- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07608913
Effects of Bicarbonate Spring Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Altitude Training: A Sex-Stratified Three-Arm Randomized Controlled Trial
31 июля 2026 г. обновлено: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University
A Sex-Stratified Block-Randomized Controlled Trial of Bicarbonate-Rich Thermal Water Immersion on Cognitive Reliability and Post-Maximal Exercise Recovery in Adolescent Rowers During Field-Based Moderate-Altitude Training
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of hot spring bath therapy on cognitive function recovery, cerebral hemodynamics, and athletic performance in athletes undergoing altitude training.
Participants will be randomly assigned to either a hot spring intervention group, a hot water control group, or a blank control group.
The hot spring intervention group receives hot spring baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; the hot water control group receives hot water baths (38°C, 20 minutes) combined with altitude training; and the blank control group receives standard recovery procedures combined with altitude training.
Primary outcome measures include cognitive performance assessments (Stroop test, psychomotor vigilance test) and cerebral hemodynamic indicators (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound).
Secondary outcomes included exercise capacity (maximal oxygen uptake, triathlon performance, 500-meter test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets).
These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance cognitive recovery and brain adaptation during altitude training.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Tengyue, Yunnan, Китай
- Field altitude-training camp, approximately 1600 m
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 11-17 years- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
- No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
- No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
- No color blindness or uncorrected visual impairment that would affect Stroop test performance
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
- Current use of medications affecting autonomic function or cognition (e.g., beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives)
- History of syncope, heat intolerance, or neurological disorders
- Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)
- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
- History of traumatic brain injury, stroke, or psychiatric disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
Participants underwent a 20-minute quiet seated rest at 16:00 on Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with ad libitum water consumption permitted and electronic devices prohibited.
|
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 0.5°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes partial-body immersion up to the xiphoid process (lower chest) for 20 minutes, performed three times per week, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
|
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor Vigilance Test (PVT)
Временное ограничение: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
5-minute PVT measuring sustained attention and psychomotor vigilance.
Outcome variables: mean reciprocal response time (1/RT).
Administered via standardized software on a tablet/computer.
Unit: second.
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Stroop Test Performance
Временное ограничение: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition.
Outcome variables: reaction time (ms).
Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C).
Unit: milliseconds (ms).
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Cerebral Oxygenation (fNIRS)
Временное ограничение: Baseline, Week 2, Week 5
|
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO) and deoxygenated hemoglobin (HbR) in the prefrontal cortex during cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system.
Outcome: relative changes in HbO and HbR concentrations.
Unit: micromolar (μM).
|
Baseline, Week 2, Week 5
|
|
Cerebral Blood Flow Velocity (TCD)
Временное ограничение: Baseline, Week 2, Week 4
|
Mean blood flow velocity in the middle cerebral artery (MCA) and anterior cerebral artery (ACA) measured by transcranial Doppler ultrasound (TCD) with 2MHz probe.
Measurements taken in supine position after 10 minutes of rest.
Outcome: mean velocity (cm/s).
Unit: centimeters/second (cm/s).
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Временное ограничение: Baseline, Week 5
|
Maximal oxygen uptake measured using a portable metabolic analyzer during a graded exercise test on a rowing ergometer.
Test protocol: incremental ramp test to exhaustion.
Unit: mL/kg/min.
|
Baseline, Week 5
|
|
1000-Meter Running Test
Временное ограничение: Baseline, Week 3, Week4
|
1000-meter maximal effort running test on a standard 400m track or treadmill.
Total completion time recorded.
Unit: seconds (s).
|
Baseline, Week 3, Week4
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Временное ограничение: one month.
|
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest.
Unit: percentage (%).
|
one month.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Stanley J, Peake JM, Buchheit M. Consecutive days of cold water immersion: effects on cycling performance and heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2013 Feb;113(2):371-84. doi: 10.1007/s00421-012-2445-2. Epub 2012 Jul 3.
- Ando S, Hatamoto Y, Sudo M, Kiyonaga A, Tanaka H, Higaki Y. The effects of exercise under hypoxia on cognitive function. PLoS One. 2013 May 10;8(5):e63630. doi: 10.1371/journal.pone.0063630. Print 2013.
- Ohori T, Nozawa T, Ihori H, Shida T, Sobajima M, Matsuki A, Yasumura S, Inoue H. Effect of repeated sauna treatment on exercise tolerance and endothelial function in patients with chronic heart failure. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.08.014. Epub 2011 Sep 23.
- Buchheit M, Simpson BM, Garvican-Lewis LA, Hammond K, Kley M, Schmidt WF, Aughey RJ, Soria R, Sargent C, Roach GD, Claros JC, Wachsmuth N, Gore CJ, Bourdon PC. Wellness, fatigue and physical performance acclimatisation to a 2-week soccer camp at 3600 m (ISA3600). Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i100-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-092749.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202502AS100005-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released.
After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .