- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05041894
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography
2021. október 7. frissítette: Shenzhen Second People's Hospital
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography
The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order.
The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing.
Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .
Leírás
Inclusion Criteria:
- currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
- right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
- age over 18 years;
- BMI<35 kg/m2;
- within 2 weeks to 12 months;
- the tracheotomy tube replacement;
- non first time standing assisted with tilt table.
Exclusion Criteria:
- undergoing mechanical ventilation;
- postural hypotension;
- myocardial infarction in the first 3 months;
- deep vein thrombosis;
- angina or acute heart failure;
- complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,;pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
- a past episode of abdominal or chest surgery.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diaphragm excursion
Időkeret: Half an hour
|
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
|
Half an hour
|
|
Diaphragm thickness
Időkeret: Half an hour
|
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
|
Half an hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Időkeret: Within-24h
|
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
|
Within-24h
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210309002-FS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .