- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07568951
Impact of Force Control of Hip Abductor Muscles in Healthy Adults and Individuals With Parkinson's Disease
Impact of Force Control of Hip Abductor Muscles on Postural Control in Middle-aged and Older Adults and Individuals With Parkinson's Disease
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Both aging and Parkinson's disease (PD) negatively affect postural control and increase the risk of falls, with frontal plane balance being particularly challenging for these populations. Previous studies have mainly focused on sagittal plane balance and have identified the important roles of ankle plantar flexors and knee extensors; however, the contribution of hip abductor muscles-key muscles for frontal plane stability-remains unclear, particularly in terms of their force production and control abilities. Therefore, this study aims to investigate hip abductor muscle force production and force control, and to examine whether these factors are associated with postural control, gait, and balance performance in individuals across different ages and those with PD. Healthy young, middle-aged, and older adults will be recruited from the community, and individuals with PD will be recruited from the Department of Neurology. Healthy participants must be in good health, able to walk independently, demonstrate normal cognitive function, and provide informed consent, while those with neurological, cardiovascular, musculoskeletal, or other conditions affecting motor performance will be excluded. For individuals with PD, inclusion criteria will be a clinical diagnosis of idiopathic PD, Hoehn and Yahr stages 1 to 3, stable anti-PD medication use, and the ability to follow instructions and walk at least 10 m. Exclusion criteria will include psychiatric, immune, integumentary, or musculoskeletal disorders, neurological conditions other than PD, lower extremity pain, uncontrolled cardiovascular disease, or inability to provide informed consent. All participants will undergo a one-time assessment, including maximal voluntary isometric contraction, force steadiness, postural control, and gait performance.
Surface electromyography will be used to assess neuromuscular function, postural control will be evaluated using a force plate under multiple standing conditions, and gait parameters will be measured at both comfortable and fast walking speeds. Statistical analyses will be conducted using ANOVA to examine group differences.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chu-Ling Yen
- Номер телефона: 3059 886-3-2118800
- Электронная почта: clyen@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chu-Ling Yen
- Номер телефона: 3059 886-3-2118800
- Электронная почта: clyen@mail.cgu.edu.tw
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
Контакт:
- Chu-Ling Yen
- Номер телефона: 3059 886-3-2118800
- Электронная почта: clyen@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Healthy people
Inclusion Criteria:
- 20 to 39 years (young), 40 to 59 years (young), and 60-85 years (old)
- generally in good health
- able to walk 10 m independently
- able to follow all instructions
Exclusion Criteria:
- neurologic, psychiatric, immune, integumentary, and musculoskeletal diseases or disorders which might influence this study
- any pain over the lower extremities
- uncontrolled cardiovascular diseases
- unable to provide informed consent.
PD
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of idiopathic PD
- Hoehn and Yahr stages 1 to 3
- stable anti-PD medications
- able to walk 10 m independently
- able to follow all instructions
Exclusion Criteria:
- psychiatric, immune, integumentary, and musculoskeletal diseases or disorders which might influence this study
- neurological conditions other than PD
- any pain over the lower extremities
- uncontrolled cardiovascular diseases
- unable to provide informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthy people
General healthy adults
|
We compare the young, middle-aged, and old groups
We compare the healthy group and PD group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maximal force
Временное ограничение: Baseline
|
The maximal force of lower extremity muscles
|
Baseline
|
|
Rate of torque development
Временное ограничение: Baseline
|
The ability to rapidly generate muscle force
|
Baseline
|
|
Force steadiness
Временное ограничение: Baseline
|
The ability to maintain a constant force output during a submaximal contraction
|
Baseline
|
|
Walking speed
Временное ограничение: Baseline
|
The time taken by participants to walk a standardized distance
|
Baseline
|
|
Step Length
Временное ограничение: Baseline
|
The linear distance between the two ankles, typically expressed in centimeter(cm).
|
Baseline
|
|
Cadence
Временное ограничение: Baseline
|
The number of steps taken per minute (SPM)
|
Baseline
|
|
Single Support Time
Временное ограничение: Baseline
|
The duration within the gait cycle when only one foot is in contact with the ground, typically measured in seconds or as a percentage of the total gait cycle.
|
Baseline
|
|
Double Support Time
Временное ограничение: Baseline
|
The portion of the gait cycle where both feet are in contact with the ground, indicating the transition phase between steps, expressed as a percentage of the gait cycle or in seconds.
|
Baseline
|
|
Swing Time
Временное ограничение: Baseline
|
The portion of the gait cycle where the foot is not in contact with the ground, moving forward to the next step.
It is usually expressed as a percentage of the total gait cycle or in seconds.
|
Baseline
|
|
Timed Up-and-Go Test
Временное ограничение: Baseline
|
Tthe time an individual takes to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
|
Baseline
|
|
Four Square Step Test
Временное ограничение: Baseline
|
Participants will be required to perform four square step test by changing directions while stepping forward, sideway, and backward over a low obstacle as fast as possible.
|
Baseline
|
|
Center of Pressure (COP) Velocity in Balance Tasks
Временное ограничение: Baseline
|
The speed at which the COP moves, calculated over the duration of the balance task.
Higher velocities may reflect more dynamic balance adjustments or instability.
Unit:millimeter per second(mm/s)
|
Baseline
|
|
Center of Pressure (COP) Area in Balance Tasks
Временное ограничение: Baseline
|
The area covered by the COP trajectory during the balance task, providing an estimate of the sway envelope.
A larger area might indicate poorer balance control.
Unit:square millimeter(mm^2)
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические явления
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Рост и развитие
- Нейропсихологические тесты
- Психическое состояние и тестирование на деменцию
- Старение
Другие идентификационные номера исследования
- 202202289A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .