Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nature in Harmony: Music and Nature-based Self-care for Individuals With Acquired Brain Injuries and Their Care Partners

2026. április 28. frissítette: Duquesne University

The goal of this pilot study is to determine the initial impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy. The main questions it aims to answer are:

  • Primary Question: What is the impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy?
  • Secondary Question: What is the feasibility of a four-session nature & music-based wellness program for clients with acquired brain injury and care partner dyads?

    • Attendance
    • Satisfaction
    • Accessibility
    • Carryover of Strategies

Participants will complete self-reported surveys before and after completing 4 sessions of a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15228
        • Duquesne University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All participants must be above the age of 18 to participate.
  • Able to communicate in English
  • A person with an ABI can include persons with a diagnosis of traumatic brain injury, stroke, aneurysm, brain infection, and/or brain cancer.
  • A care partner is broadly defined as a social support person who has been identified as a family member or friend of the person with the acquired brain injury.
  • Capacity for consent - Person must be their own medical power of attorney
  • Capacity for Self-Reflection (have a score of 23/35 on the MOCA or have a 5/6 on the Design Memory Test sub test of Cognition and Language Quick Test)

Exclusion Criteria:

  • Self-reported severe-to profound hearing loss with the use of hearing aid(s)
  • Cannot communicate in English
  • Have a diagnosis of a progressive neurological disorder, such as Amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, Dementia, Multiple Sclerosis
  • Have a severe aphasia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nature In Harmony
The Nature in Harmony program involves four in-person sessions held at Duquesne University's campus using the outdoor pavilion and community garden with the final session occurring at Frick Park at their Environmental Center located in Pittsburgh, PA, between May and June of 2026. Each session will have a minimum of two principal investigators to lead the activities. Graduate assistants will be at each session to provide additional hands-on support for safety, mobility, and participant engagement. Participants will be instructed to complete carryover activities between sessions: one to be completed together dyadically (person with ABI & care partner) and one to be completed individually. Dyads will reflect on the experience in their activity journal and share and the beginning of sessions 2-4.
  • Session 1- Duquesne University -120 minutes- Building Rapport: Psychoeducation on Music & Nature
  • Session 2 - Duquesne University - 90 minutes - Using the Senses for Wellness
  • Session 3 - Duquesne University - 90 minutes - Connections & Community
  • Session 4 - Frick Park Environmental Center - 4 Hours including Lunch - Self Care Immersion in Nature Retreat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EUROHIS-QOL 8-item index
Időkeret: First session to end of program approximately 4 weeks.
EUROHIS-QOL 8 is a standardized assessment of general quality of life that assesses four domains of QOL: physical, psychological, social, and environmental. This assessment has been validated for persons with traumatic brain injury (Balalla et al., 2019). This is 5-point scale from "not at all" to "completely." A high total point value indicates a better quality of life rating.
First session to end of program approximately 4 weeks.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Connor-Davidson Resilience Scale
Időkeret: First session to end of program approximately 4 weeks.
The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale will be administered as a secondary outcome to determine if any impacts are seen after this brief program because of participation. This measure has been used with persons post-traumatic brain injury, stroke, and caregivers. Rating scale goes from 0-4 with higher total scores indicating better resilence.
First session to end of program approximately 4 weeks.
Dyadic Relationship Scale
Időkeret: First day to end of program approximately 4 weeks
The 10-item Dyadic Relationship Scale will be administered as a secondary outcome to examine any changes in both positive and negative interactions between individuals with ABI and their care partners after this program (Sebern & Whitlatch, 2007). This is a four point scale with a higher score indicating more negative dyad experiences.
First day to end of program approximately 4 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Időkeret: Last session, approximately 4 weeks after first session
This measure uses eight questions on a four point Likert-scale strongly agree to strongly disagree to assess participants' overall satisfaction with the program with a maximum score of 32 (Attkisson & Greenfield, 2004). The average score for the group on the CSQ-8 is at least 24.
Last session, approximately 4 weeks after first session
Attendance
Időkeret: Every week for 4 weeks.
Session attendance will be tracked at every session throughout the program as either present "1" or absent "0". Participants who attend all sessions will have a total of 4.
Every week for 4 weeks.
Accessibility of the strategies
Időkeret: Every week of the program for four weeks.
4-point Likert scale survey will be used to document participants' interest in using the covered strategies in the sessions. Items will not be totaled and scales vary by question.
Every week of the program for four weeks.
Carryover of the strategies
Időkeret: Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
A self-reported journal includes date, the name of the activity, length, and personnels will be provided for documenting the carryover activities outside of the session time.
Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

This was not included in the original IRB due to the small and local nature of the sample.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel