Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Blood on the PC Ratio During Pregnancy

6 września 2022 zaktualizowane przez: Jesse Cottrell, Marshall University

The Effect of Blood on the Protein to Creatine Ratio During Pregnancy

This study will examine the effect if blood on the the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients by adding blood to urine samples.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Purpose of the Research:

The purpose of this study is to examine the effect of blood on the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients.

The Scientific or Scholarly Rationale:

The PC ratio is used to diagnosis proteinuria in pregnancy. It is thought that blood in the urine will cause the PC ratio to be elevated but there are no current studies to prove this hypothesis.

The Procedures to be Performed:

Upon presentation to the Labor and Delivery Triage or the Antepartum Unit, patients will be enrolled in the study. Urine collection that is not needed for medical workup will be collected and saved, and an extra 8 mLs of blood will be drawn during routine lab collection by phlebotomy team. Additional lab costs will be covered by Marshall Obstetrics & Gynecology.

Lab protocol: Divide urine into 4 different specimen cups with 20 mLs of urine each to measure urinalysis (UA) and PC ratio:

  1. UA and PC ratio on original sample
  2. UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
  3. UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
  4. UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added

Subjects medical records will be reviewed for past obstetrical history after consent to be in the study.

The Risks and Potential Benefits of the Research:

Risks: 8 mLs of additional maternal blood will be drawn for study purposes. Possible risks could include pain, bleeding, fainting, bruising, infection, or hematoma (blood clot under the skin) at the injection site. Please note that routine blood would be drawn regardless of study enrollment.

Benefits: Our hypothesis is that the PC ratio will be elevated by contamination with blood. It is unknown if this hypothesis is correct.

Complete Inclusion/Exclusion Criteria (may be submitted separately if extensive):

Inclusion criteria includes patients presenting to Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks.

Exclusion criteria includes pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Marshall University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks

Exclusion Criteria:

  • pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: UA and PC ratio on original sample
Original urine sample
Aktywny komparator: UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
1 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Inny: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
Aktywny komparator: UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
2 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Inny: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
Aktywny komparator: UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
5 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Inny: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To measure the PC ratio after whole blood has been serially added
Ramy czasowe: 6 months
The PC ratio is used to diagnose proteinuria in pregnancy. Our goal is to determine if blood causes the PC ratio to be elevated.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marshall University

Współpracownicy

University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1912480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will only be accessed by the IRB approved research team

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białkomocz w ciąży

Badania kliniczne na Blood draw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj