- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07643181
Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial (MBSC-RCT)
8 de junho de 2026 atualizado por: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University
The Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial
This study aims to examine the effect of a Mindfulness-Based Self-Compassion Program on self-compassion levels, secondary traumatic stress, and professional quality of life in midwives and nurses working in obstetrics.
Healthcare professionals in this field are frequently exposed to traumatic experiences such as complicated deliveries, perinatal loss, and obstetric emergencies, which may lead to secondary traumatic stress and reduced professional quality of life over time.
This study is designed as a pre-test/post-test randomized controlled trial.
A total of 80 participants (40 intervention, 40 control) will be recruited from Gaziantep Cengiz Gökçek Obstetrics and Pediatrics Hospital.
The intervention group will receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
The control group will receive no intervention.
Outcomes will be measured before and after the program using validated scales for self-compassion, secondary traumatic stress, and professional quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Solmaz, PhD
- Número de telefone: +905377737260
- E-mail: esolmaz@agri.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Fadime BİÇER ŞAHİN, PhD
- Número de telefone: +905522980842
- E-mail: fadimebicersahin@gibtu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Working as a midwife or nurse in obstetrics
- Actively employed in the relevant unit of the study institution
- 18 years of age or older
- Able to read and understand Turkish
- Willing to participate voluntarily in the study
Exclusion Criteria:
- Incomplete or incorrect completion of data collection forms
- Leaving the institution or withdrawing from the study during the research process
- Failure to complete post-test measurements
- Having participated in a self-compassion, mindfulness, or similar psychoeducation program within the last six months
- Intervention group participants are expected to attend at least 80% of program sessions. Participants attending fewer than seven out of eight sessions will be excluded from the analysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
Participants receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
|
An 8-week mindfulness-based self-compassion program consisting of one session per week (60-90 minutes each).
Sessions include mindfulness exercises, self-compassion practices, emotional awareness activities, and experiential exercises.
The program is conducted by the principal investigator.
|
|
Sem intervenção: Control Group
Participants receive no intervention during the study period.
Only pre-test and post-test measurements are applied.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Level
Prazo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Self-Compassion Level
Prazo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Scores range from 11 to 55. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Professional Quality of Life
Prazo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Professional Quality of Life Scale (ProQOL).
Includes three subscales: compassion satisfaction, burnout, and secondary traumatic stress.
|
Baseline and 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Solmaz, PhD, Agri Ibrahim Ceçen University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bride, B. E., Radey, M., & Figley, C. R. (2004). Development and validation of the Secondary Traumatic Stress Scale. Research on Social Work Practice, 14(1), 27-35. https://doi.org/10.1177/1049731503254106 Delaney, M. C. (2018). Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS ONE, 13(11), Makale e0207261. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0207261 Franco, P. L., Knox, M. C., Gulbas, L. E., & Gregory, K. (2024). Learning self-compassion through social connection at work: The experiences of healthcare professionals in a 6-week intervention. Qualitative Social Work, 23(2), 364-381. https://doi.org/10.1177/14733250221145941 Gilbert-Ouimet, M., Zahiriharsini, A., Lam, L., & Truchon, M. (2024). Associations between self-compassion and moral injury among healthcare workers: A cross-sectional study. Nursing Ethics, 32, 1510 - 1527. https://doi.org/10.1177/09697330241299536. Jung, E., & Jung, Y.-E. (2025). The impact of self-compassion on enhancing the professional quality of life for healthcare workers. Journal of Korean Medical Science, 40(14), Makale e141. https://doi.org/10.3346/jkms.2025.40.e141 Mangoulia, P., Tsokas, N., Koukia, E., Malli, F., Missouridou, E., Dafogianni, C., Kyranou, M., & Fradelos, E. C. (2025). Cultivating self-compassion to improve social workers' professional quality of life in primary healthcare. Healthcare, 13(11), Makale 1313. https://doi.org/10.3390/healthcare13111313 Nadarajan, S., Chui, P., Lee, W., & Zaini, N. (2025). Factors influencing compassion satisfaction and compassion fatigue among nurses: a study in a tertiary hospital. BMC Nursing, 24. https://doi.org/10.1186/s12912-025-02736-3. Neff, K. D., Knox, M. C., Long, P., & Gregory, K. (2020). Caring for others without losing yourself: An adaptation of the Mindful Self-Compassion Program for Healthcare Communities. Journal of Clinical Psychology, 76(9), 1543-1562.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-95531838-050.99-171586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mindfulness-Based Self-Compassion Program
-
Robert SimpsonAinda não está recrutandoEsclerose múltipla | Auto compaixãoCanadá
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído