The Effect of Blood on the PC Ratio During Pregnancy
The Effect of Blood on the Protein to Creatine Ratio During Pregnancy
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The Purpose of the Research:
The purpose of this study is to examine the effect of blood on the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients.
The Scientific or Scholarly Rationale:
The PC ratio is used to diagnosis proteinuria in pregnancy. It is thought that blood in the urine will cause the PC ratio to be elevated but there are no current studies to prove this hypothesis.
The Procedures to be Performed:
Upon presentation to the Labor and Delivery Triage or the Antepartum Unit, patients will be enrolled in the study. Urine collection that is not needed for medical workup will be collected and saved, and an extra 8 mLs of blood will be drawn during routine lab collection by phlebotomy team. Additional lab costs will be covered by Marshall Obstetrics & Gynecology.
Lab protocol: Divide urine into 4 different specimen cups with 20 mLs of urine each to measure urinalysis (UA) and PC ratio:
- UA and PC ratio on original sample
- UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
- UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
- UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
Subjects medical records will be reviewed for past obstetrical history after consent to be in the study.
The Risks and Potential Benefits of the Research:
Risks: 8 mLs of additional maternal blood will be drawn for study purposes. Possible risks could include pain, bleeding, fainting, bruising, infection, or hematoma (blood clot under the skin) at the injection site. Please note that routine blood would be drawn regardless of study enrollment.
Benefits: Our hypothesis is that the PC ratio will be elevated by contamination with blood. It is unknown if this hypothesis is correct.
Complete Inclusion/Exclusion Criteria (may be submitted separately if extensive):
Inclusion criteria includes patients presenting to Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks.
Exclusion criteria includes pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesse Cottrell, MD
- Telefonszám: 304-691-1400
- E-mail: cottrellj@marshall.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Morgan Ruley, MS
- Telefonszám: 304-691-1458
- E-mail: kelley115@marshall.edu
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Toborzás
- Marshall University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesse Cottrell, MD
- Telefonszám: 304-691-1460
- E-mail: cottrellje@marshall.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks
Exclusion Criteria:
- pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: UA and PC ratio on original sample
Original urine sample
|
|
|
Aktív összehasonlító: UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
1 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
|
Aktív összehasonlító: UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
2 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
|
Aktív összehasonlító: UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
5 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To measure the PC ratio after whole blood has been serially added
Időkeret: 6 months
|
The PC ratio is used to diagnose proteinuria in pregnancy.
Our goal is to determine if blood causes the PC ratio to be elevated.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1912480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .