- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05041894
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Shenzhen Second People's Hospital
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography
The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order.
The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing.
Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
- right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
- age over 18 years;
- BMI<35 kg/m2;
- within 2 weeks to 12 months;
- the tracheotomy tube replacement;
- non first time standing assisted with tilt table.
Exclusion Criteria:
- undergoing mechanical ventilation;
- postural hypotension;
- myocardial infarction in the first 3 months;
- deep vein thrombosis;
- angina or acute heart failure;
- complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,;pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
- a past episode of abdominal or chest surgery.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diaphragm excursion
Tijdsspanne: Half an hour
|
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
|
Half an hour
|
|
Diaphragm thickness
Tijdsspanne: Half an hour
|
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
|
Half an hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Tijdsspanne: Within-24h
|
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
|
Within-24h
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
22 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210309002-FS01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tilt table
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryNog niet aan het wervenAmyloïde neuropathieën | Ziekte van het autonome zenuwstelselBrazilië
-
Ruijin HospitalOnbekend
-
Ondokuz Mayıs UniversityWervingSteen, nier | Stenen, nier | Steen; NierKalkoen
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchActief, niet wervendZiekte van Parkinson | ParkinsonismeNederland
-
Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingGezond ouder wordenVerenigde Staten
-
TILT Biotherapeutics Ltd.VoltooidGemetastaseerd melanoomFrankrijk, Denemarken
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationBeëindigdPost-infectieuze hoestZwitserland
-
West China HospitalNog niet aan het werven
-
University of AlbertaVoltooid
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Actief, niet wervendMelanoma | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten, Finland