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Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Shenzhen Second People's Hospital

Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography

The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order. The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing. Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Second People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
  2. right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
  3. age over 18 years;
  4. BMI<35 kg/m2;
  5. within 2 weeks to 12 months；
  6. the tracheotomy tube replacement;
  7. non first time standing assisted with tilt table.

Exclusion Criteria:

  1. undergoing mechanical ventilation;
  2. postural hypotension;
  3. myocardial infarction in the first 3 months;
  4. deep vein thrombosis;
  5. angina or acute heart failure;
  6. complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,；pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
  7. a past episode of abdominal or chest surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diaphragm excursion
Zeitfenster: Half an hour
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
Half an hour
Diaphragm thickness
Zeitfenster: Half an hour
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
Half an hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Zeitfenster: Within-24h
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
Within-24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210309002-FS01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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