- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07599748
Parasternal and Adductor Canal Blocks in CABG
14 maggio 2026 aggiornato da: Merve Sena BAYTAR, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparison of Postoperative Analgesic Efficacy of Parasternal Block and Parasternal Block Combined With Adductor Canal Block in Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effectiveness of different postoperative analgesic strategies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Patients were allocated into three groups receiving either conventional analgesia alone, parasternal block in addition to conventional analgesia, or combined parasternal and adductor canal blocks with conventional analgesia.
The study aims to compare postoperative pain scores, opioid consumption, and recovery outcomes among the groups in order to determine whether the addition of regional anesthesia techniques, particularly the combined block approach, provides superior analgesia and enhances postoperative recovery following CABG surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve Sena baytar, MD
- Numero di telefono: +90 506 827 05 30
- Email: drmsbaytar@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Turchia (Türkiye)
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-IV Patients scheduled for elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery under general anesthesia Patients undergoing saphenous vein graft harvesting during CABG surgery Patients able to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) and Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Patients who provided written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics, morphine, or study-related medications Emergency coronary artery bypass graft surgery History of chronic opioid use or opioid dependence Pre-existing chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment Cognitive impairment or inability to understand the Numeric Rating Scale (NRS) or Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia techniques Local infection at the planned block sites Severe hepatic or renal dysfunction Previous surgery or anatomical abnormality preventing performance of the regional blocks Conversion to a surgical procedure other than planned CABG during the intraoperative period Hemodynamic instability requiring mechanical circulatory support or reoperation in the early postoperative period Patients requiring prolonged postoperative mechanical ventilation or deep sedation preventing postoperative pain assessment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Conventional analgesia
|
Patients received standard postoperative analgesia consisting of intravenous patient-controlled analgesia (PCA) with morphine following coronary artery bypass graft surgery.
The PCA device was initiated in the postoperative period according to institutional analgesia protocols, allowing patient-administered morphine dosing for pain control.
Additional rescue analgesics were administered when clinically indicated.
|
|
Comparatore attivo: Parasternal block
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed bilaterally after induction of general anesthesia in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery.
Following aseptic skin preparation, a high-frequency linear ultrasound probe was placed parallel to the sternum to identify the parasternal intercostal plane.
A block needle was advanced under ultrasound guidance, and local anesthetic was injected into the interfascial plane adjacent to the sternum to provide anterior thoracic wall analgesia.
The procedure was performed according to institutional standardized block protocols.
|
|
Comparatore attivo: Parasternal block + Adductor canal block
|
In addition to conventional analgesia, patients received ultrasound-guided bilateral parasternal block and adductor canal block after induction of general anesthesia.
The parasternal block was performed by injecting local anesthetic into the interfascial plane adjacent to the sternum under ultrasound guidance to provide anterior thoracic wall analgesia.
The adductor canal block was performed under ultrasound guidance by depositing local anesthetic within the adductor canal to provide analgesia at the saphenous vein graft harvesting site.
All procedures were performed according to standardized institutional protocols.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Lasso di tempo: At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Postoperative opioid consumption will be assessed as the cumulative morphine dose administered via intravenous patient-controlled analgesia (PCA).
Morphine consumption will be recorded at predefined postoperative time points, and total morphine consumption will be calculated at 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0,1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours; total morphine consumption at 72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain scores will be recorded at predefined postoperative time points up to 72 hours after surgery.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score
Lasso di tempo: At postoperative 24 and 72 hours
|
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 and 72 hours after surgery.
The QoR-15 is a validated patient-reported outcome measure evaluating multiple domains of postoperative recovery, with higher scores indicating better recovery quality.
|
At postoperative 24 and 72 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting and antiemetic consumption
Lasso di tempo: At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV) will be evaluated at predefined postoperative time points using a standardized nausea-vomiting scoring system.
The requirement for rescue antiemetic treatment and the total amount of antiemetic medication administered during the first 72 postoperative hours will also be recorded.
|
At postoperative 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2026-053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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