Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analgesic Efficiency of SIPSPB vs ICNB in VATS Surgery

24 августа 2026 г. обновлено: Abdullah Bozkurt, Kocaeli City Hospital

Comparison Of The Analgesic Effectiveness Of Ultrasonography-Guided Serratus Posterıor Superior Intercostal Plane (SPSIP) Block And Intercostal Nerve (ICN) Block In Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Patients

This study aims to evaluate the effectiveness of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block compared to Intercostal Nerve (ICN) block in terms of postoperative pain control, reduction of opioid analgesic consumption, minimization of postoperative respiratory complications, and increase patient satisfaction (using a 5-point Likert scale) in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).

Обзор исследования

Подробное описание

In this prospective observational study, patients included in the study will receive Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Intercostal Nerve (ICN) block for postoperative analgesia at the end of surgery. The SPSIP block will be performed by the anesthesiologist under ultrasound guidance immediately after skin closure and before extubation, while the ICN block will be performed by the surgeon under direct vision immediately before skin closure.

At the end of surgery, patients will receive 1000 mg paracetamol and 50 mg dexketoprofen during skin closure. Upon arrival at the recovery room, each patient will be connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump containing tramadol. At postoperative reassessment, patients with a Numerical Pain Rating Scale (NPRS) score greater than 4 despite PCA use will receive a rescue analgesic dose of 50 mg dexketoprofen.

Postoperative pain intensity will be assessed using the NPRS (Numerical Pain Rating Scale) at 1, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively, both at rest and during coughing. Total opioid consumption, rescue analgesic use, and postoperative complications will be recorded.

Patients will be informed about their level of surgical satisfaction 24 hours after surgery, and this information will be recorded.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who will undergo elective VATS surgery in the thoracic surgery operating room of Kocaeli City Hospital

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-80 years,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Patients who have provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study by not signing the informed consent
  • Patients classified as ASA > 3, according to the system established by the American Society of Anesthesiologists
  • Patients unable to understand the use of the NPR Scale or the PCA device that will be used for postoperative analgesia
  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia
  • Patients with allergies to analgesic and/or anesthetic drugs
  • Infection at the block injection site
  • Patients whose surgical procedure is intraoperatively converted to an open pulmonary resection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group SPSIP Block
In patients meeting the inclusion criteria for the study, an ultrasound-guided interfacial plane block is applied between the posterior superior serratus muscle and the underlying ribs in patients undergoing SPSIP block after VATS.
Group ICN Block
Patients meeting the inclusion criteria for the study who will undergo intercostal nerve block after VATS will have a total of 10 ml of 0.5% bupivacaine applied to two segments (upper and lower segments of the incision line) under direct vision by the surgeon while the patient is in the lateral decubitus position at the end of the operation and immediately before skin closure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative pain intensity
Временное ограничение: 24 hours after the end of surgery
In both study groups, postoperative pain intensity at rest and with coughing was measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS), a numerical scale ranging from 0 to 10 (0 meaning no pain, 10 meaning the most severe pain imaginable).
24 hours after the end of surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта (1=очень неудовлетворён, 5=очень удовлетворён)
Через 24 часа после операции
Total opioid drug consumption
Временное ограничение: 24 hours after the end of surgery
The total amount of opioid doses administered via a Patient Controlled Analgesia (PCA) device in the first 24 hours after surgery
24 hours after the end of surgery
Consumption of rescue analgesics
Временное ограничение: 24 hours after the end of surgery
The total dose of dexketoprofen required by the patient during each specified time interval in the first 24 hours after surgery.
24 hours after the end of surgery
Postoperative Complications
Временное ограничение: 24 hours after the end of surgery
Postoperative complications such as nausea, vomiting or other adverse events will be recorded
24 hours after the end of surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayşe Z Turan Cıvraz, Assoc. Prof., Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 250125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться