- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07568951
Impact of Force Control of Hip Abductor Muscles in Healthy Adults and Individuals With Parkinson's Disease
Impact of Force Control of Hip Abductor Muscles on Postural Control in Middle-aged and Older Adults and Individuals With Parkinson's Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Both aging and Parkinson's disease (PD) negatively affect postural control and increase the risk of falls, with frontal plane balance being particularly challenging for these populations. Previous studies have mainly focused on sagittal plane balance and have identified the important roles of ankle plantar flexors and knee extensors; however, the contribution of hip abductor muscles-key muscles for frontal plane stability-remains unclear, particularly in terms of their force production and control abilities. Therefore, this study aims to investigate hip abductor muscle force production and force control, and to examine whether these factors are associated with postural control, gait, and balance performance in individuals across different ages and those with PD. Healthy young, middle-aged, and older adults will be recruited from the community, and individuals with PD will be recruited from the Department of Neurology. Healthy participants must be in good health, able to walk independently, demonstrate normal cognitive function, and provide informed consent, while those with neurological, cardiovascular, musculoskeletal, or other conditions affecting motor performance will be excluded. For individuals with PD, inclusion criteria will be a clinical diagnosis of idiopathic PD, Hoehn and Yahr stages 1 to 3, stable anti-PD medication use, and the ability to follow instructions and walk at least 10 m. Exclusion criteria will include psychiatric, immune, integumentary, or musculoskeletal disorders, neurological conditions other than PD, lower extremity pain, uncontrolled cardiovascular disease, or inability to provide informed consent. All participants will undergo a one-time assessment, including maximal voluntary isometric contraction, force steadiness, postural control, and gait performance.
Surface electromyography will be used to assess neuromuscular function, postural control will be evaluated using a force plate under multiple standing conditions, and gait parameters will be measured at both comfortable and fast walking speeds. Statistical analyses will be conducted using ANOVA to examine group differences.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chu-Ling Yen
- Telefonszám: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chu-Ling Yen
- Telefonszám: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
-
Taoyuan, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chu-Ling Yen
- Telefonszám: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Healthy people
Inclusion Criteria:
- 20 to 39 years (young), 40 to 59 years (young), and 60-85 years (old)
- generally in good health
- able to walk 10 m independently
- able to follow all instructions
Exclusion Criteria:
- neurologic, psychiatric, immune, integumentary, and musculoskeletal diseases or disorders which might influence this study
- any pain over the lower extremities
- uncontrolled cardiovascular diseases
- unable to provide informed consent.
PD
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages 1 to 3
- stable anti-PD medications
- able to walk 10 m independently
- able to follow all instructions
Exclusion Criteria:
- psychiatric, immune, integumentary, and musculoskeletal diseases or disorders which might influence this study
- neurological conditions other than PD
- any pain over the lower extremities
- uncontrolled cardiovascular diseases
- unable to provide informed consent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Healthy people
General healthy adults
|
We compare the young, middle-aged, and old groups
We compare the healthy group and PD group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal force
Időkeret: Baseline
|
The maximal force of lower extremity muscles
|
Baseline
|
|
Rate of torque development
Időkeret: Baseline
|
The ability to rapidly generate muscle force
|
Baseline
|
|
Force steadiness
Időkeret: Baseline
|
The ability to maintain a constant force output during a submaximal contraction
|
Baseline
|
|
Walking speed
Időkeret: Baseline
|
The time taken by participants to walk a standardized distance
|
Baseline
|
|
Step Length
Időkeret: Baseline
|
The linear distance between the two ankles, typically expressed in centimeter(cm).
|
Baseline
|
|
Cadence
Időkeret: Baseline
|
The number of steps taken per minute (SPM)
|
Baseline
|
|
Single Support Time
Időkeret: Baseline
|
The duration within the gait cycle when only one foot is in contact with the ground, typically measured in seconds or as a percentage of the total gait cycle.
|
Baseline
|
|
Double Support Time
Időkeret: Baseline
|
The portion of the gait cycle where both feet are in contact with the ground, indicating the transition phase between steps, expressed as a percentage of the gait cycle or in seconds.
|
Baseline
|
|
Swing Time
Időkeret: Baseline
|
The portion of the gait cycle where the foot is not in contact with the ground, moving forward to the next step.
It is usually expressed as a percentage of the total gait cycle or in seconds.
|
Baseline
|
|
Timed Up-and-Go Test
Időkeret: Baseline
|
Tthe time an individual takes to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
|
Baseline
|
|
Four Square Step Test
Időkeret: Baseline
|
Participants will be required to perform four square step test by changing directions while stepping forward, sideway, and backward over a low obstacle as fast as possible.
|
Baseline
|
|
Center of Pressure (COP) Velocity in Balance Tasks
Időkeret: Baseline
|
The speed at which the COP moves, calculated over the duration of the balance task.
Higher velocities may reflect more dynamic balance adjustments or instability.
Unit:millimeter per second(mm/s)
|
Baseline
|
|
Center of Pressure (COP) Area in Balance Tasks
Időkeret: Baseline
|
The area covered by the COP trajectory during the balance task, providing an estimate of the sway envelope.
A larger area might indicate poorer balance control.
Unit:square millimeter(mm^2)
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Fiziológiai jelenség
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Pszichológiai tesztek
- Növekedés és fejlődés
- Neuropszichológiai vizsgálatok
- Mentális állapot és demencia tesztek
- Öregedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202202289A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .