- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07599748
Parasternal and Adductor Canal Blocks in CABG
2026. május 14. frissítette: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Parasternal Block and Parasternal Block Combined With Adductor Canal Block in Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effectiveness of different postoperative analgesic strategies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Patients were allocated into three groups receiving either conventional analgesia alone, parasternal block in addition to conventional analgesia, or combined parasternal and adductor canal blocks with conventional analgesia.
The study aims to compare postoperative pain scores, opioid consumption, and recovery outcomes among the groups in order to determine whether the addition of regional anesthesia techniques, particularly the combined block approach, provides superior analgesia and enhances postoperative recovery following CABG surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merve Sena baytar, MD
- Telefonszám: +90 506 827 05 30
- E-mail: drmsbaytar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Törökország (Türkiye)
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-IV Patients scheduled for elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery under general anesthesia Patients undergoing saphenous vein graft harvesting during CABG surgery Patients able to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) and Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Patients who provided written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics, morphine, or study-related medications Emergency coronary artery bypass graft surgery History of chronic opioid use or opioid dependence Pre-existing chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment Cognitive impairment or inability to understand the Numeric Rating Scale (NRS) or Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia techniques Local infection at the planned block sites Severe hepatic or renal dysfunction Previous surgery or anatomical abnormality preventing performance of the regional blocks Conversion to a surgical procedure other than planned CABG during the intraoperative period Hemodynamic instability requiring mechanical circulatory support or reoperation in the early postoperative period Patients requiring prolonged postoperative mechanical ventilation or deep sedation preventing postoperative pain assessment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional analgesia
|
Patients received standard postoperative analgesia consisting of intravenous patient-controlled analgesia (PCA) with morphine following coronary artery bypass graft surgery.
The PCA device was initiated in the postoperative period according to institutional analgesia protocols, allowing patient-administered morphine dosing for pain control.
Additional rescue analgesics were administered when clinically indicated.
|
|
Aktív összehasonlító: Parasternal block
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed bilaterally after induction of general anesthesia in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Following aseptic skin preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed parallel to the sternum to identify the parasternal intercostal plane.
A block needle was advanced under ultrasound guidance, and local anesthetic was injected into the interfascial plane adjacent to the sternum to provide anterior thoracic wall analgesia.
The procedure was performed according to institutional standardized block protocols.
|
|
Aktív összehasonlító: Parasternal block + Adductor canal block
|
In addition to conventional analgesia, patients received ultrasound-guided bilateral parasternal block and adductor canal block after induction of general anesthesia.
The parasternal block was performed by injecting local anesthetic into the interfascial plane adjacent to the sternum under ultrasound guidance to provide anterior thoracic wall analgesia.
The adductor canal block was performed under ultrasound guidance by depositing local anesthetic within the adductor canal to provide analgesia at the saphenous vein graft harvesting site.
All procedures were performed according to standardized institutional protocols.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Időkeret: At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Postoperative opioid consumption will be assessed as the cumulative morphine dose administered via intravenous patient-controlled analgesia (PCA).
Morphine consumption will be recorded at predefined postoperative time points, and total morphine consumption will be calculated at 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at predefined postoperative time points up to 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Időkeret: At postoperative 24 and 72 hours
|
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 and 72 hours after surgery.
The QoR-15 is a validated patient-reported outcome measure evaluating multiple domains of postoperative recovery, with higher scores indicating better recovery quality.
|
At postoperative 24 and 72 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting and antiemetic consumption
Időkeret: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) will be evaluated at predefined postoperative time points using a standardized nausea-vomiting scoring system.
The requirement for rescue antiemetic treatment and the total amount of antiemetic medication administered during the first 72 postoperative hours will also be recorded.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2026-053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .