Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az Enpatoranról Lupus Cutaneous Megnyilvánulásokkal Rendelkező Résztvevőknél, Rendszeres Betegséggel vagy anélkül (Elowen-2)

2026. szeptember 9. frissítette: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Egy 3. fázisú, véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált párhuzamos vizsgálat a Standard Ellátásban Részesülő, Aktív Bőrnyilvánulatokkal Rendelkező, Rendszeres Betegséggel vagy anélkül Élő Lupus Erythematosusos Résztvevőknél az Enpatoran Hatékonyságának és Biztonságosságának Értékelésére (Elowen-2)

Ennek a globális, multicentrikus, 3. fázisú vizsgálatnak a célja, hogy 24 héten át értékelje az enpatoran hatékonyságát és biztonságosságát a lupus erythematosus aktív bőrnyilvánításaival rendelkező résztvevőknél, szisztémás betegség jelenlétével vagy anélkül. A vizsgálat részletei közé tartoznak:

Vizsgálati időtartam: Akár 35 hét. Kezelési időtartam: 24 hét. Látogatási gyakoriság: 4 hetente, kivéve a 2. heti televisitot. Vizsgálati intervenció neve: Enpatoran, Placebo.

Intervenció formája: Filmréteggel bevont tabletta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

202

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Sevlievo, Bulgária, 5400
        • Toborzás
        • DCC 1 Sevlievo EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Toborzás
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
  • Csehország
      • Uherské Hradiště, Csehország, 686 01
        • Toborzás
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Dél -Korea
    • Gangwon-do
      • Seoul, Gangwon-do, Dél -Korea, 134-727
        • Toborzás
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Egyesült Államok
    • California
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Toborzás
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
        • Toborzás
        • Omega Research Debary, LLC
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • Toborzás
        • South Florida Rheumatology
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Toborzás
        • GTL Medical And Research Group
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • Toborzás
        • Bolanos Clinical Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
        • Toborzás
        • Vantage Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Toborzás
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70605
        • Toborzás
        • Accurate Clinical Research Inc. - Lake Charles
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
        • Toborzás
        • Oakland Hills Dermatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Toborzás
        • Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas II, LLC
      • Smithfield, North Carolina, Egyesült Államok, 27577
        • Toborzás
        • Superior Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Toborzás
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Humble, Texas, Egyesült Államok, 77346
        • Toborzás
        • Accurate Clinical Research
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center-Derma - 150314762
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4Z5
        • Toborzás
        • The Medical Arts Health Research Group - 300128547
  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Toborzás
        • The Second Hospital of Hebei Medical University - 300184836
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína, 471000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University - 300163463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University
  • Lengyelország
      • Kraków, Lengyelország, 30-363
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Szczecin, Lengyelország, 71- 500
        • Toborzás
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Németország, 42283
        • Toborzás
        • Helios Klinikum Wuppertal - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR - Klinik u. Polikl. f.Dermatol.,Venerol. u. Allergol
  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Parent
      • Verona, Olaszország, 37126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - Dip. Medicina - U.O.C. Reumatologia
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 040215
        • Toborzás
        • S.C Neurocity S.R.L
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz - Internal Medicine Department
    • Castellón
      • Castellón, Castellón, Spanyolország, 12004
        • Toborzás
        • Hospital General de Castellon - Servicio de Reumatologia
  • Svájc
      • Weinfelden, Svájc, 8570
        • Toborzás
        • Dermatotomi AG
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 833
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 81362
        • Toborzás
        • Kaohsiung Veterans General Hospital - Internal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A védőoltások naprakészek a helyi irányelvek/ajánlások szerint. A rekombináns herpeszóster oltást javasoljuk, de nem kötelező.
  • Résztvevők Diszkoid Lupus Eritematosus (DLE) és/vagy Subakut Cutan Lupus Eritematosus (SCLE) diagnózissal, amely orvosi dokumentációban szerepel, Systemikus Lupus Eritematosus (SLE) jelenlétével vagy anélkül.
  • Résztvevők aktív Akut Cutan Lupus Eritematosus (ACLE)-vel, mint egyetlen bőrtünet, megengedett SLE jelenlétében, és legalább 6 héttel a szűrővizsgálat előtt jelen kell legyen.
  • Résztvevők SLE diagnózissal, amely megfelel az Európai Reumatológiai Szövetségek Szövetsége (EULAR)/Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) 2019 osztályozási kritériumainak, aktív DLE és/vagy SCLE és/vagy ACLE-vel kell rendelkezzenek.

Résztvevők számára SLE-vel:

  • Résztvevők SLE diagnózissal, amely megfelel az EULAR/ACR 2019 osztályozási kritériumoknak.
  • Résztvevők legalább 6 hónapos betegség időtartammal (bőrbetegség és, ahol alkalmazható, SLE) a diagnózis időpontjától a szűrővizsgálatig.
  • Résztvevők CLASI-A pontszámmal >= 8 a szűrővizsgálat és az 1. nap látogatások során.
  • Egyéb protokoll által meghatározott befogadási kritériumok is alkalmazhatók.

Kizárási kritériumok

  • Résztvevők elsődleges diagnózisa autoimmun reumatológiai betegség (pl. systemikus sclerosis, reumatoid arthritis), kivéve Cutan Lupus Eritematosus (CLE) és SLE.
  • Résztvevők bármilyen állapottal, beleértve a lupus bőrtünetein kívüli bőrbetegségeket (pl. pszoriázis), bármilyen kontrollálatlan betegséget (pl. asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség, bronchiectasis, pulmonalis arteriás hipertenszió), vagy a lupus életveszélyes megnyilvánulásait (pl. aktív systemikus vasculitis), amelyek a Vizsgáló vagy a Megbízó/kijelölt személy véleménye szerint nem megfelelő kockázatot vagy ellenjavallatot jelentenek a részvételre.
  • Résztvevők gyógyszer-indukált lupus (SLE vagy CLE) diagnózissal.
  • Résztvevők aktív lupus nephritissel indukciós terápián, vagy a szűrővizsgálat előtt 3 hónapon belül befejezett indukciós terápiával (stabil karbantartó terápia mycophenolate azathioprine vagy orális calcineurin inhibitorral megengedett).
  • Résztvevők Vizelet Fehérje-Kreatinin Arány (UPCR) nagyobb, mint (>) 339 milligramm per millimol (mg/mmol), és/vagy becsült Glomeruláris Filtrációs Ráta (eGFR) kevesebb, mint 40 milliliter percenként per 1,73 négyzetméter testfelület (mL/perc/1,73 m^2), a Vese Betegség Diéta Módosítás (MDRD) egyenlet alapján számolva.
  • Résztvevők bármilyen aktív tünet, jel vagy diagnózis, amely a Központi Idegrendszer (CNS) lupus-hoz kapcsolható az elmúlt 3 hónapban, vagy bármilyen kontrollálatlan epilepszia előzmény.
  • Egyéb protokoll által meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Standard of care (SoC)
A résztvevők az Intéző által javasolt SoC-t kapják.
Drog: Placebo
A résztvevők a 1. naptól a 168. napig naponta kétszer kapnak egyetlen szájon át beadott adagot az Enpatoran tablettához illeszkedő placebóból.
Kísérleti: Enpatoran
Drog: Enpatoran
A résztvevők a 1. naptól a 168. napig naponta kétszer kapnak Enpatoran adagot szájon át.
Más nevek:
  • M5049
Drog: Standard of care (SoC)
A résztvevők az Intéző által javasolt SoC-t kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a bőri lupus erythematosus betegségterület- és súlyossági index (CLASI) 70-es válasz, azaz a CLASI-A pontszám legalább 70 százalékos (%) csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: A 24. héten
A 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a British Isles Lupus Assessment Group alapú összetett lupus értékelés (BICLA) válasz tapasztalható
Időkeret: A 24. héten
A BICLA válasz a British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) -javulás romlás nélkülként van meghatározva (A pontszámok a kezdeti állapotban javultak B, C vagy D-re; B pontszámok javultak C vagy D-re; nincs új A pontszám és kisebb vagy egyenlő [<=] 1 új B.); Itt, A pontszám ("Aktív"): Súlyosan aktív betegség; B pontszám ("Óvatos"): Mérsékelten aktív betegség; C pontszám ("Megelégedettség"): Enyhén stabil betegség; D pontszám ("Kedvezmény"): Jelenleg inaktív, de korábban aktív; -nincs romlás a betegség aktivitásában (nincs új BILAG 2004 A pontszám és <= 1 új B pontszám); -nincs romlás a teljes Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) pontszámban a kezdeti állapothoz képest; -nincs jelentős romlás (kevesebb, mint [<] 10%-os romlás) a vizuális analóg Orvosi Globális Értékelés (PGA) során és -nincs kezelési kudarc, azaz protokoll által tiltott gyógyszerek, amit az Endpoint Adjudication Committee (EAC) határoz meg, vagy a kezelés idő előtti megszakítása).
A 24. héten
A résztvevők száma, akiknél kezelés során fellépő mellékhatások (TEAE), súlyos mellékhatások (SAE) és különleges jelentőségű mellékhatások (AESI) jelentkeztek
Időkeret: Az 1. naptól a 24. hétig
Az 1. naptól a 24. hétig
A résztvevők száma abnormális (nagyobb vagy egyenlő, mint [>=] 3. fokozat) laboratóriumi paraméterekkel
Időkeret: Az 1. naptól a 24. hétig
Az 1. naptól a 24. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akiknél CLASI-50 válasz történt, amelyet a CLASI-A pontszámban a kiindulási értékhez képest legalább 50%-os csökkenésként definiálnak
Időkeret: A 4. és a 24. héten
A 4. és a 24. héten
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a CLASI-A 24. héten kisebb vagy egyenlő (<=) 3
Időkeret: A 24. héten
A CLASI-A értékeli a CLE betegség aktivitásának jeleit, beleértve az erythema-t, a scale-t és a hypertrophy-t, az aktív alopeciát és a nyálkahártya-betegséget. A CLASI-A pontszám 0-tól 70 pontig terjed. Az enyhe, közepes és súlyos betegség a CLASI aktivitási pontszám tartományoknak felel meg, amelyek rendre 0–9, 10–20 és 21–70. A magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.
A 24. héten
Az alapvonalhoz képesti változás a Legrosszabb Viszketés Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszámában a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és a 24. héten
A Legrosszabb Viszketés NRS egy önértékelő, egyetlen tételből álló skála, amelyet a múlt 7 nap legrosszabb viszketésének felmérésére terveztek.
A skála 11 pontos NRS-t alkalmaz, 0-tól (nincs viszketés) 10-ig (elképzelhető legrosszabb viszketés) terjedő pontozással.
Kiindulási állapot és a 24. héten
A 24. héten mért CLASI-A erythema változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és a 24. héten
A CLASI-A értékeli a CLE-betegség aktivitásának jeleit, beleértve az erythema, a pikkely és a hipertrófia, az aktív alopecia és a nyálkahártya-betegség jeleit. A CLASI-A pontszám 0 és 70 pont között mozog. Enyhe, közepes és súlyos betegség a CLASI aktivitási pontszám 0-9, 10-20 és 21-70 tartományainak felel meg. Magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
Alapvonal és a 24. héten
Az alapvonalhoz viszonyított változás a CLASI-A skálán/hipertrófiában a 24. héten
Időkeret: Alapvonal és a 24. héten
A CLASI-A értékeli a CLE betegség aktivitásának jeleit, beleértve az erythema-t, a scale-t és a hypertrophia-t, az aktív alopeciát és a nyálkahártya-betegséget. A CLASI-A pontszám 0 és 70 pont között változik. Enyhe, közepes és súlyos betegség a CLASI aktivitási pontszám tartományoknak felel meg, amelyek 0-9, 10-20 és 21-70 között vannak. Magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
Alapvonal és a 24. héten
A CLASI-A Alopecia alapvonalhoz viszonyított változása a 24. héten
Időkeret: Alapvonal és a 24. héten
A CLASI-A értékeli a CLE (cután lupus erythematosus) betegség aktivitásának jeleit, beleértve az erythema-t, a scale-t és a hypertrophy-t, az aktív alopeciát és a nyálkahártya-betegséget. A CLASI-A pontszám 0 és 70 pont között mozog. Enyhe, közepes és súlyos betegség a CLASI aktivitási pontszám 0–9, 10–20, illetve 21–70 tartományának felel meg. Magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
Alapvonal és a 24. héten
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a Cutaneous Lupus Activity Investigator's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R OMC) pontszám 0 vagy 1 és legalább 1 pont csökkenés a 24. héten
Időkeret: A 24. héten
A CLA-IGA-R értékelését a vizsgálatvezető végzi, aki az értékelő feladata, hogy három egyéni területre pontszámokat rendeljen (pl. erythema, egyéb morfológiai jellemzők - OMC [pikkelyek, ödema)/infiltráció és másodlagos változás (vezikulák, erózió, bevérzés)] és folliculáris aktivitás). A klinikusok az első két terület, az erythema és az OMC súlyosságát 0-tól (Tiszta) 4-ig (Súlyos) értékeli; a folliculáris aktivitás harmadik területének súlyosságát "hiányzik" vagy "jelen van" kategóriákban értékelik. Magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.
A 24. héten
A résztvevők százalékos aránya BILAG mérsékelt vagy súlyos fellángolásokkal
Időkeret: a 24. hétig
a 24. hétig
A résztvevők százalékos aránya klinikailag jelentős kortikoszteroid (KS) csökkentéssel
Időkeret: 1. naptól a 12. hétig, majd az azt követő időszakban a 24. hétig
A klinikailag releváns CS-csökkenés alatt azt értjük, hogy a napi prednizonekvivalens dózis a ≥ 10 milligramm (mg) kezdőértékről (1. nap) a 12. heti vizsgálatig ≤ 5 mg-ra csökken, és ezt az értéket a 24. hétig tartja.
1. naptól a 12. hétig, majd az azt követő időszakban a 24. hétig
Idő az első mérsékelt/súlyos BILAG fellángolásig
Időkeret: 1. naptól a 24. hétig
Az első mérsékelt vagy súlyos BILAG-flare medián idejét számítják ki.
1. naptól a 24. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akik napi prednizonekvivalens dózisának kortikoszteroid (CS) csökkentését érték el
Időkeret: 1. naptól 24 hétig
A CS-csökkentés definíciója: a napi prednizonekvivalens dózis csökkentése a kezdőnap (1. nap) legalább 10 milligramm/nap (mg/nap) értékéről <= 5 mg/nap értékre, és ezt az értéket 12 héten át fenntartani
1. naptól 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Együttműködők

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS504908_0008
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 169831 (Egyéb azonosító: IND)
  • 2025-524855-30-00 (Ctis)
  • CTR20261950 (Egyéb azonosító: ChinaDrugTrials.org.cn)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Elkötelezettek vagyunk a nyilvános egészség javítása iránt a klinikai vizsgálati adatok felelősségteljes megosztásával. A termék engedélyezése vagy az engedélyezett termék új indikációjának jóváhagyása után az Egyesült Államokban és az Európai Unióban a vizsgálat szponzora és/vagy kapcsolt vállalatai megosztják a vizsgálati protokollokat, anonimizált betegadatokat és vizsgálati szintű adatokat, valamint szerkesztett klinikai vizsgálati jelentéseket a képesített tudományos és orvosi kutatókkal, kérésre, amennyiben az szükséges a törvényes kutatás végzéséhez. További információ az adatigénylés módjáról a bit.ly/IPD21 weboldalunkon található.

IPD megosztási időkeret

Az Egyesült Államokban és az Európai Unióban egy új termék vagy egy engedélyezett termék új indikációjának jóváhagyását követő hat hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A minősített tudományos és orvosi kutatók kérhetik az adatokat. Az ilyen kéréseket írásban kell benyújtani a vállalat portálján, és belső felülvizsgálatnak vetik alá a kutatók minősítésének kritériumait és a kutatási javaslat legitimitását tekintve.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel