Analgesic Efficiency of SIPSPB vs ICNB in VATS Surgery
18 de maio de 2026 atualizado por: Abdullah Bozkurt, Kocaeli City Hospital
Comparison Of The Analgesic Effectiveness Of Ultrasonography-Guided Serratus Posterıor Superior Intercostal Plane (SPSIP) Block And Intercostal Nerve (ICN) Block In Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Patients
This study aims to evaluate the effectiveness of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block compared to Intercostal Nerve (ICN) block in terms of postoperative pain control, reduction of opioid analgesic consumption, minimization of postoperative respiratory complications, and increase patient satisfaction (using a 5-point Likert scale) in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
In this prospective observational study, patients included in the study will receive Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Intercostal Nerve (ICN) block for postoperative analgesia at the end of surgery. The SPSIP block will be performed by the anesthesiologist under ultrasound guidance immediately after skin closure and before extubation, while the ICN block will be performed by the surgeon under direct vision immediately before skin closure.
At the end of surgery, patients will receive 1000 mg paracetamol and 50 mg dexketoprofen during skin closure. Upon arrival at the recovery room, each patient will be connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump containing tramadol. At postoperative reassessment, patients with a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) score greater than 4 despite PCA use will receive a rescue analgesic dose of 50 mg dexketoprofen.
Postoperative pain intensity will be assessed using the NPRS (Numerical Pain Rating Scale) at 1, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively, both at rest and during coughing. Total opioid consumption, rescue analgesic use, and postoperative complications will be recorded.
Patients will be informed about their level of surgical satisfaction 24 hours after surgery, and this information will be recorded.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdullah Bozkurt
- Número de telefone: +905369985015
- E-mail: abdullahbozkurtdr@gmail.com
Locais de estudo
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İzmit, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Kocaeli City Hospital
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Contato:
- Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905054695850
- E-mail: ayse.zeynep@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who will undergo elective VATS surgery in the thoracic surgery operating room of Kocaeli City Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Patients who have provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study by not signing the informed consent
- Patients classified as ASA > 3, according to the system established by the American Society of Anesthesiologists
- Patients unable to understand the use of the NPR Scale or the PCA device that will be used for postoperative analgesia
- Coagulation disorders or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia
- Patients with allergies to analgesic and/or anesthetic drugs
- Infection at the block injection site
- Patients whose surgical procedure is intraoperatively converted to an open pulmonary resection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group SPSIP Block
In patients meeting the inclusion criteria for the study, an ultrasound-guided interfacial plane block is applied between the posterior superior serratus muscle and the underlying ribs in patients undergoing SPSIP block after VATS.
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Group ICN Block
Patients meeting the inclusion criteria for the study who will undergo intercostal nerve block after VATS will have a total of 10 ml of 0.5% bupivacaine applied to two segments (upper and lower segments of the incision line) under direct vision by the surgeon while the patient is in the lateral decubitus position at the end of the operation and immediately before skin closure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative pain intensity
Prazo: 24 hours after the end of surgery
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In both study groups, postoperative pain intensity at rest and with coughing was measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS), a numerical scale ranging from 0 to 10 (0 meaning no pain, 10 meaning the most severe pain imaginable).
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24 hours after the end of surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de satisfação do doente
Prazo: Às 24 horas pós-operatório
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avaliado utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1=muito insatisfeito, 5=muito satisfeito)
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Às 24 horas pós-operatório
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Total opioid drug consumption
Prazo: 24 hours after the end of surgery
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The total amount of opioid doses administered via a Patient Controlled Analgesia (PCA) device in the first 24 hours after surgery
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24 hours after the end of surgery
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Consumption of rescue analgesics
Prazo: 24 hours after the end of surgery
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The total dose of dexketoprofen required by the patient during each specified time interval in the first 24 hours after surgery.
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24 hours after the end of surgery
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Postoperative Complications
Prazo: 24 hours after the end of surgery
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Postoperative complications such as nausea, vomiting or other adverse events will be recorded
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24 hours after the end of surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof., Kocaeli City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 250125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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