Leveraging mHealth to Promote Opioid Use Recovery and Mental Health Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
22 июня 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Leveraging mHealth to Promote Recovery From Opioid Use Disorder and Commonly Occurring Mental Health Disorders Among Residents of a Medium-Sized Midwestern City
The sequential trial compares recovery and mHealth engagement outcomes among Black participants who participated in the mHealth intervention uMAT-R or uMAT-R + enhanced community engagement.
The mHealth intervention seeks to support people in various stages of recovery who are also seeking other forms of substance use treatment.
Participants are recruited from community-based substance use treatment facilities and recovery services.
Participants must be adults who have or are currently using opioids and/or stimulants.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hannah Szlyk
- Номер телефона: 917-836-4225
- Электронная почта: szlyk@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elecia Worley
- Электронная почта: e.m.worley@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Hannah Szlyk, PhD
- Номер телефона: 917-836-4225
- Электронная почта: szlyk@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Have a history of opioid and/or stimulant use
- Identify as Black and/or African American
- Seek treatment at local substance use treatment centers
- Fluent in English
- U.S. resident
- 18 years of age or older at the time of data collection.
Exclusion Criteria:
- Self-reported cognitive impairment that would limit ability to participate in research.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: uMAT-R + enhanced community engagement
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
|
uMAT-R + enhanced community engagement involves an optimized community engagement strategy employed by the intervention team.
This involves in-person interactions with eligible participants and recruitment sites.
|
|
Активный компаратор: Original uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention disseminated without optimization of the community engagement approach.
|
uMAT-R supplementary mHealth recovery intervention is the original intervention without optimization of the community engagement approach.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Abstinence/ Changes in Substance Use
Временное ограничение: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
Frequency of opioid use, stimulant, and/or other substance use (e.g., discordant with prescribed usage) or other substances (e.g., stimulants, other non-opioid illicit drugs) in the past 30-day will be assessed by items from the National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) questionnaire.
The score indicates days on using any substance listed above over past 30-day, ranging from 0 to 30, with a higher score reflecting more frequent substance use.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
|
Opioid use/ Stimulant use disorder symptoms
Временное ограничение: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
The number of DSM-5-TR diagnostic criteria met for opioid use disorder (OUD) and stimulant use disorder (StUD) will be assessed.
Scores range from 0 to 11, with higher scores indicating that more diagnostic criteria are met for the disorder.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One Month)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Временное ограничение: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depression symptoms.
The potential scale scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Continuous variables will be created to assess the total scores at baseline and the 1-month follow-up, respectively.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Anxiety Symptoms
Временное ограничение: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms.
Each item is scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day), allowing for a comprehensive evaluation of anxiety symptoms in the past 2 weeks, such as 'Feeling nervous, anxious, or on edge' or 'Becoming easily annoyed or irritable...' The potential scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
To examine the changes in GAD-7 scores from baseline to the 1-month follow-up, continuous variables will be created to assess the scores at the respective time points.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Basic needs
Временное ограничение: Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
The adapted Wellbeing and Basic Needs Survey will be used to assess confidence in meeting their basic needs.
Participants were asked to rate their confidence in meeting their basic needs on a Likert scale ranging from "very confident" (1) to "not confident at all" (8).
To examine changes in scores continuous variables were created to capture the baseline and 1-month follow-up scores, respectively.
Scores may range from 8 to 64, which higher scores indicating less confidence in attending to basic needs.
|
Time 0 (Baseline) and Time 1 (One-Month)
|
|
Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Attitudes
Временное ограничение: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
We will measure Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) attitudes using an 8-item subscale to evaluate participants' attitudes towards MOUD modified from the Attitudes of Methadone Scale.
Participants will provide responses on a 5-point Likert scale, ranging from 'strongly disagree' (1) to 'strongly agree' (5).
Sample items include: 'Taking MOUD is only replacing one addiction with another,' 'A person is better off taking MOUD than opioids,' and 'MOUD is as dangerous as opioids.'
The total score will be calculated by summing all items, resulting in a potential scoring range of 8 to 40 with higher scores indicating greater negative attitudes toward MOUD use.
|
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
|
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Engagement
Временное ограничение: Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
Participants will be asked if they are enrolled and receive specialty substance use care, and/or medication for Opioid Use Disorder, assessed by self-report. "Are you currently enrolled in a treatment plan or program for substance use care?" "Are you currently being prescribed medication for opioid use disorder (MOUD)" Response options will include "yes" or "no." If a participant responds "yes" to at least one question, the final outcome for substance use treatment engagement will be coded as "yes." "No" responses to both questions will be coded as "No." |
Time 0 (Baseline), and Time 1 (One-Month)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Client/User Experience
Временное ограничение: Time 1 (One-Month)
|
Participants discuss ease of use and learning, usefulness, and likability of using uMAT-R, and their overall experience pursuing substance use recovery.
|
Time 1 (One-Month)
|
|
uMAT-R App Engagement
Временное ограничение: From Time 0 to Time 1
|
Participants who logged into the mobile app 1 or more times during the 1 month intervention will be considered engaged in the app.
The outcome will be binary (yes/no).
|
From Time 0 to Time 1
|
|
uMAT-R E-coach Engagement
Временное ограничение: Time 0 to Time 1
|
Will be assessed by whether participants sent at least one message to the e-coach and the outcome will be binary (yes/no).
|
Time 0 to Time 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202308065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .