- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05041894
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke Patients With Tracheotomy by Ultrasonography
7 октября 2021 г. обновлено: Shenzhen Second People's Hospital
Effect of Body Tilting on Diaphragm Excursion and Thickness in the Stroke With Tracheotomy : Assessment by Ultrasonography
The purpose of this study was to examine whether if the effect of standing with assistance of the tilt table on diaphragm excursion and thickness in the stroke patients with tracheotomy.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40-45 stroke patients with tracheotomy were passive tilting (α=0°, 30°, 60°) by an electric tilt table in the random order.
The diaphragm excursion and thickness were measured by ultrasonography on three tilting during the quiet breathing.
Besides, the intraclass correlation coefficient (ICC) were calculated to assess the reliability of the diaphragm ultrasonography in this population.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The stroke patients with tracheotomy was came from the Shenzhen Second People's Hospital .
Описание
Inclusion Criteria:
- currently diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke by CT or MRI;
- right unilateral or bilateral limb with hemiparesis;
- age over 18 years;
- BMI<35 kg/m2;
- within 2 weeks to 12 months;
- the tracheotomy tube replacement;
- non first time standing assisted with tilt table.
Exclusion Criteria:
- undergoing mechanical ventilation;
- postural hypotension;
- myocardial infarction in the first 3 months;
- deep vein thrombosis;
- angina or acute heart failure;
- complicated with other primary pulmonary diseases, such as tuberculosis,;pneumothorax, and chronic obstructive pulmonary disease and so on;
- a past episode of abdominal or chest surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diaphragm excursion
Временное ограничение: Half an hour
|
The measurement of the diaphragm dome excursion following the M-mode approach during quiet breathing could provide indirect information about inspiratory volume.
|
Half an hour
|
|
Diaphragm thickness
Временное ограничение: Half an hour
|
The diaphragm thickness was measured by B-mode approach providing clear visualization of the diaphragm morphology at the zone of apposition at the quiet breathing on the three tilting.
|
Half an hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The intraclass correlation coefficient (ICC)
Временное ограничение: Within-24h
|
For the ultrasonography assessment, the intraclass correlation coefficient (ICC) was analyzed by using the two-way mixed-effects ICC [2.1] model with 95% confidence intervals (CIs).
|
Within-24h
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210309002-FS01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования tilt table
-
Ondokuz Mayıs UniversityРекрутингКамень, почки | Камни, Почки | Камень; ПочечныйТурция
-
Indonesia UniversityЗавершенныйКоленный остеоартроз | ОстеоартритИндонезия
-
Istinye UniversityЗавершенныйОсложнение места дренажаТурция
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterАктивный, не рекрутирующий
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Активный, не рекрутирующийМеланома | Плоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты, Финляндия
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCАктивный, не рекрутирующийРак легкихСоединенные Штаты
-
TILT Biotherapeutics Ltd.ЗавершенныйСолидная опухольФинляндия
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCАктивный, не рекрутирующийПлатинорезистентный рак яичников | Платинорезистентная карцинома маточной трубы | Платинорезистентная первичная перитонеальная карцинома | Платинорезистентная карцинома маточной трубы | Платинорезистентная первичная перитонеальная карцинома | Платинорезистентная карцинома яичников | Чувствительный... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Финляндия