- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07643181
Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial (MBSC-RCT)
8 de junio de 2026 actualizado por: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University
The Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Program on Self-Compassion, Secondary Traumatic Stress, and Professional Quality of Life in Midwives and Nurses Working in Obstetrics: A Randomized Controlled Trial
This study aims to examine the effect of a Mindfulness-Based Self-Compassion Program on self-compassion levels, secondary traumatic stress, and professional quality of life in midwives and nurses working in obstetrics.
Healthcare professionals in this field are frequently exposed to traumatic experiences such as complicated deliveries, perinatal loss, and obstetric emergencies, which may lead to secondary traumatic stress and reduced professional quality of life over time.
This study is designed as a pre-test/post-test randomized controlled trial.
A total of 80 participants (40 intervention, 40 control) will be recruited from Gaziantep Cengiz Gökçek Obstetrics and Pediatrics Hospital.
The intervention group will receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
The control group will receive no intervention.
Outcomes will be measured before and after the program using validated scales for self-compassion, secondary traumatic stress, and professional quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Solmaz, PhD
- Número de teléfono: +905377737260
- Correo electrónico: esolmaz@agri.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fadime BİÇER ŞAHİN, PhD
- Número de teléfono: +905522980842
- Correo electrónico: fadimebicersahin@gibtu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Working as a midwife or nurse in obstetrics
- Actively employed in the relevant unit of the study institution
- 18 years of age or older
- Able to read and understand Turkish
- Willing to participate voluntarily in the study
Exclusion Criteria:
- Incomplete or incorrect completion of data collection forms
- Leaving the institution or withdrawing from the study during the research process
- Failure to complete post-test measurements
- Having participated in a self-compassion, mindfulness, or similar psychoeducation program within the last six months
- Intervention group participants are expected to attend at least 80% of program sessions. Participants attending fewer than seven out of eight sessions will be excluded from the analysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
Participants receive an 8-week Mindfulness-Based Self-Compassion Program (one session per week, 60-90 minutes each).
|
An 8-week mindfulness-based self-compassion program consisting of one session per week (60-90 minutes each).
Sessions include mindfulness exercises, self-compassion practices, emotional awareness activities, and experiential exercises.
The program is conducted by the principal investigator.
|
|
Sin intervención: Control Group
Participants receive no intervention during the study period.
Only pre-test and post-test measurements are applied.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-Compassion Level
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
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Self-Compassion Level
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF).
Scores range from 11 to 55. Higher scores indicate higher levels of self-compassion.
|
Baseline and 8 weeks
|
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Professional Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
|
Measured by the Professional Quality of Life Scale (ProQOL).
Includes three subscales: compassion satisfaction, burnout, and secondary traumatic stress.
|
Baseline and 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Solmaz, PhD, Agri Ibrahim Ceçen University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bride, B. E., Radey, M., & Figley, C. R. (2004). Development and validation of the Secondary Traumatic Stress Scale. Research on Social Work Practice, 14(1), 27-35. https://doi.org/10.1177/1049731503254106 Delaney, M. C. (2018). Caring for the caregivers: Evaluation of the effect of an eight-week pilot mindful self-compassion (MSC) training program on nurses' compassion fatigue and resilience. PLoS ONE, 13(11), Makale e0207261. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0207261 Franco, P. L., Knox, M. C., Gulbas, L. E., & Gregory, K. (2024). Learning self-compassion through social connection at work: The experiences of healthcare professionals in a 6-week intervention. Qualitative Social Work, 23(2), 364-381. https://doi.org/10.1177/14733250221145941 Gilbert-Ouimet, M., Zahiriharsini, A., Lam, L., & Truchon, M. (2024). Associations between self-compassion and moral injury among healthcare workers: A cross-sectional study. Nursing Ethics, 32, 1510 - 1527. https://doi.org/10.1177/09697330241299536. Jung, E., & Jung, Y.-E. (2025). The impact of self-compassion on enhancing the professional quality of life for healthcare workers. Journal of Korean Medical Science, 40(14), Makale e141. https://doi.org/10.3346/jkms.2025.40.e141 Mangoulia, P., Tsokas, N., Koukia, E., Malli, F., Missouridou, E., Dafogianni, C., Kyranou, M., & Fradelos, E. C. (2025). Cultivating self-compassion to improve social workers' professional quality of life in primary healthcare. Healthcare, 13(11), Makale 1313. https://doi.org/10.3390/healthcare13111313 Nadarajan, S., Chui, P., Lee, W., & Zaini, N. (2025). Factors influencing compassion satisfaction and compassion fatigue among nurses: a study in a tertiary hospital. BMC Nursing, 24. https://doi.org/10.1186/s12912-025-02736-3. Neff, K. D., Knox, M. C., Long, P., & Gregory, K. (2020). Caring for others without losing yourself: An adaptation of the Mindful Self-Compassion Program for Healthcare Communities. Journal of Clinical Psychology, 76(9), 1543-1562.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-95531838-050.99-171586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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