Nature in Harmony: Music and Nature-based Self-care for Individuals With Acquired Brain Injuries and Their Care Partners
28 de abril de 2026 atualizado por: Duquesne University
The goal of this pilot study is to determine the initial impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy. The main questions it aims to answer are:
- Primary Question: What is the impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy?
Secondary Question: What is the feasibility of a four-session nature & music-based wellness program for clients with acquired brain injury and care partner dyads?
- Attendance
- Satisfaction
- Accessibility
- Carryover of Strategies
Participants will complete self-reported surveys before and after completing 4 sessions of a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- Duquesne University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- All participants must be above the age of 18 to participate.
- Able to communicate in English
- A person with an ABI can include persons with a diagnosis of traumatic brain injury, stroke, aneurysm, brain infection, and/or brain cancer.
- A care partner is broadly defined as a social support person who has been identified as a family member or friend of the person with the acquired brain injury.
- Capacity for consent - Person must be their own medical power of attorney
- Capacity for Self-Reflection (have a score of 23/35 on the MOCA or have a 5/6 on the Design Memory Test sub test of Cognition and Language Quick Test)
Exclusion Criteria:
- Self-reported severe-to profound hearing loss with the use of hearing aid(s)
- Cannot communicate in English
- Have a diagnosis of a progressive neurological disorder, such as Amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, Dementia, Multiple Sclerosis
- Have a severe aphasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nature In Harmony
The Nature in Harmony program involves four in-person sessions held at Duquesne University's campus using the outdoor pavilion and community garden with the final session occurring at Frick Park at their Environmental Center located in Pittsburgh, PA, between May and June of 2026.
Each session will have a minimum of two principal investigators to lead the activities.
Graduate assistants will be at each session to provide additional hands-on support for safety, mobility, and participant engagement.
Participants will be instructed to complete carryover activities between sessions: one to be completed together dyadically (person with ABI & care partner) and one to be completed individually.
Dyads will reflect on the experience in their activity journal and share and the beginning of sessions 2-4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EUROHIS-QOL 8-item index
Prazo: First session to end of program approximately 4 weeks.
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EUROHIS-QOL 8 is a standardized assessment of general quality of life that assesses four domains of QOL: physical, psychological, social, and environmental.
This assessment has been validated for persons with traumatic brain injury (Balalla et al., 2019).
This is 5-point scale from "not at all" to "completely."
A high total point value indicates a better quality of life rating.
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First session to end of program approximately 4 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Connor-Davidson Resilience Scale
Prazo: First session to end of program approximately 4 weeks.
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The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale will be administered as a secondary outcome to determine if any impacts are seen after this brief program because of participation.
This measure has been used with persons post-traumatic brain injury, stroke, and caregivers.
Rating scale goes from 0-4 with higher total scores indicating better resilence.
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First session to end of program approximately 4 weeks.
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Dyadic Relationship Scale
Prazo: First day to end of program approximately 4 weeks
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The 10-item Dyadic Relationship Scale will be administered as a secondary outcome to examine any changes in both positive and negative interactions between individuals with ABI and their care partners after this program (Sebern & Whitlatch, 2007).
This is a four point scale with a higher score indicating more negative dyad experiences.
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First day to end of program approximately 4 weeks
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Prazo: Last session, approximately 4 weeks after first session
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This measure uses eight questions on a four point Likert-scale strongly agree to strongly disagree to assess participants' overall satisfaction with the program with a maximum score of 32 (Attkisson & Greenfield, 2004).
The average score for the group on the CSQ-8 is at least 24.
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Last session, approximately 4 weeks after first session
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Attendance
Prazo: Every week for 4 weeks.
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Session attendance will be tracked at every session throughout the program as either present "1" or absent "0".
Participants who attend all sessions will have a total of 4.
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Every week for 4 weeks.
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Accessibility of the strategies
Prazo: Every week of the program for four weeks.
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4-point Likert scale survey will be used to document participants' interest in using the covered strategies in the sessions.
Items will not be totaled and scales vary by question.
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Every week of the program for four weeks.
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Carryover of the strategies
Prazo: Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
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A self-reported journal includes date, the name of the activity, length, and personnels will be provided for documenting the carryover activities outside of the session time.
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Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/11/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
This was not included in the original IRB due to the small and local nature of the sample.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .