Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nature in Harmony: Music and Nature-based Self-care for Individuals With Acquired Brain Injuries and Their Care Partners

28 апреля 2026 г. обновлено: Duquesne University

The goal of this pilot study is to determine the initial impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy. The main questions it aims to answer are:

  • Primary Question: What is the impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy?

  • Secondary Question: What is the feasibility of a four-session nature & music-based wellness program for clients with acquired brain injury and care partner dyads?

    • Attendance
    • Satisfaction
    • Accessibility
    • Carryover of Strategies

Participants will complete self-reported surveys before and after completing 4 sessions of a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • All participants must be above the age of 18 to participate.
  • Able to communicate in English
  • A person with an ABI can include persons with a diagnosis of traumatic brain injury, stroke, aneurysm, brain infection, and/or brain cancer.
  • A care partner is broadly defined as a social support person who has been identified as a family member or friend of the person with the acquired brain injury.
  • Capacity for consent - Person must be their own medical power of attorney
  • Capacity for Self-Reflection (have a score of 23/35 on the MOCA or have a 5/6 on the Design Memory Test sub test of Cognition and Language Quick Test)

Exclusion Criteria:

  • Self-reported severe-to profound hearing loss with the use of hearing aid(s)
  • Cannot communicate in English
  • Have a diagnosis of a progressive neurological disorder, such as Amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, Dementia, Multiple Sclerosis
  • Have a severe aphasia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nature In Harmony
The Nature in Harmony program involves four in-person sessions held at Duquesne University's campus using the outdoor pavilion and community garden with the final session occurring at Frick Park at their Environmental Center located in Pittsburgh, PA, between May and June of 2026. Each session will have a minimum of two principal investigators to lead the activities. Graduate assistants will be at each session to provide additional hands-on support for safety, mobility, and participant engagement. Participants will be instructed to complete carryover activities between sessions: one to be completed together dyadically (person with ABI & care partner) and one to be completed individually. Dyads will reflect on the experience in their activity journal and share and the beginning of sessions 2-4.
Поведенческий: Nature in Harmony
  • Session 1- Duquesne University -120 minutes- Building Rapport: Psychoeducation on Music & Nature
  • Session 2 - Duquesne University - 90 minutes - Using the Senses for Wellness
  • Session 3 - Duquesne University - 90 minutes - Connections & Community
  • Session 4 - Frick Park Environmental Center - 4 Hours including Lunch - Self Care Immersion in Nature Retreat

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EUROHIS-QOL 8-item index
Временное ограничение: First session to end of program approximately 4 weeks.
EUROHIS-QOL 8 is a standardized assessment of general quality of life that assesses four domains of QOL: physical, psychological, social, and environmental. This assessment has been validated for persons with traumatic brain injury (Balalla et al., 2019). This is 5-point scale from "not at all" to "completely." A high total point value indicates a better quality of life rating.
First session to end of program approximately 4 weeks.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Connor-Davidson Resilience Scale
Временное ограничение: First session to end of program approximately 4 weeks.
The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale will be administered as a secondary outcome to determine if any impacts are seen after this brief program because of participation. This measure has been used with persons post-traumatic brain injury, stroke, and caregivers. Rating scale goes from 0-4 with higher total scores indicating better resilence.
First session to end of program approximately 4 weeks.
Dyadic Relationship Scale
Временное ограничение: First day to end of program approximately 4 weeks
The 10-item Dyadic Relationship Scale will be administered as a secondary outcome to examine any changes in both positive and negative interactions between individuals with ABI and their care partners after this program (Sebern & Whitlatch, 2007). This is a four point scale with a higher score indicating more negative dyad experiences.
First day to end of program approximately 4 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Временное ограничение: Last session, approximately 4 weeks after first session
This measure uses eight questions on a four point Likert-scale strongly agree to strongly disagree to assess participants' overall satisfaction with the program with a maximum score of 32 (Attkisson & Greenfield, 2004). The average score for the group on the CSQ-8 is at least 24.
Last session, approximately 4 weeks after first session
Attendance
Временное ограничение: Every week for 4 weeks.
Session attendance will be tracked at every session throughout the program as either present "1" or absent "0". Participants who attend all sessions will have a total of 4.
Every week for 4 weeks.
Accessibility of the strategies
Временное ограничение: Every week of the program for four weeks.
4-point Likert scale survey will be used to document participants' interest in using the covered strategies in the sessions. Items will not be totaled and scales vary by question.
Every week of the program for four weeks.
Carryover of the strategies
Временное ограничение: Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
A self-reported journal includes date, the name of the activity, length, and personnels will be provided for documenting the carryover activities outside of the session time.
Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duquesne University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/11/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

This was not included in the original IRB due to the small and local nature of the sample.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться