The Effect of Blood on the PC Ratio During Pregnancy
The Effect of Blood on the Protein to Creatine Ratio During Pregnancy
Обзор исследования
Подробное описание
The Purpose of the Research:
The purpose of this study is to examine the effect of blood on the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients.
The Scientific or Scholarly Rationale:
The PC ratio is used to diagnosis proteinuria in pregnancy. It is thought that blood in the urine will cause the PC ratio to be elevated but there are no current studies to prove this hypothesis.
The Procedures to be Performed:
Upon presentation to the Labor and Delivery Triage or the Antepartum Unit, patients will be enrolled in the study. Urine collection that is not needed for medical workup will be collected and saved, and an extra 8 mLs of blood will be drawn during routine lab collection by phlebotomy team. Additional lab costs will be covered by Marshall Obstetrics & Gynecology.
Lab protocol: Divide urine into 4 different specimen cups with 20 mLs of urine each to measure urinalysis (UA) and PC ratio:
- UA and PC ratio on original sample
- UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
- UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
- UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
Subjects medical records will be reviewed for past obstetrical history after consent to be in the study.
The Risks and Potential Benefits of the Research:
Risks: 8 mLs of additional maternal blood will be drawn for study purposes. Possible risks could include pain, bleeding, fainting, bruising, infection, or hematoma (blood clot under the skin) at the injection site. Please note that routine blood would be drawn regardless of study enrollment.
Benefits: Our hypothesis is that the PC ratio will be elevated by contamination with blood. It is unknown if this hypothesis is correct.
Complete Inclusion/Exclusion Criteria (may be submitted separately if extensive):
Inclusion criteria includes patients presenting to Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks.
Exclusion criteria includes pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jesse Cottrell, MD
- Номер телефона: 304-691-1400
- Электронная почта: cottrellj@marshall.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Morgan Ruley, MS
- Номер телефона: 304-691-1458
- Электронная почта: kelley115@marshall.edu
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Рекрутинг
- Marshall University School of Medicine
-
Контакт:
- Jesse Cottrell, MD
- Номер телефона: 304-691-1460
- Электронная почта: cottrellje@marshall.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks
Exclusion Criteria:
- pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: UA and PC ratio on original sample
Original urine sample
|
|
|
Активный компаратор: UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
1 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
|
Активный компаратор: UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
2 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
|
Активный компаратор: UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
5 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
|
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To measure the PC ratio after whole blood has been serially added
Временное ограничение: 6 months
|
The PC ratio is used to diagnose proteinuria in pregnancy.
Our goal is to determine if blood causes the PC ratio to be elevated.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1912480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .