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Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography

7 ottobre 2021 aggiornato da: Shenzhen Second People's Hospital

Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography

The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order. The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing. Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Second People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
  2. right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
  3. age over 18 years;
  4. BMI<35 kg/m2;
  5. within 2 weeks to 12 months；
  6. the tracheotomy tube replacement;
  7. non first time standing assisted with tilt table.

Exclusion Criteria:

  1. undergoing mechanical ventilation;
  2. postural hypotension;
  3. myocardial infarction in the first 3 months;
  4. deep vein thrombosis;
  5. angina or acute heart failure;
  6. complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,；pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
  7. a past episode of abdominal or chest surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragm excursion
Lasso di tempo: Half an hour
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
Half an hour
Diaphragm thickness
Lasso di tempo: Half an hour
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
Half an hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Lasso di tempo: Within-24h
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
Within-24h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

22 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210309002-FS01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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