- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07575178
Obstacle Course Versus Neuromotor Task Training in Children With DCD
Comparison of Obstacle Course Training and Neuromotor Task Training on Motor Planning and Functional Mobility in Children With Developmental Coordination Disorder
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Developmental Coordination Disorder (DCD) is a prevalent neurodevelopmental disorder affecting approximately 5-6% of school-aged children worldwide. Marked by impairments in motor coordination, skill development, and functional performance. The complex etiology of Developmental Coordination Disorder (DCD) is linked to atypical neurodevelopment, genetic predispositions, and associated co-morbidities such as ADHD and ASD, further influenced by perinatal factors like prematurity and low birth weight. DCD is associated with long-term consequences, including difficulties in activities of daily living (ADLs), reduced participation in physical activities, and impaired psychosocial functioning, which collectively increase the risk of obesity and lower self-efficacy. Early, targeted, and task-specific interventions are crucial. Among these, Neuromotor Task Training (NTT) focuses on improving motor planning through structured, cognitive strategies, while Obstacle Course Training (OCT) provides a dynamic setting that promotes functional movement and real-time problem-solving.
This randomized clinical trial will compare the effects of both interventions. The study will be conducted over 10 months at the University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) pediatric rehabilitation center and Sehat Medical Complex (SMC) Hanjarwal. The duration of the intervention will be 9 weeks, with 2 sessions per week. There will be two study groups, and convenient sampling techniques will be used. Eligible participants will be children aged 7 to 10 years, both males and females, diagnosed with DCD based on DSM-5 criteria, with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24 and an IQ above 75 on the Raven Intelligence Scale. Screening for DCD will be done using the Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) and motor proficiency will be assessed using the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2). Children with a DCDQ score of ≤48 and a BOT-2 score of ≤40 will be included. Children with other neurological, psychiatric, or orthopedic conditions will be excluded. Participants will be randomly assigned to receive either Obstacle Course Training (OCT) or Neuromotor Task Training (NTT) to assess which intervention more effectively improves motor planning and functional mobility. SPSS version 27 will be used for data analysis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khadija Liaquat MS-NMPT
- Telefonszám: 03334956854
- E-mail: khadijaliaquat90@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad Phd, MS
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Még nincs toborzás
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Amjad Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Khadija Liaquat MS-NMPT
- Telefonszám: 03334956854
- E-mail: khadijaliaquat90@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- University Of Lahore Teaching Hospital ULTH
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Amjad Phd, Phd
- Telefonszám: 033224390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- khadija Liaquat, MS-PT
- Telefonszám: 03334956854
- E-mail: khadijaliaquat90@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
• Diagnosis of DCD based on DSM4/5 criteria.
- Children aged 7-10.
- Gender male and female.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24 .
- Cognitive development appropriate for chronological age.
- Raven Intelligence Test Scale (IQ > 75) .
- Developmental Coordination Questionnaire ≤48 points: likely DCD (≤ 10th percentile).
- BOT-2 score ≤ 40.
Exclusion Criteria:
- History of surgery and lower limb injuries over the past 12 months.
- Use of assistive devices to balance and walk.
- Severe ADHD, Autism Spectrum Disorder (if it significantly interferes with participation), or major psychiatric disorders.
- Taking neuroleptics or any other medications that significantly alter muscle tone, coordination, or attention.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Obstacle Course Training (OCT)
Participants will receive structured Obstacle Course Training focused on over-ground walking with obstacle negotiation.
Training targets motor planning, toe clearance, and functional mobility under single- and dual-task conditions.
|
Participants will perform Obstacle Course Training on a 12-meter walkway with a midpoint obstacle at low (30% leg length) and high (50% leg length) heights.
Training includes single-task walking (8 trials) and dual-task walking (16 trials) with concurrent visual discrimination tasks using flashcards.
Walking time, toe clearance, and response accuracy will be recorded.
Sessions will be conducted twice weekly for 9 weeks.
|
|
Kísérleti: Neuromotor Task Training (NTT)
Participants will receive neuromotor task training using task-oriented activities focused on motor planning, execution, and evaluation through structured, game-based stations.
|
Each session will involve task-oriented activities arranged in multiple stations. Activities will be broken down into planning, execution, and evaluation phases and will include soccer, netball, basketball, tagging games, rope skipping, and other age-appropriate functional games. Children will perform tasks with therapist guidance and feedback to enhance motor planning and performance. Each session will last approximately 45-60 minutes, including warm-up, main activities, and cool-down. The intervention will be delivered over 9 weeks, with 2 sessions per week. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) for fine and gross Motor Skills
Időkeret: 9 weeks
|
The BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition) scoring converts raw scores into precise motor proficiency metrics for ages 4-21, using sex-specific norms
|
9 weeks
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Időkeret: 9 weeks
|
The Timed Up and Go (TUG) test measures functional mobility and fall risk in seconds.
The test requires a participant to stand up, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
Results < 10 seconds indicate normal mobility, while times >13.5-14
seconds indicate a higher risk of falls and frailty, requiring further evaluation
|
9 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arshmaan Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Fogel Y, Stuart N, Joyce T, Barnett AL. Relationships between motor skills and executive functions in developmental coordination disorder (DCD): A systematic review. Scandinavian Journal of Occupational Therapy. 2023;30(3):344-56. 2. Castellucci G, Singla R. Developmental Coordination Disorder (Dyspraxia). StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2024. 3. Karabak M, Akıncı MA, Yıldırım Demirdöğen E, Bozkurt A. Prevalence and associated factors of developmental coordination disorder in primary school children. European Child & Adolescent Psychiatry. 2024:1-12. 4. Li H, Ke X, Huang D, Xu X, Tian H, Gao J, et al. The prevalence of developmental coordination disorder in children: a systematic review and meta-analysis. Frontiers in Pediatrics. 2024;12:1387406.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCR&AHS/25/0708/Arshmaan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .