Leveraging mHealth to Promote Opioid Use Recovery and Mental Health Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
2026. június 22. frissítette: Washington University School of Medicine
Leveraging mHealth to Promote Recovery From Opioid Use Disorder and Commonly Occurring Mental Health Disorders Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
The sequential trial compares recovery and mHealth engagement outcomes among Black participants who participated in the mHealth intervention uMAT-R or uMAT-R + enhanced community engagement.
The mHealth intervention seeks to support people in various stages of recovery who are also seeking other forms of substance use treatment.
Participants are recruited from community-based substance use treatment facilities and recovery services.
Participants must be adults who have or are currently using opioids and/or stimulants.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah Szlyk
- Telefonszám: 917-836-4225
- E-mail: szlyk@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elecia Worley
- E-mail: e.m.worley@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah Szlyk, PhD
- Telefonszám: 917-836-4225
- E-mail: szlyk@wustl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Have a history of opioid and/or stimulant use
- Identify as Black and/or African American
- Seek treatment at local substance use treatment centers
- Fluent in English
- U.S. resident
- 18 years of age or older at the time of data collection.
Exclusion Criteria:
- Self-reported cognitive impairment that would limit ability to participate in research.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
|
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
This involves in-person interactions with eligible participants and recruitment sites.
|
|
Aktív összehasonlító: Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention disseminated without optimization of the community engagement approach.
|
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention without optimization of the community engagement approach.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abstinence/ Changes in Substance Use
Időkeret: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
Frequency of opioid use, stimulant, and/or other substance use (e.g., discordant with prescribed usage) or other substances (e.g., stimulants, other non-opioid illicit drugs) in the past 30-day will be assessed by items from the National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) questionnaire.
The score indicates days on using any substance listed above over past 30-day, ranging from 0 to 30, with a higher score reflecting more frequent substance use.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
|
Opioid use/ Stimulant use disorder symptoms
Időkeret: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
The number of DSM-5-TR diagnostic criteria met for opioid use disorder (OUD) and stimulant use disorder (StUD) will be assessed.
Scores range from 0 to 11, with higher scores indicating that more diagnostic criteria are met for the disorder.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Időkeret: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depression symptoms.
The potential scale scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Continuous variables will be created to assess the total scores at baseline and the 1-month follow-up, respectively.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Anxiety Symptoms
Időkeret: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms.
Each item is scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day), allowing for a comprehensive evaluation of anxiety symptoms in the past 2 weeks, such as 'Feeling nervous, anxious, or on edge' or 'Becoming easily annoyed or irritable...' The potential scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
To examine the changes in GAD-7 scores from baseline to the 1-month follow-up, continuous variables will be created to assess the scores at the respective time points.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Basic needs
Időkeret: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The adapted Wellbeing and Basic Needs Survey will be used to assess confidence in meeting their basic needs.
Participants were asked to rate their confidence in meeting their basic needs on a Likert scale ranging from "very confident" (1) to "not confident at all" (8).
To examine changes in scores continuous variables were created to capture the baseline and 1-month follow-up scores, respectively.
Scores may range from 8 to 64, which higher scores indicating less confidence in attending to basic needs.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Attitudes
Időkeret: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
We will measure Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) attitudes using an 8-item subscale to evaluate participants' attitudes towards MOUD modified from the Attitudes of Methadone Scale.
Participants will provide responses on a 5-point Likert scale, ranging from 'strongly disagree' (1) to 'strongly agree' (5).
Sample items include: 'Taking MOUD is only replacing one addiction with another,' 'A person is better off taking MOUD than opioids,' and 'MOUD is as dangerous as opioids.'
The total score will be calculated by summing all items, resulting in a potential scoring range of 8 to 40 with higher scores indicating greater negative attitudes toward MOUD use.
|
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
|
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Engagement
Időkeret: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
Participants will be asked if they are enrolled and receive specialty substance use care, and/or medication for Opioid Use Disorder, assessed by self-report. "Are you currently enrolled in a treatment plan or program for substance use care?" "Are you currently being prescribed medication for opioid use disorder (MOUD)" Response options will include "yes" or "no." If a participant responds "yes" to at least one question, the final outcome for substance use treatment engagement will be coded as "yes." "No" responses to both questions will be coded as "No." |
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Client/User Experience
Időkeret: Time 1 (One-Month)
|
Participants discuss ease of use and learning, usefulness, and likability of using uMAT-R, and their overall experience pursuing substance use recovery.
|
Time 1 (One-Month)
|
|
uMAT-R App Engagement
Időkeret: From Time 0 to Time 1
|
Participants who logged into the mobile app 1 or more times during the 1 month intervention will be considered engaged in the app.
The outcome will be binary (yes/no).
|
From Time 0 to Time 1
|
|
uMAT-R E-coach Engagement
Időkeret: Time 0 to Time 1
|
Will be assessed by whether participants sent at least one message to the e-coach and the outcome will be binary (yes/no).
|
Time 0 to Time 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202308065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .