- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07599748
Parasternal and Adductor Canal Blocks in CABG
14. Mai 2026 aktualisiert von: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Parasternal Block and Parasternal Block Combined With Adductor Canal Block in Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effectiveness of different postoperative analgesic strategies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Patients were allocated into three groups receiving either conventional analgesia alone, parasternal block in addition to conventional analgesia, or combined parasternal and adductor canal blocks with conventional analgesia.
The study aims to compare postoperative pain scores, opioid consumption, and recovery outcomes among the groups in order to determine whether the addition of regional anesthesia techniques, particularly the combined block approach, provides superior analgesia and enhances postoperative recovery following CABG surgery.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merve Sena baytar, MD
- Telefonnummer: +90 506 827 05 30
- E-Mail: drmsbaytar@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Türkei (türkiye)
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-IV Patients scheduled for elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery under general anesthesia Patients undergoing saphenous vein graft harvesting during CABG surgery Patients able to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) and Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Patients who provided written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics, morphine, or study-related medications Emergency coronary artery bypass graft surgery History of chronic opioid use or opioid dependence Pre-existing chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment Cognitive impairment or inability to understand the Numeric Rating Scale (NRS) or Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia techniques Local infection at the planned block sites Severe hepatic or renal dysfunction Previous surgery or anatomical abnormality preventing performance of the regional blocks Conversion to a surgical procedure other than planned CABG during the intraoperative period Hemodynamic instability requiring mechanical circulatory support or reoperation in the early postoperative period Patients requiring prolonged postoperative mechanical ventilation or deep sedation preventing postoperative pain assessment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Conventional analgesia
|
Patients received standard postoperative analgesia consisting of intravenous patient-controlled analgesia (PCA) with morphine following coronary artery bypass graft surgery.
The PCA device was initiated in the postoperative period according to institutional analgesia protocols, allowing patient-administered morphine dosing for pain control.
Additional rescue analgesics were administered when clinically indicated.
|
|
Aktiver Komparator: Parasternal block
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed bilaterally after induction of general anesthesia in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Following aseptic skin preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed parallel to the sternum to identify the parasternal intercostal plane.
A block needle was advanced under ultrasound guidance, and local anesthetic was injected into the interfascial plane adjacent to the sternum to provide anterior thoracic wall analgesia.
The procedure was performed according to institutional standardized block protocols.
|
|
Aktiver Komparator: Parasternal block + Adductor canal block
|
In addition to conventional analgesia, patients received ultrasound-guided bilateral parasternal block and adductor canal block after induction of general anesthesia.
The parasternal block was performed by injecting local anesthetic into the interfascial plane adjacent to the sternum under ultrasound guidance to provide anterior thoracic wall analgesia.
The adductor canal block was performed under ultrasound guidance by depositing local anesthetic within the adductor canal to provide analgesia at the saphenous vein graft harvesting site.
All procedures were performed according to standardized institutional protocols.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Zeitfenster: At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Postoperative opioid consumption will be assessed as the cumulative morphine dose administered via intravenous patient-controlled analgesia (PCA).
Morphine consumption will be recorded at predefined postoperative time points, and total morphine consumption will be calculated at 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at predefined postoperative time points up to 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Zeitfenster: At postoperative 24 and 72 hours
|
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 and 72 hours after surgery.
The QoR-15 is a validated patient-reported outcome measure evaluating multiple domains of postoperative recovery, with higher scores indicating better recovery quality.
|
At postoperative 24 and 72 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting and antiemetic consumption
Zeitfenster: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) will be evaluated at predefined postoperative time points using a standardized nausea-vomiting scoring system.
The requirement for rescue antiemetic treatment and the total amount of antiemetic medication administered during the first 72 postoperative hours will also be recorded.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2026-053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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