Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nature in Harmony: Music and Nature-based Self-care for Individuals With Acquired Brain Injuries and Their Care Partners

28. dubna 2026 aktualizováno: Duquesne University

The goal of this pilot study is to determine the initial impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy. The main questions it aims to answer are:

  • Primary Question: What is the impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy?

  • Secondary Question: What is the feasibility of a four-session nature & music-based wellness program for clients with acquired brain injury and care partner dyads?

    • Attendance
    • Satisfaction
    • Accessibility
    • Carryover of Strategies

Participants will complete self-reported surveys before and after completing 4 sessions of a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15228
        • Duquesne University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • All participants must be above the age of 18 to participate.
  • Able to communicate in English
  • A person with an ABI can include persons with a diagnosis of traumatic brain injury, stroke, aneurysm, brain infection, and/or brain cancer.
  • A care partner is broadly defined as a social support person who has been identified as a family member or friend of the person with the acquired brain injury.
  • Capacity for consent - Person must be their own medical power of attorney
  • Capacity for Self-Reflection (have a score of 23/35 on the MOCA or have a 5/6 on the Design Memory Test sub test of Cognition and Language Quick Test)

Exclusion Criteria:

  • Self-reported severe-to profound hearing loss with the use of hearing aid(s)
  • Cannot communicate in English
  • Have a diagnosis of a progressive neurological disorder, such as Amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, Dementia, Multiple Sclerosis
  • Have a severe aphasia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nature In Harmony
The Nature in Harmony program involves four in-person sessions held at Duquesne University's campus using the outdoor pavilion and community garden with the final session occurring at Frick Park at their Environmental Center located in Pittsburgh, PA, between May and June of 2026. Each session will have a minimum of two principal investigators to lead the activities. Graduate assistants will be at each session to provide additional hands-on support for safety, mobility, and participant engagement. Participants will be instructed to complete carryover activities between sessions: one to be completed together dyadically (person with ABI & care partner) and one to be completed individually. Dyads will reflect on the experience in their activity journal and share and the beginning of sessions 2-4.
Behaviorální: Nature in Harmony
  • Session 1- Duquesne University -120 minutes- Building Rapport: Psychoeducation on Music & Nature
  • Session 2 - Duquesne University - 90 minutes - Using the Senses for Wellness
  • Session 3 - Duquesne University - 90 minutes - Connections & Community
  • Session 4 - Frick Park Environmental Center - 4 Hours including Lunch - Self Care Immersion in Nature Retreat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EUROHIS-QOL 8-item index
Časové okno: First session to end of program approximately 4 weeks.
EUROHIS-QOL 8 is a standardized assessment of general quality of life that assesses four domains of QOL: physical, psychological, social, and environmental. This assessment has been validated for persons with traumatic brain injury (Balalla et al., 2019). This is 5-point scale from "not at all" to "completely." A high total point value indicates a better quality of life rating.
First session to end of program approximately 4 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Connor-Davidson Resilience Scale
Časové okno: First session to end of program approximately 4 weeks.
The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale will be administered as a secondary outcome to determine if any impacts are seen after this brief program because of participation. This measure has been used with persons post-traumatic brain injury, stroke, and caregivers. Rating scale goes from 0-4 with higher total scores indicating better resilence.
First session to end of program approximately 4 weeks.
Dyadic Relationship Scale
Časové okno: First day to end of program approximately 4 weeks
The 10-item Dyadic Relationship Scale will be administered as a secondary outcome to examine any changes in both positive and negative interactions between individuals with ABI and their care partners after this program (Sebern & Whitlatch, 2007). This is a four point scale with a higher score indicating more negative dyad experiences.
First day to end of program approximately 4 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Časové okno: Last session, approximately 4 weeks after first session
This measure uses eight questions on a four point Likert-scale strongly agree to strongly disagree to assess participants' overall satisfaction with the program with a maximum score of 32 (Attkisson & Greenfield, 2004). The average score for the group on the CSQ-8 is at least 24.
Last session, approximately 4 weeks after first session
Attendance
Časové okno: Every week for 4 weeks.
Session attendance will be tracked at every session throughout the program as either present "1" or absent "0". Participants who attend all sessions will have a total of 4.
Every week for 4 weeks.
Accessibility of the strategies
Časové okno: Every week of the program for four weeks.
4-point Likert scale survey will be used to document participants' interest in using the covered strategies in the sessions. Items will not be totaled and scales vary by question.
Every week of the program for four weeks.
Carryover of the strategies
Časové okno: Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
A self-reported journal includes date, the name of the activity, length, and personnels will be provided for documenting the carryover activities outside of the session time.
Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duquesne University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/11/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

This was not included in the original IRB due to the small and local nature of the sample.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nature in Harmony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit