- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07608913
Effects of Bicarbonate Spring Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Altitude Training: A Sex-Stratified Three-Arm Randomized Controlled Trial
2026. július 31. frissítette: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University
A Sex-Stratified Block-Randomized Controlled Trial of Bicarbonate-Rich Thermal Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Field-Based Moderate-Altitude Training
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of hot spring bath therapy on cognitive function recovery, cerebral hemodynamics, and athletic performance in athletes undergoing altitude training.
Participants will be randomly assigned to either a hot spring intervention group, a hot water control group, or a blank control group.
The hot spring intervention group receives hot spring baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; the hot water control group receives hot water baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; and the blank control group receives standard recovery procedures combined with altitude training.
Primary outcome measures include cognitive performance assessments (Stroop test, psychomotor vigilance test) and cerebral hemodynamic indicators (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound).
Secondary outcomes included exercise capacity (maximal oxygen uptake, triathlon performance, 500-meter test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets).
These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance cognitive recovery and brain adaptation during altitude training.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yunnan
-
Tengyue, Yunnan, Kína
- Field altitude-training camp, approximately 1600 m
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 11-17 years- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
- No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
- No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
- No color blindness or uncorrected visual impairment that would affect Stroop test performance
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
- Current use of medications affecting autonomic function or cognition (e.g., beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives)
- History of syncope, heat intolerance, or neurological disorders
- Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)
- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
- History of traumatic brain injury, stroke, or psychiatric disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
Participants underwent a 20-minute quiet seated rest at 16:00 on Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with ad libitum water consumption permitted and electronic devices prohibited.
|
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, performed three times per week, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
|
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psychomotor Vigilance Test (PVT)
Időkeret: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
5-minute PVT measuring sustained attention and psychomotor vigilance.
Outcome variables: mean reciprocal response time (1/RT).
Administered via standardized software on a tablet/computer.
Unit: second.
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Stroop Test Performance
Időkeret: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition.
Outcome variables: reaction time (ms).
Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C).
Unit: milliseconds (ms).
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Cerebral Oxygenation (fNIRS)
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 5
|
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and deoxygenated hemoglobin (HbR) in the prefrontal cortex during cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system.
Outcome: relative changes in HbO and HbR concentrations.
Unit: micromolar (μM).
|
Baseline, Week 2, Week 5
|
|
Cerebral Blood Flow Velocity (TCD)
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 4
|
Mean blood flow velocity in the middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA) measured by transcranial Doppler ultrasound (TCD) with 2MHz probe.
Measurements taken in supine position after 10 minutes of rest.
Outcome: mean velocity (cm/s).
Unit: centimeters/second (cm/s).
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Időkeret: Baseline, Week 5
|
Maximal oxygen uptake measured using a portable metabolic analyzer during a graded exercise test on a rowing ergometer.
Test protocol: incremental ramp test to exhaustion.
Unit: mL/kg/min.
|
Baseline, Week 5
|
|
1000-Meter Running Test
Időkeret: Baseline, Week 3, Week4
|
1000-meter maximal effort running test on a standard 400m track or treadmill.
Total completion time recorded.
Unit: seconds (s).
|
Baseline, Week 3, Week4
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Időkeret: one month.
|
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest.
Unit: percentage (%).
|
one month.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Stanley J, Peake JM, Buchheit M. Consecutive days of cold water immersion: effects on cycling performance and heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2013 Feb;113(2):371-84. doi: 10.1007/s00421-012-2445-2. Epub 2012 Jul 3.
- Ando S, Hatamoto Y, Sudo M, Kiyonaga A, Tanaka H, Higaki Y. The effects of exercise under hypoxia on cognitive function. PLoS One. 2013 May 10;8(5):e63630. doi: 10.1371/journal.pone.0063630. Print 2013.
- Ohori T, Nozawa T, Ihori H, Shida T, Sobajima M, Matsuki A, Yasumura S, Inoue H. Effect of repeated sauna treatment on exercise tolerance and endothelial function in patients with chronic heart failure. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.08.014. Epub 2011 Sep 23.
- Buchheit M, Simpson BM, Garvican-Lewis LA, Hammond K, Kley M, Schmidt WF, Aughey RJ, Soria R, Sargent C, Roach GD, Claros JC, Wachsmuth N, Gore CJ, Bourdon PC. Wellness, fatigue and physical performance acclimatisation to a 2-week soccer camp at 3600 m (ISA3600). Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i100-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-092749.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202502AS100005-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released.
After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .