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Nature in Harmony: Music and Nature-based Self-care for Individuals With Acquired Brain Injuries and Their Care Partners

28. April 2026 aktualisiert von: Duquesne University

The goal of this pilot study is to determine the initial impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy. The main questions it aims to answer are:

  • Primary Question: What is the impact on wellbeing for clients with acquired brain injury and their care partner after engaging in a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy?

  • Secondary Question: What is the feasibility of a four-session nature & music-based wellness program for clients with acquired brain injury and care partner dyads?

    • Attendance
    • Satisfaction
    • Accessibility
    • Carryover of Strategies

Participants will complete self-reported surveys before and after completing 4 sessions of a nature & music-based program facilitated by occupational therapy and music therapy.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15228
        • Duquesne University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All participants must be above the age of 18 to participate.
  • Able to communicate in English
  • A person with an ABI can include persons with a diagnosis of traumatic brain injury, stroke, aneurysm, brain infection, and/or brain cancer.
  • A care partner is broadly defined as a social support person who has been identified as a family member or friend of the person with the acquired brain injury.
  • Capacity for consent - Person must be their own medical power of attorney
  • Capacity for Self-Reflection (have a score of 23/35 on the MOCA or have a 5/6 on the Design Memory Test sub test of Cognition and Language Quick Test)

Exclusion Criteria:

  • Self-reported severe-to profound hearing loss with the use of hearing aid(s)
  • Cannot communicate in English
  • Have a diagnosis of a progressive neurological disorder, such as Amyotrophic lateral sclerosis, Parkinson's disease, Dementia, Multiple Sclerosis
  • Have a severe aphasia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nature In Harmony
The Nature in Harmony program involves four in-person sessions held at Duquesne University's campus using the outdoor pavilion and community garden with the final session occurring at Frick Park at their Environmental Center located in Pittsburgh, PA, between May and June of 2026. Each session will have a minimum of two principal investigators to lead the activities. Graduate assistants will be at each session to provide additional hands-on support for safety, mobility, and participant engagement. Participants will be instructed to complete carryover activities between sessions: one to be completed together dyadically (person with ABI & care partner) and one to be completed individually. Dyads will reflect on the experience in their activity journal and share and the beginning of sessions 2-4.
Verhalten: Nature in Harmony
  • Session 1- Duquesne University -120 minutes- Building Rapport: Psychoeducation on Music & Nature
  • Session 2 - Duquesne University - 90 minutes - Using the Senses for Wellness
  • Session 3 - Duquesne University - 90 minutes - Connections & Community
  • Session 4 - Frick Park Environmental Center - 4 Hours including Lunch - Self Care Immersion in Nature Retreat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EUROHIS-QOL 8-item index
Zeitfenster: First session to end of program approximately 4 weeks.
EUROHIS-QOL 8 is a standardized assessment of general quality of life that assesses four domains of QOL: physical, psychological, social, and environmental. This assessment has been validated for persons with traumatic brain injury (Balalla et al., 2019). This is 5-point scale from "not at all" to "completely." A high total point value indicates a better quality of life rating.
First session to end of program approximately 4 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: First session to end of program approximately 4 weeks.
The 10-item Connor-Davidson Resilience Scale will be administered as a secondary outcome to determine if any impacts are seen after this brief program because of participation. This measure has been used with persons post-traumatic brain injury, stroke, and caregivers. Rating scale goes from 0-4 with higher total scores indicating better resilence.
First session to end of program approximately 4 weeks.
Dyadic Relationship Scale
Zeitfenster: First day to end of program approximately 4 weeks
The 10-item Dyadic Relationship Scale will be administered as a secondary outcome to examine any changes in both positive and negative interactions between individuals with ABI and their care partners after this program (Sebern & Whitlatch, 2007). This is a four point scale with a higher score indicating more negative dyad experiences.
First day to end of program approximately 4 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Last session, approximately 4 weeks after first session
This measure uses eight questions on a four point Likert-scale strongly agree to strongly disagree to assess participants' overall satisfaction with the program with a maximum score of 32 (Attkisson & Greenfield, 2004). The average score for the group on the CSQ-8 is at least 24.
Last session, approximately 4 weeks after first session
Attendance
Zeitfenster: Every week for 4 weeks.
Session attendance will be tracked at every session throughout the program as either present "1" or absent "0". Participants who attend all sessions will have a total of 4.
Every week for 4 weeks.
Accessibility of the strategies
Zeitfenster: Every week of the program for four weeks.
4-point Likert scale survey will be used to document participants' interest in using the covered strategies in the sessions. Items will not be totaled and scales vary by question.
Every week of the program for four weeks.
Carryover of the strategies
Zeitfenster: Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.
A self-reported journal includes date, the name of the activity, length, and personnels will be provided for documenting the carryover activities outside of the session time.
Weekly journal entries for weeks 2,3, and 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duquesne University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/11/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

This was not included in the original IRB due to the small and local nature of the sample.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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