Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Blood on the PC Ratio During Pregnancy

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jesse Cottrell, Marshall University

The Effect of Blood on the Protein to Creatine Ratio During Pregnancy

This study will examine the effect if blood on the the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients by adding blood to urine samples.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Purpose of the Research:

The purpose of this study is to examine the effect of blood on the protein to creatine (PC) ratio in pregnant patients.

The Scientific or Scholarly Rationale:

The PC ratio is used to diagnosis proteinuria in pregnancy. It is thought that blood in the urine will cause the PC ratio to be elevated but there are no current studies to prove this hypothesis.

The Procedures to be Performed:

Upon presentation to the Labor and Delivery Triage or the Antepartum Unit, patients will be enrolled in the study. Urine collection that is not needed for medical workup will be collected and saved, and an extra 8 mLs of blood will be drawn during routine lab collection by phlebotomy team. Additional lab costs will be covered by Marshall Obstetrics & Gynecology.

Lab protocol: Divide urine into 4 different specimen cups with 20 mLs of urine each to measure urinalysis (UA) and PC ratio:

  1. UA and PC ratio on original sample
  2. UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
  3. UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
  4. UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added

Subjects medical records will be reviewed for past obstetrical history after consent to be in the study.

The Risks and Potential Benefits of the Research:

Risks: 8 mLs of additional maternal blood will be drawn for study purposes. Possible risks could include pain, bleeding, fainting, bruising, infection, or hematoma (blood clot under the skin) at the injection site. Please note that routine blood would be drawn regardless of study enrollment.

Benefits: Our hypothesis is that the PC ratio will be elevated by contamination with blood. It is unknown if this hypothesis is correct.

Complete Inclusion/Exclusion Criteria (may be submitted separately if extensive):

Inclusion criteria includes patients presenting to Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks.

Exclusion criteria includes pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Rekrytointi
        • Marshall University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Labor and Delivery Triage or Antepartum Unit at Cabell Huntington Hospital between the ages of 18 and approximately 45 years and gestational age of >20 weeks

Exclusion Criteria:

  • pre-existing proteinuria (excess protein in the urine) or hematuria (blood in the urine)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: UA and PC ratio on original sample
Original urine sample
Active Comparator: UA and PC ratio with 1 mL of whole blood added
1 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Muut: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
Active Comparator: UA and PC ratio with 2 mL of whole blood added
2 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Muut: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection
Active Comparator: UA and PC ratio with 5 mL of whole blood added
5 mL of whole blood added to 20 mLs of urine
Muut: Blood draw
An additional 8 mL of blood will be drawn during routine lab collection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To measure the PC ratio after whole blood has been serially added
Aikaikkuna: 6 months
The PC ratio is used to diagnose proteinuria in pregnancy. Our goal is to determine if blood causes the PC ratio to be elevated.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marshall University

Yhteistyökumppanit

University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1912480

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD will only be accessed by the IRB approved research team

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteinuria raskauden aikana

Kliiniset tutkimukset Blood draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa