Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analgesic Efficiency of SIPSPB vs ICNB in VATS Surgery

2026. augusztus 24. frissítette: Abdullah Bozkurt, Kocaeli City Hospital

Comparison Of The Analgesic Effectiveness Of Ultrasonography-Guided Serratus Posterıor Superior Intercostal Plane (SPSIP) Block And Intercostal Nerve (ICN) Block In Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Patients

This study aims to evaluate the effectiveness of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block compared to Intercostal Nerve (ICN) block in terms of postoperative pain control, reduction of opioid analgesic consumption, minimization of postoperative respiratory complications, and increase patient satisfaction (using a 5-point Likert scale) in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

In this prospective observational study, patients included in the study will receive Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Intercostal Nerve (ICN) block for postoperative analgesia at the end of surgery. The SPSIP block will be performed by the anesthesiologist under ultrasound guidance immediately after skin closure and before extubation, while the ICN block will be performed by the surgeon under direct vision immediately before skin closure.

At the end of surgery, patients will receive 1000 mg paracetamol and 50 mg dexketoprofen during skin closure. Upon arrival at the recovery room, each patient will be connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump containing tramadol. At postoperative reassessment, patients with a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) score greater than 4 despite PCA use will receive a rescue analgesic dose of 50 mg dexketoprofen.

Postoperative pain intensity will be assessed using the NPRS (Numerical Pain Rating Scale) at 1, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively, both at rest and during coughing. Total opioid consumption, rescue analgesic use, and postoperative complications will be recorded.

Patients will be informed about their level of surgical satisfaction 24 hours after surgery, and this information will be recorded.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who will undergo elective VATS surgery in the thoracic surgery operating room of Kocaeli City Hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-80 years,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Patients who have provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study by not signing the informed consent
  • Patients classified as ASA > 3, according to the system established by the American Society of Anesthesiologists
  • Patients unable to understand the use of the NPR Scale or the PCA device that will be used for postoperative analgesia
  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia
  • Patients with allergies to analgesic and/or anesthetic drugs
  • Infection at the block injection site
  • Patients whose surgical procedure is intraoperatively converted to an open pulmonary resection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Group SPSIP Block
In patients meeting the inclusion criteria for the study, an ultrasound-guided interfacial plane block is applied between the posterior superior serratus muscle and the underlying ribs in patients undergoing SPSIP block after VATS.
Group ICN Block
Patients meeting the inclusion criteria for the study who will undergo intercostal nerve block after VATS will have a total of 10 ml of 0.5% bupivacaine applied to two segments (upper and lower segments of the incision line) under direct vision by the surgeon while the patient is in the lateral decubitus position at the end of the operation and immediately before skin closure.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative pain intensity
Időkeret: 24 hours after the end of surgery
In both study groups, postoperative pain intensity at rest and with coughing was measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS), a numerical scale ranging from 0 to 10 (0 meaning no pain, 10 meaning the most severe pain imaginable).
24 hours after the end of surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek elégedettségi pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 24. órában
5-fokozatú Likert-skála szerint értékelve (1=nagyon elégedetlen, 5=nagyon elégedett)
A műtét utáni 24. órában
Total opioid drug consumption
Időkeret: 24 hours after the end of surgery
The total amount of opioid doses administered via a Patient Controlled Analgesia (PCA) device in the first 24 hours after surgery
24 hours after the end of surgery
Consumption of rescue analgesics
Időkeret: 24 hours after the end of surgery
The total dose of dexketoprofen required by the patient during each specified time interval in the first 24 hours after surgery.
24 hours after the end of surgery
Postoperative Complications
Időkeret: 24 hours after the end of surgery
Postoperative complications such as nausea, vomiting or other adverse events will be recorded
24 hours after the end of surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof., Kocaeli City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 250125

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel