsdaten, die von einem tragbaren Gerät aufgezeichnet wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Deep-Learning-basierten Überlebensvorhersagemodells, das Bewegungsdaten von Patienten bei der Aufnahme nutzt, um ihre klinischen Ergebnisse vorherzusagen: entweder Tod oder Entlassung bei stabilem Zustand.
Objektive Daten der Patienten werden durch ein tragbares Gerät erfasst und als Parameter der körperlichen Aktivität, des Winkels und der Drehung dokumentiert.
Neben objektiven Daten dokumentieren die Forscher auch den von klinischen Ärzten subjektiv beurteilten Karnofsky-Leistungsstatus der Patienten.
Schließlich wollen die Forscher die Anwendbarkeit, das Potenzial und die Grenzen des Überlebensvorhersagemodells basierend auf Patientenbewegungsdaten als einfachen prognostischen Parameter im klinischen Umfeld untersuchen und beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shabbir Syed-Abdul, PhD
- Telefonnummer: 1514 886 2-6638-2736
- E-Mail: drshabbir@tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
TW - Taiwan
-
Taipei City, TW - Taiwan, Taiwan, 110
- Rekrutierung
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shabbir Syed Abdul
- Telefonnummer: 1501 +886-2-66382736
- E-Mail: drshabbir@tmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 20 Jahren, die mit mindestens einer Diagnose von soliden Tumorerkrankungen im Endstadium in die Hospizstation des Taipei Medical University Hospital eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 20 Jahren werden in die Hospizstation des Taipei Medical University Hospital aufgenommen
- Bei den Teilnehmern wurde mindestens eine solide Tumorerkrankung im Endstadium diagnostiziert
- Die Teilnehmer stimmten der Hospizpflege zu
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 20 Jahren
- Teilnehmer, bei denen Leukämie oder Karzinom unbekannter Ursache diagnostiziert wurde
- Teilnehmer mit offensichtlichen Anzeichen eines bevorstehenden Todes bei der Aufnahme
- Teilnehmer ohne Vitalzeichen bei Aufnahme
- Teilnehmer, die trotz Aufnahme in die Hospizstation weiterhin aggressive Behandlung erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spezifität und Sensitivität der Verwendung von auf künstlicher Intelligenz basierenden Modellen zur Vorhersage klinischer Ergebnisse von Krebspatienten im Endstadium mithilfe von Aktigraphiedaten
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme in die Hospizstation bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Monat geschätzt
|
Das primäre Ergebnis der Studie wird darin bestehen, zu bewerten, ob die Analyse der mit einem Aktigraphiegerät erfassten Bewegungsdaten dazu beitragen kann, mithilfe einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Vorhersagemodellierung klinische Ergebnisse mit hoher Spezifität und Sensitivität vorherzusagen, sei es verstorben oder lebend aus dem Krankenhaus entlassen.
|
Vom Datum der Aufnahme in die Hospizstation bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Monat geschätzt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shabbir Syed-Abdul, PhD, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N201910041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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