- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07575178
Obstacle Course Versus Neuromotor Task Training in Children With DCD
Comparison of Obstacle Course Training and Neuromotor Task Training on Motor Planning and Functional Mobility in Children With Developmental Coordination Disorder
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Developmental Coordination Disorder (DCD) is a prevalent neurodevelopmental disorder affecting approximately 5-6% of school-aged children worldwide. Marked by impairments in motor coordination, skill development, and functional performance. The complex etiology of Developmental Coordination Disorder (DCD) is linked to atypical neurodevelopment, genetic predispositions, and associated co-morbidities such as ADHD and ASD, further influenced by perinatal factors like prematurity and low birth weight. DCD is associated with long-term consequences, including difficulties in activities of daily living (ADLs), reduced participation in physical activities, and impaired psychosocial functioning, which collectively increase the risk of obesity and lower self-efficacy. Early, targeted, and task-specific interventions are crucial. Among these, Neuromotor Task Training (NTT) focuses on improving motor planning through structured, cognitive strategies, while Obstacle Course Training (OCT) provides a dynamic setting that promotes functional movement and real-time problem-solving.
This randomized clinical trial will compare the effects of both interventions. The study will be conducted over 10 months at the University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) pediatric rehabilitation center and Sehat Medical Complex (SMC) Hanjarwal. The duration of the intervention will be 9 weeks, with 2 sessions per week. There will be two study groups, and convenient sampling techniques will be used. Eligible participants will be children aged 7 to 10 years, both males and females, diagnosed with DCD based on DSM-5 criteria, with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24 and an IQ above 75 on the Raven Intelligence Scale. Screening for DCD will be done using the Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) and motor proficiency will be assessed using the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2). Children with a DCDQ score of ≤48 and a BOT-2 score of ≤40 will be included. Children with other neurological, psychiatric, or orthopedic conditions will be excluded. Participants will be randomly assigned to receive either Obstacle Course Training (OCT) or Neuromotor Task Training (NTT) to assess which intervention more effectively improves motor planning and functional mobility. SPSS version 27 will be used for data analysis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khadija Liaquat, MS
- Telefonní číslo: 051591289095
- E-mail: khadija.liaquat@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad hashim PPDPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
• Diagnosis of DCD based on DSM4/5 criteria.
- Children aged 7-10.
- Gender male and female.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24 .
- Cognitive development appropriate for chronological age.
- Raven Intelligence Test Scale (IQ > 75) .
- Developmental Coordination Questionnaire ≤48 points: likely DCD (≤ 10th percentile).
- BOT-2 score ≤ 40.
Exclusion Criteria:
- History of surgery and lower limb injuries over the past 12 months.
- Use of assistive devices to balance and walk.
- Severe ADHD, Autism Spectrum Disorder (if it significantly interferes with participation), or major psychiatric disorders.
- Taking neuroleptics or any other medications that significantly alter muscle tone, coordination, or attention.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obstacle Course Training (OCT)
Participants will receive structured Obstacle Course Training focused on over-ground walking with obstacle negotiation.
Training targets motor planning, toe clearance, and functional mobility under single- and dual-task conditions.
|
Participants will perform Obstacle Course Training on a 12-meter walkway with a midpoint obstacle at low (30% leg length) and high (50% leg length) heights.
Training includes single-task walking (8 trials) and dual-task walking (16 trials) with concurrent visual discrimination tasks using flashcards.
Walking time, toe clearance, and response accuracy will be recorded.
Sessions will be conducted twice weekly for 9 weeks.
|
|
Experimentální: Neuromotor Task Training (NTT)
Participants will receive neuromotor task training using task-oriented activities focused on motor planning, execution, and evaluation through structured, game-based stations.
|
Each session will involve task-oriented activities arranged in multiple stations. Activities will be broken down into planning, execution, and evaluation phases and will include soccer, netball, basketball, tagging games, rope skipping, and other age-appropriate functional games. Children will perform tasks with therapist guidance and feedback to enhance motor planning and performance. Each session will last approximately 45-60 minutes, including warm-up, main activities, and cool-down. The intervention will be delivered over 9 weeks, with 2 sessions per week. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) for fine and gross Motor Skills
Časové okno: 9 weeks
|
The BOT-2 (Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition) scoring converts raw scores into precise motor proficiency metrics for ages 4-21, using sex-specific norms
|
9 weeks
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: 9 weeks
|
The Timed Up and Go (TUG) test measures functional mobility and fall risk in seconds.
The test requires a participant to stand up, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
Results < 10 seconds indicate normal mobility, while times >13.5-14
seconds indicate a higher risk of falls and frailty, requiring further evaluation
|
9 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khadija Liaquat, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU-Arshmaan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstacle Course Training
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy