- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05041894
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography
7. oktober 2021 oppdatert av: Shenzhen Second People's Hospital
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography
The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order.
The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing.
Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
- right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
- age over 18 years;
- BMI<35 kg/m2;
- within 2 weeks to 12 months;
- the tracheotomy tube replacement;
- non first time standing assisted with tilt table.
Exclusion Criteria:
- undergoing mechanical ventilation;
- postural hypotension;
- myocardial infarction in the first 3 months;
- deep vein thrombosis;
- angina or acute heart failure;
- complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,;pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
- a past episode of abdominal or chest surgery.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaphragm excursion
Tidsramme: Half an hour
|
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
|
Half an hour
|
|
Diaphragm thickness
Tidsramme: Half an hour
|
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
|
Half an hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Tidsramme: Within-24h
|
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
|
Within-24h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
22. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
22. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210309002-FS01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tilt table
-
Kessler FoundationUkjentRyggmargs-skade | SpastisitetForente stater
-
Seoul National University HospitalUkjentKateterisering | Holdning
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFullførtAutonomisk nervesystemmodulasjonItalia
-
Seoul National University HospitalUkjentKateterisering | Holdning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringStein, nyre | Steiner, nyre | Stein; NyreTyrkia
-
Ruijin HospitalUkjent
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
DLR German Aerospace CenterUniversity of Cologne; University Hospital, Umeå; Forschungszentrum JuelichFullførtIntrakraniell hypertensjonTyskland
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | ParkinsonismeNederland