- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07643181
Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial (MBSC-RCT)
8 giugno 2026 aggiornato da: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University
The Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial
This study aims to examine the effect of a Mindfulness-Based Self-Compassion Program on self-compassion levels, secondary traumatic stress, and professional quality of life in midwives and nurses working in obstetrics.
Healthcare professionals in this field are frequently exposed to traumatic experiences such as complicated deliveries, perinatal loss, and obstetric emergencies, which may lead to secondary traumatic stress and reduced professional quality of life over time.
This study is designed as a pre-test/post-test randomized controlled trial.
A total of 80 participants (40 intervention, 40 control) will be recruited from Gaziantep Cengiz Gökçek Obstetrics and Pediatrics Hospital.
The intervention group will receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
The control group will receive no intervention.
Outcomes will be measured before and after the program using validated scales for self-compassion, secondary traumatic stress, and professional quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebru Solmaz, PhD
- Numero di telefono: +905377737260
- Email: esolmaz@agri.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fadime BİÇER ŞAHİN, PhD
- Numero di telefono: +905522980842
- Email: fadimebicersahin@gibtu.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Working as a midwife or nurse in obstetrics
- Actively employed in the relevant unit of the study institution
- 18 years of age or older
- Able to read and understand Turkish
- Willing to participate voluntarily in the study
Exclusion Criteria:
- Incomplete or incorrect completion of data collection forms
- Leaving the institution or withdrawing from the study during the research process
- Failure to complete post-test measurements
- Having participated in a self-compassion, mindfulness, or similar psychoeducation program within the last six months
- Intervention group participants are expected to attend at least 80% of program sessions. Participants attending fewer than seven out of eight sessions will be excluded from the analysis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Group
Participants receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
|
An 8-week mindfulness-based self-compassion program consisting of one session per week (60-90 minutes each).
Sessions include mindfulness exercises, self-compassion practices, emotional awareness activities, and experiential exercises.
The program is conducted by the principal investigator.
|
|
Nessun intervento: Control Group
Participants receive no intervention during the study period.
Only pre-test and post-test measurements are applied.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Level
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Self-Compassion Level
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Scores range from 11 to 55. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Professional Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Professional Quality of Life Scale (ProQOL).
Includes three subscales: compassion satisfaction, burnout, and secondary traumatic stress.
|
Baseline and 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Solmaz, PhD, Agri Ibrahim Ceçen University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bride, B. E., Radey, M., & Figley, C. R. (2004). Development and validation of the Secondary Traumatic Stress Scale. Research on Social Work Practice, 14(1), 27-35. https://doi.org/10.1177/1049731503254106 Delaney, M. C. (2018). Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS ONE, 13(11), Makale e0207261. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0207261 Franco, P. L., Knox, M. C., Gulbas, L. E., & Gregory, K. (2024). Learning self-compassion through social connection at work: The experiences of healthcare professionals in a 6-week intervention. Qualitative Social Work, 23(2), 364-381. https://doi.org/10.1177/14733250221145941 Gilbert-Ouimet, M., Zahiriharsini, A., Lam, L., & Truchon, M. (2024). Associations between self-compassion and moral injury among healthcare workers: A cross-sectional study. Nursing Ethics, 32, 1510 - 1527. https://doi.org/10.1177/09697330241299536. Jung, E., & Jung, Y.-E. (2025). The impact of self-compassion on enhancing the professional quality of life for healthcare workers. Journal of Korean Medical Science, 40(14), Makale e141. https://doi.org/10.3346/jkms.2025.40.e141 Mangoulia, P., Tsokas, N., Koukia, E., Malli, F., Missouridou, E., Dafogianni, C., Kyranou, M., & Fradelos, E. C. (2025). Cultivating self-compassion to improve social workers' professional quality of life in primary healthcare. Healthcare, 13(11), Makale 1313. https://doi.org/10.3390/healthcare13111313 Nadarajan, S., Chui, P., Lee, W., & Zaini, N. (2025). Factors influencing compassion satisfaction and compassion fatigue among nurses: a study in a tertiary hospital. BMC Nursing, 24. https://doi.org/10.1186/s12912-025-02736-3. Neff, K. D., Knox, M. C., Long, P., & Gregory, K. (2020). Caring for others without losing yourself: An adaptation of the Mindful Self-Compassion Program for Healthcare Communities. Journal of Clinical Psychology, 76(9), 1543-1562.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-95531838-050.99-171586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress Traumatico Secondario
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su Mindfulness-Based Self-Compassion Program
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCompletatoBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
Charite University, Berlin, GermanySana-Klinikum Lichtenberg; Vivantes Klinikum am Urban; Park-Klinik Berlin Weißensee e altri collaboratoriReclutamento
-
Cambridge Health AllianceReclutamento
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Koç University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
-
Robert SimpsonNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Auto compassioneCanada
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato