Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Leveraging mHealth to Promote Opioid Use Recovery and Mental Health Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City

22. června 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Leveraging mHealth to Promote Recovery From Opioid Use Disorder and Commonly Occurring Mental Health Disorders Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City

The sequential trial compares recovery and mHealth engagement outcomes among Black participants who participated in the mHealth intervention uMAT-R or uMAT-R + enhanced community engagement. The mHealth intervention seeks to support people in various stages of recovery who are also seeking other forms of substance use treatment. Participants are recruited from community-based substance use treatment facilities and recovery services. Participants must be adults who have or are currently using opioids and/or stimulants.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hannah Szlyk
  • Telefonní číslo: 917-836-4225
  • E-mail: szlyk@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Hannah Szlyk, PhD
          • Telefonní číslo: 917-836-4225
          • E-mail: szlyk@wustl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have a history of opioid and/or stimulant use
  • Identify as Black and/or African American
  • Seek treatment at local substance use treatment centers
  • Fluent in English
  • U.S. resident
  • 18 years of age or older at the time of data collection.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported cognitive impairment that would limit ability to participate in research.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
Behaviorální: uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team. This involves in-person interactions with eligible participants and recruitment sites.
Aktivní komparátor: Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention disseminated without optimization of the community engagement approach.
Behaviorální: Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention without optimization of the community engagement approach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence/ Changes in Substance Use
Časové okno: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
Frequency of opioid use, stimulant, and/or other substance use (e.g., discordant with prescribed usage) or other substances (e.g., stimulants, other non-opioid illicit drugs) in the past 30-day will be assessed by items from the National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) questionnaire. The score indicates days on using any substance listed above over past 30-day, ranging from 0 to 30, with a higher score reflecting more frequent substance use.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
Opioid use/ Stimulant use disorder symptoms
Časové okno: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
The number of DSM-5-TR diagnostic criteria met for opioid use disorder (OUD) and stimulant use disorder (StUD) will be assessed. Scores range from 0 to 11, with higher scores indicating that more diagnostic criteria are met for the disorder.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression symptoms
Časové okno: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depression symptoms. The potential scale scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Continuous variables will be created to assess the total scores at baseline and the 1-month follow-up, respectively.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Anxiety Symptoms
Časové okno: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms. Each item is scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day), allowing for a comprehensive evaluation of anxiety symptoms in the past 2 weeks, such as 'Feeling nervous, anxious, or on edge' or 'Becoming easily annoyed or irritable...' The potential scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms. To examine the changes in GAD-7 scores from baseline to the 1-month follow-up, continuous variables will be created to assess the scores at the respective time points.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Basic needs
Časové okno: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
The adapted Wellbeing and Basic Needs Survey will be used to assess confidence in meeting their basic needs. Participants were asked to rate their confidence in meeting their basic needs on a Likert scale ranging from "very confident" (1) to "not confident at all" (8). To examine changes in scores continuous variables were created to capture the baseline and 1-month follow-up scores, respectively. Scores may range from 8 to 64, which higher scores indicating less confidence in attending to basic needs.
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Attitudes
Časové okno: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
We will measure Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) attitudes using an 8-item subscale to evaluate participants' attitudes towards MOUD modified from the Attitudes of Methadone Scale. Participants will provide responses on a 5-point Likert scale, ranging from 'strongly disagree' (1) to 'strongly agree' (5). Sample items include: 'Taking MOUD is only replacing one addiction with another,' 'A person is better off taking MOUD than opioids,' and 'MOUD is as dangerous as opioids.' The total score will be calculated by summing all items, resulting in a potential scoring range of 8 to 40 with higher scores indicating greater negative attitudes toward MOUD use.
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Engagement
Časové okno: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)

Participants will be asked if they are enrolled and receive specialty substance use care, and/or medication for Opioid Use Disorder, assessed by self-report. "Are you currently enrolled in a treatment plan or program for substance use care?" "Are you currently being prescribed medication for opioid use disorder (MOUD)"

Response options will include "yes" or "no." If a participant responds "yes" to at least one question, the final outcome for substance use treatment engagement will be coded as "yes." "No" responses to both questions will be coded as "No."
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Client/User Experience
Časové okno: Time 1 (One-Month)
Participants discuss ease of use and learning, usefulness, and likability of using uMAT-R, and their overall experience pursuing substance use recovery.
Time 1 (One-Month)
uMAT-R App Engagement
Časové okno: From Time 0 to Time 1
Participants who logged into the mobile app 1 or more times during the 1 month intervention will be considered engaged in the app. The outcome will be binary (yes/no).
From Time 0 to Time 1
uMAT-R E-coach Engagement
Časové okno: Time 0 to Time 1
Will be assessed by whether participants sent at least one message to the e-coach and the outcome will be binary (yes/no).
Time 0 to Time 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202308065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na uMAT-R + enhanced community engagement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit