- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07599748
Parasternal and Adductor Canal Blocks in CABG
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Parasternal Block and Parasternal Block Combined With Adductor Canal Block in Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effectiveness of different postoperative analgesic strategies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Patients were allocated into three groups receiving either conventional analgesia alone, parasternal block in addition to conventional analgesia, or combined parasternal and adductor canal blocks with conventional analgesia.
The study aims to compare postoperative pain scores, opioid consumption, and recovery outcomes among the groups in order to determine whether the addition of regional anesthesia techniques, particularly the combined block approach, provides superior analgesia and enhances postoperative recovery following CABG surgery.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Sena baytar, MD
- Numer telefonu: +90 506 827 05 30
- E-mail: drmsbaytar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Turcja (Türkiye)
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-IV Patients scheduled for elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery under general anesthesia Patients undergoing saphenous vein graft harvesting during CABG surgery Patients able to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) and Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Patients who provided written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics, morphine, or study-related medications Emergency coronary artery bypass graft surgery History of chronic opioid use or opioid dependence Pre-existing chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment Cognitive impairment or inability to understand the Numeric Rating Scale (NRS) or Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia techniques Local infection at the planned block sites Severe hepatic or renal dysfunction Previous surgery or anatomical abnormality preventing performance of the regional blocks Conversion to a surgical procedure other than planned CABG during the intraoperative period Hemodynamic instability requiring mechanical circulatory support or reoperation in the early postoperative period Patients requiring prolonged postoperative mechanical ventilation or deep sedation preventing postoperative pain assessment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional analgesia
|
Patients received standard postoperative analgesia consisting of intravenous patient-controlled analgesia (PCA) with morphine following coronary artery bypass graft surgery.
The PCA device was initiated in the postoperative period according to institutional analgesia protocols, allowing patient-administered morphine dosing for pain control.
Additional rescue analgesics were administered when clinically indicated.
|
|
Aktywny komparator: Parasternal block
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed bilaterally after induction of general anesthesia in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Following aseptic skin preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed parallel to the sternum to identify the parasternal intercostal plane.
A block needle was advanced under ultrasound guidance, and local anesthetic was injected into the interfascial plane adjacent to the sternum to provide anterior thoracic wall analgesia.
The procedure was performed according to institutional standardized block protocols.
|
|
Aktywny komparator: Parasternal block + Adductor canal block
|
In addition to conventional analgesia, patients received ultrasound-guided bilateral parasternal block and adductor canal block after induction of general anesthesia.
The parasternal block was performed by injecting local anesthetic into the interfascial plane adjacent to the sternum under ultrasound guidance to provide anterior thoracic wall analgesia.
The adductor canal block was performed under ultrasound guidance by depositing local anesthetic within the adductor canal to provide analgesia at the saphenous vein graft harvesting site.
All procedures were performed according to standardized institutional protocols.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Ramy czasowe: At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Postoperative opioid consumption will be assessed as the cumulative morphine dose administered via intravenous patient-controlled analgesia (PCA).
Morphine consumption will be recorded at predefined postoperative time points, and total morphine consumption will be calculated at 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at predefined postoperative time points up to 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Ramy czasowe: At postoperative 24 and 72 hours
|
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 and 72 hours after surgery.
The QoR-15 is a validated patient-reported outcome measure evaluating multiple domains of postoperative recovery, with higher scores indicating better recovery quality.
|
At postoperative 24 and 72 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting and antiemetic consumption
Ramy czasowe: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) will be evaluated at predefined postoperative time points using a standardized nausea-vomiting scoring system.
The requirement for rescue antiemetic treatment and the total amount of antiemetic medication administered during the first 72 postoperative hours will also be recorded.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2026-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na conventional analgesic regimen
-
University of BedfordshireBrunel UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca | Siedzący tryb życia | Cukrzyca typu 2 | Siedzący tryb życia | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoZjednoczone Królestwo
-
Northwestern UniversityZakończonyTrądzikStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekrutacyjnyHemoglobinopatie | Zaburzenia metaboliczne | Zaburzenia hematologiczne, immunologiczne lub szpiku kostnego | Zaburzenia niezłośliweStany Zjednoczone, Kanada
-
Khyber Medical University PeshawarAktywny, nie rekrutujący