- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07643181
Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial (MBSC-RCT)
2026. június 8. frissítette: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University
The Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial
This study aims to examine the effect of a Mindfulness-Based Self-Compassion Program on self-compassion levels, secondary traumatic stress, and professional quality of life in midwives and nurses working in obstetrics.
Healthcare professionals in this field are frequently exposed to traumatic experiences such as complicated deliveries, perinatal loss, and obstetric emergencies, which may lead to secondary traumatic stress and reduced professional quality of life over time.
This study is designed as a pre-test/post-test randomized controlled trial.
A total of 80 participants (40 intervention, 40 control) will be recruited from Gaziantep Cengiz Gökçek Obstetrics and Pediatrics Hospital.
The intervention group will receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
The control group will receive no intervention.
Outcomes will be measured before and after the program using validated scales for self-compassion, secondary traumatic stress, and professional quality of life.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ebru Solmaz, PhD
- Telefonszám: +905377737260
- E-mail: esolmaz@agri.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fadime BİÇER ŞAHİN, PhD
- Telefonszám: +905522980842
- E-mail: fadimebicersahin@gibtu.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Working as a midwife or nurse in obstetrics
- Actively employed in the relevant unit of the study institution
- 18 years of age or older
- Able to read and understand Turkish
- Willing to participate voluntarily in the study
Exclusion Criteria:
- Incomplete or incorrect completion of data collection forms
- Leaving the institution or withdrawing from the study during the research process
- Failure to complete post-test measurements
- Having participated in a self-compassion, mindfulness, or similar psychoeducation program within the last six months
- Intervention group participants are expected to attend at least 80% of program sessions. Participants attending fewer than seven out of eight sessions will be excluded from the analysis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
Participants receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
|
An 8-week mindfulness-based self-compassion program consisting of one session per week (60-90 minutes each).
Sessions include mindfulness exercises, self-compassion practices, emotional awareness activities, and experiential exercises.
The program is conducted by the principal investigator.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Participants receive no intervention during the study period.
Only pre-test and post-test measurements are applied.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Level
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Self-Compassion Level
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Scores range from 11 to 55. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Professional Quality of Life
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Professional Quality of Life Scale (ProQOL).
Includes three subscales: compassion satisfaction, burnout, and secondary traumatic stress.
|
Baseline and 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Solmaz, PhD, Agri Ibrahim Ceçen University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bride, B. E., Radey, M., & Figley, C. R. (2004). Development and validation of the Secondary Traumatic Stress Scale. Research on Social Work Practice, 14(1), 27-35. https://doi.org/10.1177/1049731503254106 Delaney, M. C. (2018). Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS ONE, 13(11), Makale e0207261. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0207261 Franco, P. L., Knox, M. C., Gulbas, L. E., & Gregory, K. (2024). Learning self-compassion through social connection at work: The experiences of healthcare professionals in a 6-week intervention. Qualitative Social Work, 23(2), 364-381. https://doi.org/10.1177/14733250221145941 Gilbert-Ouimet, M., Zahiriharsini, A., Lam, L., & Truchon, M. (2024). Associations between self-compassion and moral injury among healthcare workers: A cross-sectional study. Nursing Ethics, 32, 1510 - 1527. https://doi.org/10.1177/09697330241299536. Jung, E., & Jung, Y.-E. (2025). The impact of self-compassion on enhancing the professional quality of life for healthcare workers. Journal of Korean Medical Science, 40(14), Makale e141. https://doi.org/10.3346/jkms.2025.40.e141 Mangoulia, P., Tsokas, N., Koukia, E., Malli, F., Missouridou, E., Dafogianni, C., Kyranou, M., & Fradelos, E. C. (2025). Cultivating self-compassion to improve social workers' professional quality of life in primary healthcare. Healthcare, 13(11), Makale 1313. https://doi.org/10.3390/healthcare13111313 Nadarajan, S., Chui, P., Lee, W., & Zaini, N. (2025). Factors influencing compassion satisfaction and compassion fatigue among nurses: a study in a tertiary hospital. BMC Nursing, 24. https://doi.org/10.1186/s12912-025-02736-3. Neff, K. D., Knox, M. C., Long, P., & Gregory, K. (2020). Caring for others without losing yourself: An adaptation of the Mindful Self-Compassion Program for Healthcare Communities. Journal of Clinical Psychology, 76(9), 1543-1562.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-95531838-050.99-171586
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .