- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07577908
Analgesic Efficiency of SIPSPB vs ICNB in VATS Surgery
Comparison Of The Analgesic Effectiveness Of Ultrasonography-Guided Serratus Posterıor Superior Intercostal Plane (SPSIP) Block And Intercostal Nerve (ICN) Block In Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Patients
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In this prospective observational study, patients included in the study will receive Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Intercostal Nerve (ICN) block for postoperative analgesia at the end of surgery. The SPSIP block will be performed by the anesthesiologist under ultrasound guidance immediately after skin closure and before extubation, while the ICN block will be performed by the surgeon under direct vision immediately before skin closure.
At the end of surgery, patients will receive 1000 mg paracetamol and 50 mg dexketoprofen during skin closure. Upon arrival at the recovery room, each patient will be connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump containing tramadol. At postoperative reassessment, patients with a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) score greater than 4 despite PCA use will receive a rescue analgesic dose of 50 mg dexketoprofen.
Postoperative pain intensity will be assessed using the NPRS (Numerical Pain Rating Scale) at 1, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively, both at rest and during coughing. Total opioid consumption, rescue analgesic use, and postoperative complications will be recorded.
Patients will be informed about their level of surgical satisfaction 24 hours after surgery, and this information will be recorded.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdullah Bozkurt
- Numero di telefono: +905369985015
- Email: abdullahbozkurtdr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İzmit, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Kocaeli City Hospital
-
Contatto:
- Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905054695850
- Email: ayse.zeynep@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Patients who have provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study by not signing the informed consent
- Patients classified as ASA > 3, according to the system established by the American Society of Anesthesiologists
- Patients unable to understand the use of the NPR Scale or the PCA device that will be used for postoperative analgesia
- Coagulation disorders or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia
- Patients with allergies to analgesic and/or anesthetic drugs
- Infection at the block injection site
- Patients whose surgical procedure is intraoperatively converted to an open pulmonary resection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Group SPSIP Block
In patients meeting the inclusion criteria for the study, an ultrasound-guided interfacial plane block is applied between the posterior superior serratus muscle and the underlying ribs in patients undergoing SPSIP block after VATS.
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Group ICN Block
Patients meeting the inclusion criteria for the study who will undergo intercostal nerve block after VATS will have a total of 10 ml of 0.5% bupivacaine applied to two segments (upper and lower segments of the incision line) under direct vision by the surgeon while the patient is in the lateral decubitus position at the end of the operation and immediately before skin closure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative pain intensity
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
|
In both study groups, postoperative pain intensity at rest and with coughing was measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS), a numerical scale ranging from 0 to 10 (0 meaning no pain, 10 meaning the most severe pain imaginable).
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24 hours after the end of surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla 24ª ora post-operatoria
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valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=molto insoddisfatto, 5=molto soddisfatto)
|
Alla 24ª ora post-operatoria
|
|
Total opioid drug consumption
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
|
The total amount of opioid doses administered via a Patient Controlled Analgesia (PCA) device in the first 24 hours after surgery
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24 hours after the end of surgery
|
|
Consumption of rescue analgesics
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
|
The total dose of dexketoprofen required by the patient during each specified time interval in the first 24 hours after surgery.
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24 hours after the end of surgery
|
|
Postoperative Complications
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
|
Postoperative complications such as nausea, vomiting or other adverse events will be recorded
|
24 hours after the end of surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof., Kocaeli City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 250125
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